SPC控制程序.docx

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1、修订履历制/修订日期制/修订内容版次页次生效日期制定审核批准分发部门总经理管理者代表财务部工程部业务部行政部 生产部品保部采购部1.目的应用统计过程控制对生产过程进行实时监控，科学的区分出生产过程中产品保量的随机波动与异常波动，从而对生产过程的异常趋势提出预警，以便生产管理人员及时采取措施，消除异常，恢复过程的稳定，从而达到提高和控制质量的目的。2.范适用于本公司顾客要求和需做统计过程控制的所有产品3 .职责3.1品保部根据产品/过程特殊特性建立新产品与通用产品的统计过程控制体系，明确关键、重要过程的管理项目、标准、抽样方法、频率,以及统计过程控制的管理方法并监督实施。记录等方式收集数据，并负

2、及时通知生产部停止生产并监督相关部门作好统计过程3. 2品保部负责按工程课规定的频率抽取样本，通过测量、责过程统计图的制作、分析与合格判定，出现异常时,采取纠正措施，负责纠正措施实施情况的跟踪、检查,控制的持续改进工作。4. 3品保部经理负责统计过程控制体系的审批。4.定义4.1 SPC：统计过程控制。4.2 CPK：稳定过程的能力指数。它是一项有关过程的指数，计算时需同时考虑过程指数的趋势及该趋势接近于规格界限的程度。4. 3 CP：过程能力指数，规范容差宽度除以过程能力，不考虑过程有无偏移。4.4CPU：上限过程能力指数，规范容差范围上限除以实际过程分布宽度上限。4. 5 CPL：下限过程

3、能力指数，规范容差范围下限除以实际过程分布宽度上限。5. 6 PPK：初期过程的能力指数，它是一项类似于CPK的指数，但计算时以新产品的初始过程性能研究所得的数据为基础。4.64.74.84.9PP：过程性能指数，规范容差宽度除以过程性能，不考虑过程有无偏移。PPU：上限过程性能指数，规范容差范围上限除以实际过程分布宽度上限。PPL：下限过程性能指数，规范容差范围下限除以实际过程分布宽度上限。PPM：质量水准，即每百万个零件不合格数，指一种根据实际的缺陷材料来反映过程能力的一种方法。5.程序5.1统计过程控制体系的建立5.1.1 品保部对公司所有新的制造过程（包括装配和顺序）、关键和重要过程建

4、立新产品、通用产品的统计过程控制体系，并对其进行过程研究，以验证过程能力，为过程控制提供附加的输入，经品保部经理批准后，由品保部实施和执行5.1.2 为确保公司统计过程控制的体系得到有效运作，品保部应按APQP控制程序的规定编制统计过程控制体系所需要的过程流程图和相应的控制计划，其内容包括测量技术、抽样计划、接收准则，以及当不能满足接收准则时的反应计划，经品保部经理批准后发行给相关部门实施。5. 2确定生产过程的关键与重要过程5. 2.1当有新的制造过程产生时，品保部依据顾客要求、公司对产品和过程特性的重要性确定生产过程中的关键、重要过程，并在相应的控制计划中予以明确规定。5. 2.2品保部依

5、据生产过程控制程序、FMEA控制程序的规定，对公司所有关键和重要过程确定新产品与通用产品的产品/过程特殊特性，即过程失效模式及后果分析中被评价为高风险的项目（RPN2125、S28,如顾客标准严于公司标准时，执行顾客标准），并将其在过程失效模式及后果分析、相应的控制计划中、产品图样、作业指导书中予以明确标识和规定。5. 3决定关键、重要过程的管理项目公司对所有关键和重要过程确定新产品、通用产品的产品/过程特殊特性后，由品保部根据公司对产品和过程进行统计过程控制的能力决定关键、重要过程的管理项目,并将其在相应的控制计划中予以明确规定，经品保部经理批准后，由品保部实施。5. 4决定管理项目的管理标

6、准公司决定关键、重要过程的管理项目后，由品保部、品保部根据顾客对产品特性的要求结合公司实际的过程生产能力制定关键、重要过程的管理项目的管理标准，并将其在相应的控制计划、产品图样、检验标准、作业标准中予以明确规定，经品保部经理批准后，由品保部实施。5. 5决定管理项目的抽样方法、频率当关键、重要过程的管理项目的管理标准决定后，由品保部根据顾客的要求和单个产品、通用产品的生产周期决定管理项目的抽样方法和频率，并在相应的控制计划中予以明确标识，经品保经理审核，品保部经理批准后由品保部实施。5. 6确定管理项目统计过程控制的管理方法5.1.1 当管理项目的抽样方法和频率确定后，由品保部根据顾客要求和公

