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1、St HACCP 食品安全体系补充的程岸文件横横St HACCP 食品安全体系补充的程岸文件横横数,* Stt沟质管理,鼻HACCP-CX01-20201 .目的对食品设计及生产加工全过程的致敏物质严格控制和管理,以最大限度的减少或消除致敏物质交叉污染。2 .适用范围适用本公司对致敏物质控制和管理。规定了用于生产的所有原辅料包装材料加工助剂等过敏原的控制过程,适用于产品设计及原材料采购、储运及生产全过程。3 .职责3. 1 HACCP小组负责致敏物质的评估。3 . 2供应中心负责原辅料包装材料加工助剂等采购运输时致敏物质的控制。4 .3生产车间负责生产过程中致敏物质的控制。3 . 4仓储部负责
2、原材料及成品贮存和运输过程中致敏物质的控制。3.5质量保证部负责建立公司原辅料含致敏物质清单,并及时更新清单,保证相关部门能够及时得到最新的过敏原信息。4 .工作程序4.1 致敏源、致敏物质通过搜集中国、欧盟、美国、加拿大、CAC、日本、澳大利亚和新西兰、新加坡、韩国及香港致敏物质,共有以下16种过敏原:(1)含有获质的谷物及其制品(如小麦、黑麦、大麦、燕麦、斯佩耳特小麦或它们的杂交品系);(2)甲壳纲类动物及其制品(如虾、龙虾、蟹等);(3)鱼类及其制品;(4)蛋类及其制品;(5)花生及其制品;(6)大豆及其制品;(7)乳及乳制品(包括乳糖);(8)坚果及其果仁类制品。(9)芹菜及其制品(1
3、0) 二氧化硫及硫酸盐含量在lOppm以上(11) 羽扇豆及其制品(12) 软体动物及其制品(13) 芝麻及其制品(14) 猪肉及其制品(15) 桃子及其制品(16) 西红柿及其制品4.2 致敏物质评估根据上述致敏物质分类标准,公司HACCP小组对原辅料、包装材料、中间产品及成品、加工助剂、接触材料及任何新产品开发引入的新成分进行致敏物质评估(附件1),确定本公司致敏物质清单(附件2)。4.3 产品研发设计致敏物质评估本公司的过敏原管理从产品概念设计、研究开发、产品定型、新原料分析、新标签设计开始。并遵循以下原则:4. 3. 1.除非增加的过敏原成分能使新产品在味道和功能上有明显的不同,否则不
4、使用。4. 3. 2调查产品设计中所涉及到的物料的供应商,了解他们原料中过敏原成分的功效和必要性。4.3.3,分析新产品生产时,生产设施中是否存在过敏原成分。4. 3. 4.建立新产品过敏原评估分析,并在订购原料之前实施评审。4. 3. 5.尽量避免使用含有低含量致敏成分的原料,如果这些原料在成品中没有或只有极少的功效。4.4加工流程致敏物质污染途径评估4. 4.1原材料接收原材料为外部公司购入,其在生产和运输过程中存在致敏物质交叉污染的可能,需采取控制措施。4. 4. 2原材料贮存本公司食品车间生产阿胶制备品,原料为阿胶原料里含有豆油及加工助剂豆油为一级精炼大豆油是非致敏物质,涉及物料为山楂
5、、枣、枸杞、鲜梨、百合、茯苓、桑甚、黑芝麻、黄酒、蜂蜜,添加剂为甜菊糖甘、柠檬酸、山梨酸钾、竣甲基纤维素钠,内包材为枣、山楂及速溶粉内袋、低温底膜、低温铝箔、玻璃瓶,内包材存放于专用包材库中,不易发生交叉污染。原辅料集中存放于专用的辅料库中,因黑芝麻、核桃仁、单晶体冰糖、白砂糖为致敏物质,有发生交叉污染的可能,需采取适当控制措施,见4. 4.2 项。4. 4.3加工过程阿胶固元糕、阿胶糕含有核桃仁致敏物质,阿胶固元糕糕坨、内包阿胶固元糕糕片、阿胶糕糕坨、内包阿胶糕糕片、阿胶粉、内包阿胶枣、内包阿胶山楂等中间产品和成品均为致敏物质。因生产车间为阿胶制品专用车间,生产线为专用生产线,不会发生产品间
