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1、市场监管工作法律法规必备知识学习问题解答一、化妆品相关内容:1、化妆品的生产需要许可吗?答:化妆品的生产需要获得行政许可。2、生产出的化妆品是否需要检验合格后才能上市销售?答:化妆品监督管理条例第二十六条、二十七条对化妆品生产企业主体资质要求和生产许可审批流程做了明确规定。化妆品经出厂检验合格后方可上市销售。3、化妆品监督管理条例对进口化妆品有什么要求?答:检验不合格的不得进口,审核不合格的不得进口。记录保存期限(应当符合条例第三十一条第一款的规定)二、地方标准相关内容:4、什么是地方标准?答:由省、自治区、直辖市人民政府标准化行政主管部门和设区的市级人民政府标准化行政主管部门通过并公开发布的
2、标准。5、地方标准的制定范围涉及哪些领域?答:符合本行政区域自然条件、民族风俗习惯的特殊技术要求以及地理标志产品标准,还可以涉及社会管理和公共服务领域。6、不可以制定地方标准的情况有哪些?答:不可以制定产品质量地方标准、不可以制定与国家标准、行业标准和省级标准化主管部门制定的地方标准相互交叉重复矛盾的地方标准。三、食品自动售货机相关内容7、什么是自动售货机?答:自动售货机是一种根据投入钱币支付或者电子支付的机器设备。自动售货机是商业自动化的常用设备,它不受时间、地点的限制,能节省人力、方便交易。是一种全新的商业零售形式,又被称为24小时营业的微型超市。8、食品自动售货机上需要公示哪些食品经营信
3、息?答:必须在显著位置公示经营者名称、统一社会信用代码、食品安全负责人、联系电话、食品自动售货设备编码和投诉电话等相关信息。9、食品自动售货机销售食品有哪些安全要求?答:要求经营者严格按照食品安全的温度、湿度等相关要求贮存食品,定期对设备进行清洗消毒。建立食品安全管理制度,认真履行进货查验记录制度,加强对临过期食品的管理,建立进销货台账。四、玻尿酸小常识:10、微整形里提到的玻尿酸到底是什么?答:玻尿酸的学名是透明质酸,通常以钠盐的形式存在。注射微整形用的玻尿酸属于植入人体的第三类高风险医疗器械。11、哪些因素会影响玻尿酸维持时间的长短?答:透明质酸钠注入人体后会被分解,为了延长透明质酸钠本身
4、的降解时间,往往会用化学交联的方式使透明质酸分子链相互交联形成结构更稳定的网状结构。分解时间的长短跟透明质酸钠的化学交联程度、颗粒大小以及注射的量、注射部位、个体之间的差异都有一定关系。12、玻尿酸维持时间是不是越长越好?答:不一定,维持时间长的话可能减少再次注射的麻烦,但是作为外来植入物质,存在的时间越长,风险也就越大。五、校外托餐场所相关内容13、什么是中小学生校外托餐场所?答:中小学生校外托餐场所是指从业人员少、条件简单,受中小学生监护人委托,在校外专门为在校中小学生提供餐饮服务的固定经营场所。14、中小学生校外托餐场所食品经营怎样登记备案?答:托餐人数为30人以下(不含30人)的校外托
5、餐场所食品经营实行登记备案制度。鼓励校外托餐场所经营者提升经营水平,依法申请食品经营许可证。托餐人数为30人以上(含30人)的校外托餐场所不予登记备案,应依法申请办理食品经营许可证。15、校外托餐场所登记备案有效期是多久?答:校外托餐场所登记备案有效期为2年,有效期届满需要继续经营的,经营者应当在有效期届满前两个月到原备案单位申请延续备案。六、固体饮料相关内容16、什么是固体饮料?答:固体饮料是用食品原辅料、食品添加剂等加工制成的粉末状、颗粒状或块状,供冲调或冲泡饮用的普通食品。17、如何区分固体饮料和特殊医学用途配方食品?答:其产品配方、生产工艺、标签和说明书等不需要产品注册审批,不能为特殊
