管理评审程序.docx

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1、管理评审程序1目的对本检验科质量体系进行评审，以确保其持续适用、有效和在检验工作中保持稳定的服务质量，并做必要的改进。2适用范围适用于本科质量体系及检验工作的评审。3职责3.1 科主任主持管理评审活动，并做出管理评审结论。3.2 质量负责人负责管理评审计划的编制和组织实施工作；编写相应的评审报告；并负责纠正措施实施的跟踪和验证工作。3.4 各部门负责人提供本部门有关的报告资料，并负责纠正措施的制定与实施。4工作程序4.1 管理评审的计划4.1.1 年度管理评审(1) 一般情况下，管理评审每12个月内进行一次，对该年度的质量体系运行情况进行评审。(2)质量负责人编制管理评审计划，交科主任批准。(

2、3)管理评审计划的内容包括：a评审目的；b参加人员；c评审内容；d评审的准备工作要求；e评审时间安排。4.1 .2适时管理评审(1)在下列情况下，由科主任提出，可适时地制定计划进行相应的管理评审。a当有关法律、法规、标准及其它要求发生变更时。b当本科的组织结构发生重大调整时。c当本科发生重大质量事故或相关方连续投诉时。d当科主任认为有必要时，如认证前的管理评审。（2）质量负责人编制适时管理评审计划，交科主任批准。适时管理评审计划的内容参照年度管理评审的计划，但评审内容一般针对4.12（1）中某一具体内容。4.2 管理评审的内容管理评审一般包括以下内容：a）上次管理评审的执行情况；b）所采取的纠

3、正措施的状况和所需的预防措施；c）管理和监督人员的报告；d）近期内审的结果；e）外部机构的评审；f）外部质量评审和其它形式的实验室间比对的结果；g）承担的工作量及类型的变化；h）反馈信息，包括来自临床医生、患者以及其它方面的投诉和相关信息；i）用于监测实验室患者医疗护理工作质量的指示系统；j）不符合项；k）周转时间监控；1）持续改进过程的结果；m）对供应商的评价。4.3 管理评审的准备1 .3.1质量负责人将管理评审计划发送到有关部门，相关部门准备本部门的报告资料,报告资料按4.2要求准备。4 .3.2质量负责人收集齐各部门的报告资料后，并将经科主任批准后的管理评审通知单发给参加评审会议的人员

4、。4.4评审4.4.1评审会议（1）科主任主持评审会议，各部门负责人和有关人员参加。(2)参加评审会议的人员对管理评审通知单中的评审内容进行逐项评审。4.4.2评审结论科主任对所涉及评审内容做出结论，并对改进活动提出明确要求。4. 5管理评审报告4.5.1文控员作好管理评审会议记录。质量负责人编写管理评审报告，经科主任批准后发至各部门。4.5.2评审报告的内容包括：(1)评审目的；(2)评审时间；(3)参加评审人员；(4)评审的内容及结论；(5)需采取的纠正措施。4.6纠正措施的实施和验证管理评审中发现的问题，按纠正措施控制程序要求，并将其结果由质量负责人记录管理评审报告中。5支持性文件5.1纠正措施控制程序5. 2预防措施和持续改进控制程序6记录和表单5.1 管理评审计划O15.2 管理评审通知单026. 3管理评审报告03