安全阀校验质量手册——第10章 分析与改进.docx

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1、安全隅校验质量手册第10章分析与改进10.1内部审核控制应当建立和实施内部审核控制程序，验证质量管理体系实施的符合性和有效性,并且达到以下规定：（1）内部审核由质量负责人策划并组织实施，覆盖质量管理体系所有要素和部n；（2）每年至少组织一次；（3）制定内部审核计划；（4）由经过培训且有经验的人员担任审核人员，编制内部审核检查表、实施内部审核，审核人员独立于被审核的活动；（5）及时采取纠正和纠正措施；（6）出具内部审核报告。制定和实施并保持内部审核控制程序，按照规定的时间间隔和程序开展内部审核，以验证本站质量管理体系的符合性、充分性和有效性。10.1.1本安全阀校验站应按策划的时间间隔进行内部质

2、量审核，已验证质量管理体系是否符合法律法规和标准的规定，是否得到有效的实施、保持和改进。10.12制定并执行内部质量审核程序，内容包括：a）审核方案策划（确定审核的准则、范围、频次或时间间隔、方法、审核员资格确认及规定、资源配备等，策划时要综合考虑所审核的过程和区域的状况、重要性及以往审核的结果等因素）；b）审核的准备（包括编制审核计划并批准下发、组成审核组、编制检查表、通知受审核单位等）c）审核的实施（包括召开首、末次会议、现场审核、编制审核报告并确保审核的客观性、公正性，审核员不审核自己部门的工作等）；d）对受审核单位或区域的不合格，确保及时制定纠正措施，消除发现的不合格及其原因，采取纠正

3、措施的跟踪检查和效果验证工作。e）内部审核中的全部记录、文件由审核组长移交档案员保管。f）内部审核频次，每年至少全面审核一次，当发现重大质量问题时，可临时决定增加内部质量审核。102不符合控制本站应当按照相关规定建立和实施不符合控制程序，并且达到以下规定：(1)对不符合的严重性进行评价，并且对其可接受的程度做出判定；(2)明确纠正及纠正确认的控制规定；(3)采取纠正行动；(4)对纠正的有效性进行验证；(5)评价不符合再度发生的可能性。10.2.1目的对不符合校验和服务工作进行有效控制，确保当出现不符合校验和服务工作时能够及时采取措施，妥善处理，降低损失和影响。10.2.2职责10.2.2.1质

4、量负责人负责不符合工作的评价，一般不符合工作的纠正处理及所有不符合工作的处理措施的跟踪验证；10.2.2.2最高管理者负责组织相关人员进行重大不符合工作的严重性评价，可接受性判定及批准恢复工作。10.2.3控制规定10.2.3.1本安全阀校验站建立不符合工作控制程序，该程序由质量负责人组织人员制定，对不符合工作进行识别和控制，防止非规范校验服务发生和不符合报告交付使用。10.2.3.2当发生不符合工作后，发现人应及时报告。10.2.3.3质量负责人按照不符合控制程序的规定，对发现的不符合工作实施控制。10.2.3.4校验室对不符合工作初步评价后上报质量负责人，质量负责人根据不符合工作的情况组织

5、相关人员对不符合工作的严重性进行评价，并立即采取纠正措施，同时对不符合工作的可接受性做出决定；10.2.3.5根据不符合工作的性质决定是否通知客户，取消原工作或扣发报告；10.2.3.6如经过评价认为不符合工作可能再次发生，或者对质量管理体系的运行是否符合本质量手册规定产生怀疑时，应按照纠正和预防措施控制程序纠正和预防。10.2.3.7经质量负责人评定不符合工作已纠正，报ZUi高管理者批准恢复工作。10.2.3.8凡是不符合国家法规标准、本手册及支持性文件规定的都是不符合。主要表现在以下几方面：（1）违反法规、安全技术规范和标准的；（2）违反本手册及支持性文件的；（3）人员资格不符合规定的；（

6、4）校验、试验仪器设备和环境等资源条件不符合规定的;10.2.3.9本安全阀校验站的不合格可通过以下过程发现：（1）校验报告审批；（2）质量体系运转情况抽查；（3）客户和其他单位反馈；（4）检查机构抽查；（5）资格换证审查；（6）内部质量审核。10.3纠正措施应当建立和实施纠正措施控制程序，并且达到以下规定：（1）分析、确定不符合产生的主要原因；（2）制定、评价、实施纠正措施；（3）验证纠正措施的有效性。10.3.1目的本安全阀校验站对识别不符合采取相应的纠正预防措施，措施应能有效地达到以下目的：（1）消除发现的不符合（2）防止不合格报告的发出、中止非规范校验服务。10.3.2控制规定10.3

7、.2.1根据不符合轻重程序，确定消除不符合的措施。（1）对于已发出的不符合校验报告可采取追回报告重新校验，纠正错误检验结论等做法。（2）对于一般性不符合应及时纠正。（3）对于严重不符合，质量负责人应报告ZUi高者处理。（4）评审不符合（包括投诉抱怨和申诉）。（5）确定不符合的根本原因。（6）评价确保不符合不再发生的纠正措施的需求。（7）确定和实施的纠正措施。（8）记录所采取措施的结果。（9）评审所采取的纠正措施，对纠正措施的结果进行监控，以确保所采取的纠正措施是有效的。（10）需要采取纠正措施时，应从调查出现的问题的根本原因入手。（11）质量负责人负责组织原因分析，根据分析结果提出适当的纠正措

