非洲猪瘟病毒荧光PCR检测试剂盒（一步法）说明书和内包装标签（2022版）.docx

《非洲猪瘟病毒荧光PCR检测试剂盒（一步法）说明书和内包装标签（2022版）.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《非洲猪瘟病毒荧光PCR检测试剂盒（一步法）说明书和内包装标签（2022版）.docx（3页珍藏版）》请在第一文库网上搜索。

1、非洲猪瘟病毒荧光PCR检测试剂盒（一步法）说明书和内包装标签（一）非洲猪瘟病毒荧光PCR检测试剂盒（一步法）说明书【兽药名称】通用名 非洲猪瘟病毒荧光PCR检测试剂盒（一步法）商品名无英文名 African Swine Fever Virus Real - time PCR Test Kit （One - step）汉语拼音 Feizhouzhuwenbingdu Yingguang PCR Jiance Shijihe （Yibufa）【主要成分与含量】编号试剂盒组分装量用法ASFV01 -qf50缓冲液Bl5ml/瓶直接使用ASFV 02 - qf50缓冲液B25ml/瓶直接使用ASFV

2、03 - qf50PCR反应液900叱管直接使用ASFV 04 - qf50阳性对照1ml /管直接使用ASFV 05 - qf50阴性对照1ml /管直接使用【作用与用途】 用于全血、血清、血浆、淋巴结、脾脏、肾脏、扁桃体和肌肉等样品中的非洲猪瘟病毒核酸的检测。【用法与判定】1用法1.1 样品处理1.1.1 全血、血清、血浆直接进行下一步试验。淋巴结、脾脏、肾脏、扁桃体、肌肉等组织样品取0.10.2g,置研钵充分研磨，加入10倍体积约12ml生理盐水，混匀；或置研磨管中，加入10倍体积约12ml生理盐水及研磨珠，用组织研磨仪匀浆。以5000转/分钟离心5分钟，留上清，即为组织匀浆液。1.1.

3、2 取1.5ml离心管加入100川缓冲液B1,每管分别加入10可全血（EDTA抗凝剂）或20m组织匀浆液、血清、血浆样品、阳性对照和阴性对照混匀。室温3分钟内涡旋混匀35次。1.1.3 每管加入100W缓冲液B2,涡旋混匀，12000转/分钟离心1分钟，上清为待检核酸。1.2 扩增试剂准备取18WPCR反应液至PCR反应管；依次分别加入2囚阴性对照、样品和阳性对照待检核酸，盖紧管盖，每个反应管内反应体积为20N。1.3 将PCR反应管瞬时离心，置荧光PCR仪内，进行如下反应：1） 95预变性20秒；2） 95c变性10秒，58c延伸20秒，共40个循环；设置58c收集FAM荧光信号。2判定2.

4、1 试验成立条件阳性对照Ct值应35且出现特异性扩增曲线，阴性对照应无Ct值或Ct值24（）且无特异性扩增曲线，试验结果有效；否则应重新进行试验。2.2 结果判定样品Ct值W37且出现特异性扩增曲线，判为阳性；无Ct值且无特异性扩增曲线，判为阴性；当37Ct值40时判为可疑，应重新提取样品核酸进行检测，若Ct值仍40,则判为阳性，若无Ct值且无特异性扩增曲线，判为阴性。【注意事项】（1）使用本试剂盒的实验室应严格按照国家有关规定进行管理。（2） PCR反应液对温度敏感容易失活，使用时应置于冰上，使用后应立即冻存，每盒反应液冻融次数不宜超过3次。（3）缓冲液Bl、B2使用前融化恢复至室温并充分摇

5、匀，融化恢复至室温的缓冲液Bl、B2可室温保存。（4）扩增试剂准备时应按阴性对照、待检核酸、阳性对照的顺序加入PCR反应管中。（5）吸取反应液时，应避免产生气泡；加样结束后应盖紧管盖，以免液体蒸发。（6）处理样品用器械及废弃物品应高压灭菌。检测过程中使用过的吸头，应直接打到盛有10% 84消毒液的带盖废物缸内。检测结束的PCR反应管，严禁开盖不得高压处理。（7）工作台及各种实验用品应定期清洁并用10% 84消毒液或紫外灯进行防污染处理。（8）各区域物品均为专用，不得交叉使用，以免污染。检测结束后，应立即对工作台进行清洁。（9）严禁使用超过有效期限的试剂；不同批号的试剂请勿混用。【规格】（1）

6、10检份/盒 （2） 25检份/盒 （3） 50检份/盒 （4） 100检份/盒【贮藏与有效期】-20以下冷冻保存，有效期12个月。【批准文号】【生产企业】仅供兽医诊断使用（二）非洲猪瘟病毒荧光PCR检测试剂盒（一步法）内包装标签非洲猪瘟病毒荧光PCR检测试剂盒（一步法）10 （25、50、100）检份/盒批准文号：批 号：有效期至：【用法与判定】 详见说明书。【贮藏与有效期1-20以下保存，有效期为12个月。【生产企业】仅供兽医诊断使用缓冲液B15ml/瓶批 号：有效期至：【用法与用量】使用前融化恢复至室温并充分摇匀，其他详见说明书。【贮藏与有效期】 室温保存，有效期为12个月。【生产企业】

7、仅供兽医诊断使用缓冲液B25ml/瓶批 号：有效期至：【用法与用量】使用前融化恢复至室温并充分摇匀，其他详见说明书。【贮藏与有效期】 室温保存，有效期为12个月。【生产企业】仅供兽医诊断使用PCR反应液900pl/W批 号:有效期至:【用法与用量】详见说明书。【贮藏与有效期】-20以下保存，有效期为12个月。【生产企业】仅供兽医诊断使用阳性对照1ml/管批 号:有效期至:【用法与用量】详见说明书。【贮藏与有效期】-20以下保存，有效期为12个月。【生产企业】仅供兽医诊断使用阴性对照1ml/管批 号:有效期至:【用法与用量】详见说明书。【贮藏与有效期】-20以下保存，有效期为12个月。【生产企业】仅供兽医诊断使用