质量文件和资料控制.docx

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1、1. 目的对质量体系有关文件和资料的编写，审批，标识，修改，发布，保管，废止和销毁进行有效的控制。2. 范围适用于与质量体系有关的文件和资料（包括工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、实验程序、作业指导书、工序卡、质量手册、操作规程、质量保证程序、材料规范和外来资料等）的控制。3. 职责4. 1 编写人员职责质量手册，程序文件的内容要符合标准，法律，法规及有关规定的要求,又要结合本公司实际情况，各层次要统一协调，完整，具有切实的指导性或证实性。5. 2 文件审批人员职责对文件的内容、形式进行审核批准，对文件的唯一性，协调性，合理性负责。6. 3 文件管理人员职责对文件的有效性负责7. 程序

2、4. 1文件资料的分类及标识4. 1. 1文件资料分为以下几类A.受控文件：内部现场使用的有效的体系文件、技术文件均为受控文件。B.非受控文件：一般外部使用或作为参考性质借阅的文件为非受控文件。C.外来文件：国家标准、行业标准、法律法规、顾客提供的文件资料等。4. 1. 2文件资料标识A.质量手册编号：YKQSB.程序文件编号：YKQC4. X （X为要素代号）C.其它质量文件由文控中心按照企业标准规定编号统一标识，经管理者代表审批后执行。D.受控文件在封面上加盖章，并注明受控号（阿拉伯数字），非受控文件加盖“非受控”章，报废文件在文件上加盖“报废”章，报废需留用作资料的加盖“报废留存”章，外

3、来文件加盖“外来文件”章。4. 2 文件和资料编写4. 2. 1质量手册，程序文件，由管理者代表组织编写。4. 2. 2工艺技术文件，作业指导书、采购资料等由相关部门负责编写。4. 3 文件审批4. 3. 1质量手册由总经理审核批准发布。4. 3. 2程序文件审批程序文件经归口部门主要负责人审核会签字后，由公司主管经理批准。4. 3. 3有关技术、工艺方面文件由工程部主要负责人审核签字后，由公司技术经理批准。4. 4文件的发放4. 4. 1质量手册、程序文件由管理者代表负责签发，由文控中心作好发放记录4. 4. 2工艺文件，检脸规程，技术资料等由生产部签发，由文控中心作好发放记录。4. 5文件

4、更改，换页，换版。4. 5. 1当文件需要更改、换页、换版时，由更改提出部门负责人填写“文件更改申请单”后交文控中心。4. 5. 2文件更改、换页由文控中心进行更改、换页和审批，文件换版必须经管理者代表审批。4. 5. 3文件更改、换页、换版后均应作好记录。4. 6 文件报废失效或换版停用的文件均作报废，并加盖“报废”章，由文控中心统一销毁。4. 7 文件管理4. 7. 1受控文件一律不得外借，非受控文件可以外借，但须作好记录。4. 7. 2现场使用的有效文件必须受控，经发现没有加盖“受控”章的文件，立即追盖或销毁，以确保现场使用文件的唯一性、有效性。4. 7. 3各部门增加同样版本的受控文件，须向发放部门申请。5. 所有记录按规定填写保存期限五年。5. 1文件发放记录5. 2文件更改申请单5. 3文件发放审批表5. 4文件留用申请单5. 5受控文件清单