7、司对单个产品、通用产品实际所能执行的统计过程控制能力确定管理项目、统计过程控制的管理方法，如又-R控制图、P控制图、nP控制图等，经品保经理审核，品保部经理批准后由品保部实施。5. 6. 2制造过程能力分析方法的选择6. 6. 2A当产品/过程特性的数据为计数值且呈非正态分布时，可使用顾客所要求的方法进行分析，如顾客未要求时，则使用质量水准PPM分析方法或不合格品率进行分析。5.6.2.2当产品/过程特性的数据为计量值且呈正态分布时，可使用CPK、CP、PPK、PP、PPM等分析方法进行分析。5.7 收集数据、统计过程能力计算5.7.1 7.1品保巡检根据产品控制计划中所规定的抽样频率和容量进

8、行数据测量、收集，并将其记录于“反-R控制图”或“P控制图”或“nP控制图”中。5.7.2 在收集关键、重要过程的管理数据时，如在生产过程出现重要的过程活动，如更换工装、设备维修、工装维护、材料变更等，品保巡检应在所使用的控制图上予以注明。5.7.3 品保巡检收集产品/过程特殊特性的数据后，将收集到的数据输入相应控制图的数据表中，计算机自动生成控制图、计算控制界限、统计过程能力计算、过程能力（PPK、CPK、PPM）、结果判定等作业。5.8 控制图的运用5.8.1 试产时控制图运用5. 8. 1.1试产前，品保部组织FMEA小组依FMEA控制程序进行PFMEA分析，当PFMEA中要求时，应对其

9、指定的特性采用SPC控制。6. 8. 1. 2试产时，品保巡检按规定的抽样频率与方法测量并记录数据，至少需要25组或100个数据，才能进行过程能力分析。7. 8. 1. 3品保巡检将收集到的数据交品保统计员，品保统计员将数据输入控制图中，计算Ppk值及控制界限，PQ1.67可进行量产；如果过程没有改变，其控制界限可作量产初期的控制界限。如果Ppk值达不到L67,原则上不可以量产，除非得到顾客同意。5. 8.1.4 Ppk、Pp值的计算公式参考SPC统计过程控制参考手册。5. 8. 1. 5过程性能指数Ppk、Pp值的等级评价与处理方法。等级Ppk、Pp 值处理方法APpk、Pp1. 67该过程

10、目前能满足和符合顾客要求，顾客批准后即可开始生产，并按控制计划进行B1.33PpkW167该过程目前可能被顾客接受，但是可能会被要求进行一些改进，将顾客要求的改进项目增加到控制计划中CPpk 5值，其计算公式参考SPC统计过程控制参考手册。5.9.1. 3过程能力指数Cp、Cpk值的等级评价与处理方法等级Cp值处理方法等级CP1.331.00CP1.330. 83CP1.00CP0. 83CPk值CPk2L331.00WCPkl. 33CPkL 00制程过程能力较为稳定，可将规格容许差（公差）缩小，Cp值越大，说明过程越稳定有发生不合格的危险，需加以注意并设法维持，不要使其变坏及迅速追查检查规

11、格（公差）及操作规定，可能此制造过程不能胜任作业应采取紧急措施，全面检查所有可能影响的因素，必要时停止生产处理方法过程能力足够，CPk值越大，则制造过程能力越稳定过程能力尚可制造过程应进行改善5. 9. L 4过程中的过程能力要求A.过程稳定且数据呈常（正）态分布时，过程能力指数须达到CpkL 33oB.长期不稳定的过程，但是SPC抽检样本的质量符合规格且呈可预测的型态时,初期过程能力指数须达到PpkI. 67o5. 9.L5控制图分析发图显示子组间的波动，表明过程的稳定性；R图显示子组内的波动，也是考察过程波动大小的指示器，故应先分析R图，后分析及图。A. R图分析检查各极差点有无超出控制限，有无异常模式或趋势，若有超出控制限的点,或若干点连续上升或下降等情形时，应查明波动原因，并在控制图上标注特殊原因。查明原因后，采取措施进行消除，剔除所有已被识别并消除的特殊原因影响的子组，重新计算R图的控制限，然后再次检查有无异常现象，直至合格。从R图中剔除的任一子组，也应将该子组从左图中剔除，系统将重新计算发图的中心线和上、下控制限。当确认R图受控后，转入Z图分析。B.M