6、致敏物质交叉污染。但员工或外来人员有将致敏物质带入车间造成交叉污染的风险,需采取适当控制措施。4. 4. 4成品贮存阿胶制品成品中含有阿胶、核桃仁为致敏物质,因贮存于专用成品库,不会发生致敏物质交叉污染。4.5控制措施根据上述生产加工流程致敏物质污染途径评估,对原材料采购运输和辅料贮存采取控制措施。4. 5.1原材料采购运输控制(1)供应中心采购物料应按照供应商管理控制程序,对供应商进行评估,通过基础信息调查、现场审计,了解其致敏物质的管理水平和管理现状,确认是否有恰当的操作和程序,保证该物料供应可避免致敏物质交叉污染的风险。供货前应签订质量协议,对有可能发生致敏物质交叉污染风险的物料供方应在
7、质量协议中明确承诺已采取措施保证产品不会发生致敏物质交叉污染,并且要求供应商在运输、交付过程中对致敏物质原料加以隔离、标识,公司在收货时注意检查。(2)供应中心应与供应商进行沟通,防止运输过程中致敏物质包装破损;要求供应商确保运输车辆上非致敏物质与致敏物质隔离存放、不同种类的致敏物质隔离存放;如运输车辆上有包装破损的致敏物质,需确保其无任何可能污染的情况下可接收,否则将予以退货处理。(3)仓储部收货时需对运输车辆进行检查,确保以上措施得以正确实施。4. 5. 2辅料贮存控制辅料验收入库后,仓库按照仓库管理规程将各种辅料定置码放于洁净托盘上,离墙离地,不同品种、不同规格、不同批号分别码放,禁止混
8、放。过敏源物料阿胶、核桃仁应做好显著标识。储存期间如发生包装破损或意外溢出,则需立即封锁该区域,评估可能会引起的交叉污染的风险;对该区域进行适当清洁,确保不会污染其他物料Q仓库应严格按照仓库管理程序执行,做好帐、物、卡相符,以便进行追踪工作。4. 5. 3加工过程控制车间应严格执行生产过程控制程序、环境与卫生管理规程、人员健康卫生控制程序、临时外来人员进入生产区管理规程、人员进出车间管理程序,对员工和外来人员进行相关培训,防止其将致敏物质带入生产区引起交叉污染。4.6 产品追溯与回收建立完善的产品追溯与回收系统、紧急事故处理体系,按照产品标识及可追溯性控制程序及产品召回控制程序进行追溯演练与模
9、拟召回,对由于致敏物质造成的产品安全事件采取积极的处理方式,保障消费者权益。4.7 标签标识本公司致敏物质阿胶、核桃仁,已在成分里列出,易于识别。4. 8人员培训公司应对员工进行致敏物质管理相关法律法规及本公司物料过敏源信息的培训,增强员工过敏源控制意识,防止和避免因过敏源控制不当造成的污染和交叉污染。5. 9确认与验证公司HACCP小组应当对致敏物质控制体系进行确认和验证,每年或在控制措施发生变化时重新进行验证。5相关文件5.1 供应商管理控制程序5.2 仓库管理程序5.3 生产过程控制程序5.4 环境与卫生管理规程5.5 人员健康卫生控制程序5.6 临时外来人员进入生产区管理规程5.7 人
10、员进出车间管理程序5.8 产品标识及可追溯性控制程序5.9 产品召回控制程序食品欺律与IRMH,1* HACCP-CX02-2020L0目的建立食品欺诈与预防控制程序,以最大限度地减少欺诈或掺假食品包装原辅料的采购风险,确保所有的产品描述和承诺合法,准确且属实。2.1 范围适用与本公司食品安全管理体系涉及的所有供应商。2.2 定义食品欺诈预防:对食品供应链上各种形式的因经济利益驱动引起的可能影响消费者健康的蓄意掺伪的预防过程。2.3 职责2.4 1采购负责收集物料采购的风险信息、采购市场竞争性风险,索取所有供应商原辅料相关资料,按要求的周期组织原辅料风险的评审,推动、实施食品包装欺诈预防控制活