8、施，经ZUi高管理者批准后，限期责任者具体落实。（12）应选择并实施有可能消除问题并防止其再次发生的纠正措施，纠正措施的力度须同问题的严重程度和危险性相适应。（13）质量负责人按照规定的时间进行跟踪，确保纠正措施有效实施，并填写跟踪检查记录。（14）质量负责人记录纠正措施实施时的任何更改，须更改文件时应办理文件更改手续。10.3.2.2各部门应对涉及的严重不符合产生的原因进行分析，并采取不校的措施，以避免类似问题重复出现。10.3.2.3纠正的验证不符合采取纠正措施后，质量负责人负责验证符合性，并保留验证结果和记录。104预防措施控制10.4.1目的应当建立和实施预防措施控制程序，并且达到以下

9、规定:(1)明确预防措施的启动时机与规定；(2)明确潜在的不符合收集职责、方式和方法；(3)分析、确定潜在不符合产生的主要原因；(4)制定、评价、实施预防措施；(5)验证预防措施的有效性。10.4.2控制规定10.4.2.1确定潜在不符合及其原因和所需要的改进；10.4.2.2评价防止不符合发生的预防措施的需求；10.4.2.3确定和实施所需要的预防措施，以减少类似不符合情况发生的可能性;10.4.2.4记录所采取措施的结果；10.4.2.5评审所采用的预防措施，以确保其有效性。10.4.3质安部应通过内审、管理评审、能力验证结果分析、统计技术、客户投诉抱怨、现场检查、形成的质量信息记录、顾客

10、的需求和期望、仪器设备和环境条件失控的早期预报等，收集整理的有关信息，进行综合分析，提出潜在的不符合因素，并对消除潜在的不符合原因制定相应的预防措施计划。10.4.4质量负责人负责审查、批准预防措施计划，并由相关部门组织实施，对实施的结果进行考核、验证，必要时提交管理评审，对因采取预防措施而涉及有关文件修改时，有关人员办理文件更改手续。105投诉控制应当建立和实施投诉控制程序，并且达到以下规定：(1)明确受理投诉的职责、途径、接受方式；(2)明确投诉的处理流程及跟踪验证的规定；(3)规定改进的途径。10.5.1目的本安全阀校验站及时受理、调查和解决来自委托方、客户或其他方面的投诉，挽回不良影响

11、，保持委托方、客户对本站的信任。10.5.2控制规定10.5.2.1顾客的投诉由质量负责人负责，重大的投诉由站长主持处理。10.5.2.2质量负责人对投诉进行识别、判断、调查、分析，并批转给有关责任人员或上报站长进行处理。如投诉的问题属一般性问题，处理期限为三个工作日；重大问题处理期限为五个工作日。10.5.2.3责任人员将处理结果回复质量负责人后，再由质量负责人将处理结果回复给顾客，同时了解他们对处理结果的满意度。10.5.2.4对明显的不规范校验服务，质量负责人可代表本安全阀校验站立即道歉并承担责任。10.5.2.5属本安全阀校验站责任并能当场处理的问题，应立即采取补救措施或重新提供校验服

12、务。对不能当场识别判断的问题，应及时调查分析，了解事实真相。需事后查清的问题应向顾客解释清楚。10.5.2.6调查后不属本安全阀校验站责任或由于误会所至，应耐心真诚地向顾客解释，互相沟通。10.5.2.7对于投诉的处理本站各级人员应本着认真负责的态度按照投诉抱怨和申诉处理程序及时处理并尽快答复客户。10.5.2.8经过调查核实，已对客户造成损害的投诉抱怨和申诉，应按照不符合控制程序规定处理，尽量挽回和降低对客户造成的损失和影响。10.5.2.9如客户投诉抱怨和申诉的处理有疑问或不满意时，办公室主任应告知客户进一步向上级投诉申诉的程序。10.5.2.10投诉的原始记录、书面原件、处理结果应存档。

13、10.6数据统计分析控制应当建立和实施数据统计分析控制程序，分析内容应当包含以下信息：（1）明确数据信息收集的范围、内容。至少包含客户满意度、与检测质量和安全相关的活动结果、资源的匹配度等；（2）明确数据分析的方式与方法；（3）规定数据分析结果的应用规定。10.6.1本站从过程的监视和测量、产品的监视和测量、内部审核以及顾客和供方有关过程等方面，收集和分析与检测、体系和过程质量有关的以及与运行能力有关的数据，包括质量记录，通过整理、分析和综合，形成所需要的信息，为评价质量管理体系适宜性和有效性提供依据。数据分析应包括以下信息：（1）顾客满意度或不满意度的程度；（2）与产品规定的符合性程度；（3

14、）过程和产品的特性的变化和未来发展趋势，包括是否反映了潜在的问题以及采取预防措施的机会；（4）有关供方产品、过程的相关信息。10.6.2数据统计控制10.6.2.1本站选择适当的统计技术对收集的数据信息进行分析，如调查表、控制图、合格率水平等，也可以采用排列图、因果图等进行分析。利用数据分析结果验证过程能力及产品特性；10.6.2.2对质量管理体系和服务质量进行评价和改进，确定实际存在和潜在存在的问题，找出其原因，以便采取纠正和预防措施，实现持续改进质量管理体系的有效性和提高服务质量。10.6.2.3质安部是数据分析的归口管理部门，负责对质量改进活动中统计技术应用的确定。10.6.2.4质安部负责确定、控制和验证工序能力以及产品特性所需要的统计技术，其他部门和单位负责本部门和单位统计技术应用的确定。10.5.3支持性文件（1）内部审核控制程序；（2）不符合工作控制程序；(3)纠正和预防措施控制程序;(4)投诉抱怨和申诉处理程序。