课题可行性研究报告书.docx

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1、课题可行性探讨报告书一、立项的背景和意义急性心肌梗死为严峻影响人类健康和生命的疾病，目前世界各地针对其防治从各方面绽开了深化探讨。对急性心肌梗死患者进行急诊经皮冠状动脉介入术是目前降低其死亡率最有效的方法，业已得到广泛的推广。冠状动脉侧支循环(COronaryco11atera1circu1ation)：冠脉之间有交通支彼此连接，当某一冠脉支闭塞或严峻狭窄，其他冠脉通过交通支向问题血管远端供血，称为冠状动脉侧支循环。冠状动脉侧支循环在冠脉正常时是不行见的，在急性心肌梗死患者中普遍存在，但有个体差异。实现冠脉侧支循环对急性心肌梗死急诊经皮冠状动脉介入术后的影响探讨，有助于在急性心肌梗死患者行急诊

2、介入手术与预后作临床评估，并对心肌梗死早期帮助侧支循环建立和改善患者预后奠定理论基础。二、国内外探讨现状和发展趋势目前对冠状动脉侧支循环建立探讨有两种假说：1、先天存在；2、后天新生血管组成。大多数的探讨是围围着后者进行，即血管的新生，血流切应力学说受到认同。当冠脉严峻狭窄或闭塞时，其远端血管管腔压力明显降低，压力差形成，血流对血管壁内皮细胞的流体切应力变更，内皮细胞活化，压力敏感的通道、酪氨酸激酶受体、内皮型一氧化氮合酶等将信息传递，使细胞数增加，形成侧支。在心肌梗死早期，内皮型一氧化氮合酶表达削减，以便巨噬细胞聚集，促进侧支血管延长。目前对急性心肌梗死最为明确的方法为冠脉造影术，数字减影机

3、下侧支循环的建立也特别清楚。按Rentrop法进行冠状动脉侧支循环计分分级。依据冠脉侧支循环状况依据RentroP法进行分级：0级，病变远端血管几无显像：1级，病变远端血管的小分支通过侧支血流隐隐显像；2级，病变远端血管的主要分支通过侧支血流完全正常显像，但病变远端显像不连续；3级，病变远端血管通过侧支血流完全正常显像。其中01级属侧支循环发育不良，而23级侧支循环发育良好。而且探讨也证明冠状动脉侧支循环建立可有效削减冠心病患者急性心肌梗死面积，促进心室重塑，改善心功能，从而降低长期死亡率等有特别重要的意义。但对侧支循环的建立机制，侧支循环的影响因素以与改善侧支循环的方法等仍受到人们关注。而且

4、目前较少探讨的是在急性心肌梗死早期12小时内适合急诊介入治疗时其侧支循环开发状态，术前药物对其影响，以与其对急诊经皮冠状动脉介入术后的影响等，主要包括住院期间和预后的心功能状态、再次心绞痛发作、死亡率等。本课题目的旨在探讨冠状动脉侧支循环对急性心肌梗死急诊经皮冠状动脉介入术后的影响，明确其对急诊术后患者临床预后评估的意义。参考文献：1、冠心病患者冠状动脉侧枝循环形成的影响因素；霍海洋，李杰，胡健,等；中国动脉硬化杂志;2003,11(4)：355-358.2、合并冠状动脉侧支循环的AMI患者临床与冠状动脉特征分析；刘鸣，陈忠，刘乃丰,方瑛；现代医学;2010,Feb；38(1):11-14.3

5、、Re1ationshipbetweenco11atera1circu1ationandsuccessfu1myocardia1reperfusioninacutemyocardia1infarction:asubana1ysisofthePREMIARtria1J.A1berta1M,CuraF,EacuderoAG,eta1.Angio1ogy,2008,59(5):587-592.4、Coronaryco11atera1circu1ation：Effectsonoutcomesofacuteanteriormyocardia1infarctionafterprimarypercutane

6、ouscoronaryintervention.BinWang,Ya-1ingHan,Yi1i,Quan-MinJing,eta1.Journa1ofGeriatricCardio1ogy(2011)8：93-98.三、探讨和技术关键主要探讨开发内容：1、冠脉侧支循环建立的影响因素；2、不同部位、时间急性心肌梗死侧支循环开放解剖特点与分级；3、比较不同侧支循环下急诊介入术后心肌损伤标记物和心电变更；4、比较不同侧支循环下急诊介入术后心功能变更；5、比较不同侧支循环下急诊介入术后患者临床预后与随访结果。主要技术关键技术：1、本课题采纳了前瞻性的调查探讨方法，选择XXXXX心内科急诊入院患者，以临