11、动。4.2技术负责薄弱性评估规则制订,监督风险评估中供应商所处的风险等级。2.5 质量对原辅料供应商提供的检验报告等信息进行核实,验证。2.6 总经理负责每年A类供应商薄弱性评估结果的批准。2.7 经营部负责收集物料采购的风险信息、采购市场竞争性风险,索取B、C类供应商辅料相关资料,按要求的周期组织辅料风险的评审,推动、实施食品包装欺诈预防控制活动。4.5生技部负责薄弱性评估规则制订,监督风险评估中B、C类供应商所处的风险等级。2.8 品质部负责对B、C类供应商提供的检验报告等信息进行核实、验证。2.9 总经理负责每年B、C类供应商薄弱性评估结果的批准。5.0工作程序1 .1信息来源于行业协会
12、,政府来源、企标、采购技术标准、客户要求、第三方检测机构等。5 . 2对所有食品包装原辅料进行成文的脆弱评估,采购负责A类供应商原料脆弱评估,经营部负责B、C类供应商辅料脆弱评估,以评定或冒牌的潜在风险,考虑以下因素:5.2.1掺假或冒牌的以往证据;5.2.2可掺假或冒牌更具吸引力的经济因素;5. 2. 3通过供应商接触到原材料的难易程度;5. 2. 4识别掺假常规测试的复杂性;5. 2. 5原材质的性质:保持对薄弱性评估的审核,以反映可以改变潜在的风险的不断变化在经济情况和市场情报,应对每年的薄弱性评估表进行一次正式的审核。5. 3评估规则5.3 . 1原物料特性:参考食品安全控制程序评估原
13、物料本身特性是否容易被掺假和替代。风险等级:高-容易被掺假和替代;中-不易被掺假和替代;低:很难被掺假和替代。5.4 .2过往历史引用:在过去的历史中,在公司内外部,原物料有被被掺假和替代的情况记录。风险等级:高-多次有被掺假和替代的记录;中-数次被掺假和替代的记录;低:几乎没有被掺假和替代的记录。5. 3. 3经济驱动因素:掺假或替代能达成经济利益。风险等级:高-掺假或替代能达成很高的经济利益;中-掺假或替代能达成较高的经济利益;低:掺假或替代能达成较低的经济利益。5. 3.4供应链掌控度:通过供应链接触到原物料的难易程度。风险等级:高-在供应链中,较容易接触到原物料;中-在供应链中,较难接
14、触到原物料;低:在供应链中,很难接触到原物料。5. 3. 5识别程度:识别掺假常规测试的复杂性。风险等级:高-无法通过常规测试方法鉴别出原物料的掺假和替代;中-鉴别出原物料的掺假和替代需要较复杂的测试方法,无法鉴别出低含量的掺假和替代;低-较容易和快速的鉴别出原物料的掺假和替代,检测精度高。5. 3. 6危害性:根据发生的可能性判定分值为16分,其中高风险划分有(容易产生:6分 较容易产生:5分),中风险划分有(一般产生:4分 轻微产生:3分),低风险划分有(基本不产生:2分不产生:1分)等级分数评判结果判定:5T0分为低风险,可忽略不计的原料,不必采取下述行动。11T6分为中风险,不大可能掺
15、假的原料,有新的信息时要再评估。17-30分为高风险,极有可能掺假的原料,需要采取行动控制。5. 4薄弱性评估表的批准5.4.1采购按 A类合格供应商名录制订薄弱性评估表,由采购审核,执行总裁批准;5. 4. 2经营部按 B、C类合格供应商名录制订薄弱性评估表,由部门负责人审核,总经理批准。5. 5在原辅料被评审是掺假或冒牌的高风险的情况下,应制定相应的保障措施和测试流程。5. 5.1要求供应商提供原材料符合性声明。5. 5. 2每年提供一份第三方检测报告。5. 5. 3要求成品包装上贴有或取决于包括以下各项在原辅材料状态的标签或承诺声明包括以下内容:(1)具体来源或原产地(2)变更承诺(3)保证状态(如GMP良好操作规范)(4)身份保持5. 6对供应商生产方法(如清真)作业、运输过