外部监督审核准备的资料汇总.docx

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1、外部监督审核准备的资料 整备2017年年度监督审核的不符合项，及整改报告； 2018年的内部审核（内审）报告，检查表、不符合项、整改报告； 2018年质量总目标、部门目标分解； 2017年管理评审、管理评审输入的内容（各部门总结）、输出内容（各部门、高层建议）、内部审核的内容； 最好整备实际设备的追踪（销售、计划、采购、检验、生产、售后），其中实际订单做一套、计划订单做一套；一、管理层1.1 公司营业执照复印件（三证合一则不用组织机构代码证，否则还需提供组织机构代码证）营业执照上没有经营范围的情况下，则最好把网上有经营范围的页面打印一份备用,审核当天公章要在公司。1.2 提交组织环境分析报告、

2、相关方需求和期望分析表1.3 确定体系范围（手册中有明确，要知道在哪儿）1.4 提供QMS过程识别与分析表（手册里有）1.5 最高管理者要明确自己在质量、环境管理体系的作用（手册里有）1.6 手册里有组织架构图、岗位职责1.7 提供风险和机遇分析和评价表1.8 提供质量、环境目标及管理方案1. 9提供目标数据达成情况统计表1. 10公司知识管理清单，各岗位需具备的知识需在岗位说明书中描述（或用员工培训教材、外来文件清单等方式二、生产车间2.1公司组织结构图、岗位配置及各部门岗位职责权限说明2. 2每月质量目标达成情况以及管理方案（质量目标如有不达标的项目，需要有整改报告、实际的内容、最后验证是

3、否有效关闭）；2. 3基础设施管理：1）新进生产设备必须验收后投入使用；2）设备和工装管理（操作规程、设备清单、保养计划、新设备/工装验收记录、设备故障维修、保养、设备报废清单与记录；）a.未达到运行指标一分析原因；b.计划与实施记录要对应；c.容压机、滤芯保养与实际结合起来：10KV高配房，绝缘钳配备、检定；（电子车间超声波清洗机没有操作规范、日常点检记录）3）特种设备委外检定、日常保养记录。2. 4工作环境管理：对存在温湿度要求的现场，要有温湿计掌握温湿度状况；如（动平衡室、激光室等）2.5生产和服务的提供过程控制1）现场悬挂、张贴作业文件（图纸、作业规范等）【特殊、关键过程一定要有工艺规

4、范】2）设备故障要标明其状态3）现场使用的检验仪器、监控设备检定/校准状态的标识；4）提供对生产过程的工艺参数监控的证据；5）对关键、特殊过程作业人员做到持证上岗（注意:未经培训即上岗的现象）；【激光室、光鼓等】6）对特殊过程进行确认，生产条件发生变化后也要对特殊过程重新进行确认，保有“CTP装配重点项质量控制计划”但实际未执行；7）生产过程中的产品状态（检验状态、加工状态）标识；（包括设备标识）产品的防护、仓储的各项规章制度、标识、安全、出入库记录等；8）产品的生产批次、订单号、生产日期等信息完整；9）产品防护，特别注意产品堆放过高导致底层产品损坏、产品包装破损等现象；10）顾客财产标识，出

5、现异常应及时向顾客报告。11）不合格品台账、质量异常纠正措施；发放和接收的质量异常单解决处理整改内容2. 6生产安排1）根据生产任务通知单做好计划排产；生产计划、生产日报表、完成生产计划的进度（台帐）；生产计划按月度生产计划，没有每周、每天的生产任务进行排产安排；2）提前3天做好相应的领料计划；3）车间的生产物料领用记录；4）车间、区段生产任务的日报表；5）车间、区段的送检检验单，半成品（或成品）送检与入库手续；6）生产领料单、生产退料单、生产报废单。7）领料计划根据生产计划进行预生产，并保存领料底单；2. 7各部门的培训（技能培训、质量意识培训等）计划、记录；2. 8生产过程检验记录（首检、

6、自检、互检等）2. 9各车间的线边仓库进行库存盘点；（零件混放现象）3. 10风险和机遇识别及应对措施4. 11车间工程流程图（审核时用）5. 12各类文件的都要进行审核批准及日期；6. 13现场机械油的泄漏导致的污染及时清理、纠正；7. 14配电房要放在环境因素识别中；8. 15要保有切削液更换记录三、人事行政中心3.1环评及批复报告3. 2排污检测报告（与相关方签订的合同、合同方的资料、合同方的排污许可证3.3废水、噪声的检测报告（每年1次）3. 4环境因素辨识（各部门环境因素清单、重要环境因素）3. 5公司环境目标、指标和管理方案及监控记录3. 6垃圾分类明确规定，易发生可回收、不可回收