6、医学状况人群提供营养支持,不能标示适用人群,也不需要在医生和临床营养师指导下使用。18、长期食用固体饮料有哪些危害?答:如果用固体饮料替代特殊医学用途配方食品长期食用,会对身体健康造成危害。七、纤维产品相关内容:19、纤维产品的标识包括哪些内容?答:制造者的名称和地址;产品名称;产品规格型号;纤维成分及含量;维护方法;执行的产品标准;安全类别;使用和贮藏注意事项。20、纤维产品的标识标注在哪里?答:产品上;产品的耐久性标签上;产品的包装上;随附产品的标签上;通过随同产品提供的资料予以说明等。21、销售者如何保护纤维产品质量?答:防雨、防晒、防霉变,对某些特殊产品采取控制温度、湿度等措施。八、网
7、络直播相关内容:22、什么是网络直播营销平台?答:是指在网络直播营销中提供直播服务的各类平台,包括互联网直播服务平台、互联网音视频服务平台、电子商务平台等。23、什么是网络直播间运营者?答:是指在直播营销平台上注册账号或者通过自建网站等其他网络服务,开设直播间从事网络直播营销活动的个人、法人和其他组织。24、什么是网络直播营销人员?答:是指在网络直播营销中直接向社会公众开展营销的个人。“互联网+明厨亮灶”智慧监管工程内容:25、什么是“互联网+明厨亮灶”智慧监管工程?答:“互联网+明厨亮灶”是指通过视频监控和互联网技术,对餐饮服务单位后厨进行实时直播。26、为什么推行“互联网+明厨亮灶”智慧监
8、管工程?答:通过手机APP或微信公众号、小程序等,监管人员和公众可实时查看厨房环境卫生、食品加工操作情况,实现食品安全的社会共治,充分保证了群众的知情权和监督权。27、“互联网+明厨亮灶”智慧监管工程未来的发展方向?答:未来可能会将AI、区块链、大数据、云计算等前沿高新技术运用到校园食品安全监管之中,实现监管过程自动识别、自动判断、自动跟踪和自动反馈,让机器替代人来做事。九、特殊医学相关内容:28、什么是特殊医学用途配方食品?答:特殊医学用途配方食品,是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品。29、特殊医学用途配方食品
9、标签和说明书有何特殊要求?答:特殊医学用途配方食品标签和说明书不得涉及疾病预防、治疗作用,不得宣称保健功能。30、如何使用特殊医学用途配方食品?答:消费者不能自行决定购买使用特殊医学用途配方食品,一定要在医生或者临床营养师指导下使用。购买产品后要重点阅读掌握标签上标示的食用方法和使用说明,了解如果配置和使用不当可能引起的健康危害警示说明。使用过程中如出现不适症状,或未达到预期效果,应及时向医生或者临床营养师咨询。十、食品生产经营风险相关内容:31、什么是风险分级管理?答:是指以风险分析为基础,结合食品生产经营者的食品类别、经营业务及生产经营规模、食品安全管理能力和监督管理记录情况,按照风险评价
10、指标,划分食品生产经营者风险等级。32、风险等级是怎样划定的?答:食品生产经营者风险等级通过量化打分确定,总分IOO份。其中,静态风险因素量化分值为40分,动态风险因素量化分值为60分。风险等级从低到高划分为A、B、C、D四个风险等级,风险分值越高,风险等级越高。33、如何确定风险等级?答:(1)A级风险:风险等级得分为0-30(含)分。(2)B级风险:风险等级得分为30-45(含)分;(3)C级风险:风险等级得分为45-60(含)分;(4)D级风险:风险等级得分为60分以上的;(5)学校及校园周边食品经营者均列为D级风险。十一、计量小常识:34、什么是计量器具“医用三源”?答:计量器具“医用
11、三源”是指“医用超声源、医用辐射源和医用激光源”。所有含有“医用三源”的医疗器械(如B超、X光机、CT机、激光治疗仪等)中的“医用三源”必须进行周期强制计量检定。35、节能减排与计量有什么关系?答:计量是节能减排的“眼睛”。产能、耗能、排放数据的获取离不开各类计量仪表的检测和测量,计量数据是节能减排分析的重要依据。能源开发、转化和利用效果、污染物排放离不开计量评价,节能产品和生产过程能耗成本测算离不开计量测试。36、强制检定的具体规定是什么?答:中华人民共和国计量法规定用于贸易结算的电能表、水表、燃气表、热能表民用“四表”必须实行强制检定。用于贸易结算的使用单位或个人必须向当地人民政府计量行政
