什么是严重不符合项什么是一般不符合项？.docx

《什么是严重不符合项什么是一般不符合项？.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《什么是严重不符合项什么是一般不符合项？.docx（2页珍藏版）》请在第一文库网上搜索。

1、什么是严重不符合项，什么是一般.在内部评审、质量监督等活动中，实验室会开出不符合项，不符合项实验室不符合项分级的:不符合项对实验室能力和管理体系运作的影响；分级：不符合项分为严重不符合项和一般不符合项。严重不符合项：影响实验室诚信或显著影响技术能力、检测或校准结果准确性和可靠性、以及管理体系有效运作的不符合。严重不符合项一般是如下情况：实验室提交的申请资料不真实，如未如实申报工作人员、检测或校准经历、设施或设备情况等；实验室提供的记录不真实或不能提供原始记录；实验室原始记录与报告不符，有篡改数据嫌疑；实验室不做试验直接出报告；实验室在能力验证活动中串通结果，提交的结果与原始记录不符，或不能提供

2、结果的原始记录；人员能力不足以承担申请认可的检测或校准活动；实验室没有相应的关键设备或设施；实验室对检测或校准活动未实施有效的质量控制；实验室管理体系某些环节失效；实验室故意违反CNAS认可要求，如超范围使用认可标识，涉及的报告数量较大；实验室在申请和接受评审活动中存在不诚信行为；实验室发生重大变化不及时通知CNAS,如法人、组织机构、地址、关键技术人员等变动。一般不符合项:严重偶发的、独立的对检测或校准结果、质量管理体系有效运作影响的不符合项。如果一般不符合项反复发生，则可能上升为严重不符合项。实验室中经常发现一般不符合项：设备未按期校准；试剂或标准物质已过有效期；内审中发现的不符合项采取的纠正措施未经验证；检测或校准活动中某些环节操作不当；原始记录信息不完整，无法再现原有试验过程等。