7、床路径进行急诊介入性诊治患者，标准一样性强。2、每位患者运用标准投照体位造影，多体位多角度，两位阅历丰富的介入医师判定梗死相关血管狭窄和侧支循环分级状况；3、资料输入电脑，剔除失防病例，专人保管数据。4、数据的完整与精确性的确认，须要通过溯源来完成，我们心内科和导管室有以心内科医生与专科护士为团队的监察员队伍，能够定期100%核查溯源，保证探讨资料的真实与精确性。四、预期目标（主要技术经济指标、学问产权申请状况、应用前景）1、急性心肌梗死对冠心病患者有较大的病残率和死亡率，提高其抢救胜利率将提高人口寿命和生命质量，有较大社会和经济效益。2、冠脉侧支循环探讨应用于急性心肌梗死患者的对象较少，作为

8、一种治疗手段的术前评估有特别大的临床意义，有较大的临床应用前景和推广价值；3、成果在全国学术会议上沟通，在国家二类以上核心期刊上发表1-2篇医学论文，组织鉴定、申报成果。五、探讨方案、技术路途、组织方式与课题分解探讨方法：1、本课题采纳了前瞻性的调查探讨方法，选择本医院心内科于2011年6月-2013年12月间因急性心肌梗死入院行急诊经皮冠状动脉介入术120余例患者作为探讨对象。解除标准：既往有心肌梗死患者、冠脉介入或搭桥术后患者。2、每例患者依据急诊术前行冠脉造影记录有无侧支循环分为2组，侧支循环按RentrOP法计分分级。具体记录患者冠心病危急因素、术前心绞痛状况、急诊介入手术状况、术前和

9、术后心电图和心超心功能、心肌损伤标记物动态变更；随访记录各复合终点包括术后半年心功能、再发心绞痛、再发心肌梗死、死亡、支架内血栓、因靶血管再次血运重建和心衰再次入院等状况。3、统计学处理将原始数据输入微机建立数据库，剔除失防病例，在SPSS11O软件下进行统计学分。正态分布计量资料以均数土标准差（s）表示，两组间均数比较采纳连续变量双侧t检验。计数资料的比较采纳X2检验。生存率的比较用KaPIan-Meier法。采纳多元回来对危急因素进行筛选。P0.05表示差异有统计学意义。技术路途、组织方式与课题分解六、支配进度支配起始年月进度目标要求（每栏限80字）2011-06-01至2012-05-3

10、1做好预试验资料收集；专家询问请教；课题查新、申请；调查表制定；协调课题组成员工作分工。2012-06-01至2012-12-31试验数据和随访资料收集整理；定期召开课题组成员会议，考核课题进展状况。2013-01-01至2013-05-31全部数据整理、统计分析，得出结论并撰写发表论文。2013-06-01至2013-06-30课题鉴定结题。七、现有工作基础和条件1、XXXXXX心内科为温州市重点专科，年完成心脏介入诊治病例1300余例。我院于2012年开展冠脉介入诊治技术，至今已胜利完成PC1术IooO余例，现每年约210例，并以10%T5%速度增长；其中急诊PC1术病例约占三分之一，为温

11、州北片冠心病急诊的抢救中心，技术和科研力气雄厚。2、与本项目有关既往探讨业绩（包括担当课题、发表论文、取得成果）1）探讨生课题项目颈、股动脉粥样硬化的超声标识与冠心病的关系探讨，撰写课题论文发表于临床心血管病杂志2006年第22卷第8期上；2）XX卫生局医药卫生探讨项目（项目编号2004043）药物涂层支架置入术在老年冠心病介入治疗中的疗效探讨，发表论文于心脑血管病防治杂志2007年第7卷第2期上;3）参加浙江省科技局课题（项目编号：2010C33089）起搏器治疗缓慢性心律失常伴睡眠呼吸暂停综合症的临床探讨正在进行中。3、主要设备、试验动物（注明试验动物的来源）试验室条件的状况我院心内科已具有设备和试验条件：飞利浦大型DSA机、主动脉球囊反搏仪、床旁和大型心超机、12导同步心电图记录仪、心内电生理记录仪、大型运动平板机、大型生化测定仪等。八、经费预算能源材料费约0.2万元，主要用于检验科设备的折旧费等。设计试验费0.2万，信息费0.3万，会议调研费0.3万，人员费用约0.3万，课题结题鉴定约0.2万，其他费用0.5万元。以上共计2万元，全部自筹。