12、管理部门指定的计量检定机构申请周期检定。十二、化妆品监督管理条例相关内容:37、化妆品监督管理条例何时开始实施的?答:化妆品监督管理条例于2023年1月1日起施行。38、国家对化妆品如何分类管理?答:化妆品分为特殊化妆品和普通化妆品(不再使用“特殊用途/非特殊用途”功效称谓)。39、“化妆品经营者”一般包含了哪些业态?答:商超百货连锁等化妆品经营者,化妆品集中交易市场、化妆品展销会、化妆品电子商务平台、美容美发机构、宾馆酒店及其他。十三、市场监管职责相关内容:39、两个以上市场监管部门因管辖权发生争执的,应当如何解决?答:应当自发生争议之日起7个工作日内协商解决;协商不成的,报请共同的上一级市
13、场监管部门制定管辖。40、市场监督部门发现所查处的案件不属于本部门管辖的,该如何查处本案件?答:应当将案件移送有管辖权的市场监管部门。41、对当事人的同一违法行为,两个以上市场监管部门都有管辖权,该如何查处?答:应当由先立案的市场监管部门管辖。十四、电梯维保相关内容:42、电梯的维保周期是多长?答:电梯应当至少每15天进行一次清洁、润滑、调整和检查。43、电梯发生困人时,电梯维保单位应该在多长时间内到达现场?答:30分钟内。44、电梯的维保时间包括哪些?答:电梯的维保时间分为半月、季度、半年、年度维保。十五、药品检验相关内容:45、当事人对药品检验结果有异议的,如何处理?答:当事人对药品检验结
14、果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起七日内向原药品检验机构或者上一级药品监督管理部门设置或者指定的药品检验机构申请复验,也可以直接向国务院药品监督管理部门设置或者指定的药品检验机构申请复验。46、抽查检验中被抽样药品可以收取费用吗?答:抽查检验应当按照规定抽样,并不得收取任何费用;抽样应当购买样品。所需费用按照国务院规定列支。47、哪些药物在销售或者进口前应当指定药品检验机构进行检验?答:(一)首次在中国境内销售的药品;(二)国务院药品监督管理部门规定的生物制品;(三)国务院规定的其他药品。十六、查封扣押相关内容:48、查封扣押的期限不得超过几日?答:查封、扣押的期限不得超过三十日;情况复
15、杂的,经行政机关负责人批准,可以延长,但是延长期限不得超过三十日。法律、行政法规另有规定的除外。49、对于查封扣押的场所、设施或者财务应当如何保管?答:市场监管部门应当加贴封条,可委托第三人保管,第三人不得损坏或者擅自转移、处置,任何人不得随意动用。50、什么情况下可以解除查封、扣押的决定?答:(一)当事人没有违法行为;(二)对违法行为已经作出处理决定,不在查封、扣押;(三)查封扣押的场所、设施或财物榆违法行为无关;(四)查封、扣押期限以及届满;(五)其他不再需要采取查封、扣押措施的情形。十七、可疑药品应对措施相关内容:51、医务人员发现可疑药品不良反应该怎么办?答:发现可疑不良反应,一般应该停用可疑药物,并按规定及时向本院负责药品不良反应报告工作的部门报告,根据他们的意见,认真填写药品不良反应报告表。52、药店药师发现可疑药品不良反应该怎么办?答:首先让患者停用可疑药物,对严重的或者停药后不缓解的患者要建议立即去医疗机构就诊。并填写药品不良反应报告表,向所在地药品不良反应监测机构报告。53、患者发现可疑药品不良反应该怎么办?答:患者发现了可疑的药品不良反应,首先要停止服用可疑的药物,症状严重的或者停药后不缓解的应及时去医院就诊、治疗。