7、或危险废物混放的现象；3. 7环保设施的运行不正常，如车间废气抽排系统未运行，或有运行，但排气口处的净化池无水；3. 8化学品使用、储存现场配备MSDS资料；3. 9废油、废液以及其他危险废物的交接、流转记录，危险废物处理联单（危险废物的处理必须由有资质的机构进行处理，处理时开具统一的处理联单）。3. 10固废处理合同及转移联单，日常处理记录（回收单位的资质、回收协议、垃圾清运记录）3. 11特种设备及其安全附件强制性检验报告（叉车、行车、电梯、储气罐、压力表、安全阀、压力管道、其他压力容器等）以及特种设备使用许可证。-特种防护用品供方应提供产品的安全生产许可证、产品合格证和安全鉴定证等资料-

8、涉及锅、容、管、特类设备供方、备品备件供方和维修供方必须有国家相关安全生产许可证明3. 12特种岗位人员配置、证书、保养记录；3. 13消防验收、排污许可证9. 14消防，安全、急救演习等应急演练计划、活动、照片及报告3. 15消防器材配置、分布、检查、整改记录【灭火器、消防栓周围不得存放东西，消防通道保持畅通】3. 16应急设施、设备清单、应急设施检查记录；3. 17厂房、食堂、咖啡厅、行政楼等场所应急通道示意图，消防通道标识，厂区平面布置图，污水排放图3. 18财务关于质量、环境体系运行方面的投入清单3. 19合规性评价记录【注意：有对环境法律法规的执行情况进行合规性评价，但对其他要求方面

9、未进行合规性评价；合规性评价未能覆盖所有适用的法律法规和其他要求。3. 20垃圾桶的分类【可回收（绿色）、不可回收（黄色）、危险固废（红色）】3. 21不符合、纠正措施和预防措施：1）发生环境不符合情况时，未及时进行处理（纠正）；2）未识别采取纠正措施和预防措施的时机；3）对不符合未进行原因分析，纠正措施执行不到位，未能达到再发防止的目的；3. 22公司各岗位的岗位职责说明书（职责、权限）；3. 23本部门的质量目标制定；每月质量目标达成情况以及管理方案（质量目标如有不达标的项目，需要有整改报告、实际的内容、最后验证是否有效关闭）；3. 24培训有计划，并按计划实施，对培训的实施效果进行评价；

10、【培训教材里包含环境、法规、公司方针等内容】3. 25对特殊岗位人员规定能力要求，并提供对这些人员的培训、考核证据；3. 26对特种作业人员（电工、叉车工等）资格年审的要求及时跟踪，【注意：个别特种作业人员的资格证未年审或年审过期】四、营销中心4.1本部门的组织架构；4. 2风险和机遇识别及应对措施4. 3每月质量目标达成情况以及管理方案（质量目标如有不达标的项目，需要有整改报告、实际的内容、最后验证是否有效关闭）；4. 4顾客投诉处理流程，投诉记录4. 5顾客投诉统计分析及纠正措施4. 5顾客清单4. 6顾客满意程度调查结果4.7顾客满意度调查分析报告4. 8售后服务记录4.9己交付不合格的

11、召回处理记录（返品、返修）4. 10对顾客的反馈（包括顾客抱怨）有进行处理，并将处理结果与顾客进行沟通，回访记录；4. 11各类文件的都要进行审核、批准及日期；4. 12本部门员工培训及有效记录（试题、实际操作）；4. 13与产品有关的法律法规要求（包括产品的国家/国际、行业标准、规范等）；4. 14与客户签订的合同、协议（电话、邮件、书面）；4.15市场调研报告、竞争对手分析；4. 16合同台帐；4. 17产品要求发生变更时，应及时将变更要求通知相关人员，产品变更记录；4. 18部门环境因素识别及控制措施4. 19抽查某张订单、合同再反推或倒查合同评审、顾客沟通情况4. 20顾客收货确认记录

12、常见不符合1）对顾客满意的监视和测量方式过于单一，仅采用顾客满意度表调查的方式，而未能考虑顾客的抱怨/投诉、退货、对顾客回访、顾客对供方的评价报告等信息；2）顾客满意调查的覆盖面不具代表性，仅对重要顾客进行了调查；3）顾客满意有调查，但未提供如何利用这些信息的证据，例：如何改进工作。4）对产品交付后活动（包括诸如保证条款规定的措施、合同义务例如，维护服务）,以及公司认为必要的附加要求（例如，回收或最终处置）不明确；5）企业未能根据自身业务流程的特点规划合同评审的作业要求，过于流于形式，无实际意义；七、计划部、物控部需要整备的资料7.1本部门环境因素识别及控制措施【按过程识别】；7. 2过程风险

13、识别7. 3每月质量目标达成情况以及管理方案（质量目标如有不达标的项目，需要有整改报告、实际的内容、最后验证是否有效关闭）；【来料进行统计分析来料合格率、来料及时率，并分别对单个供方进行分析其供货能力；】7. 4采购依据技术制定的部件参数要求进行实际采购；7.5供应商【重点】1）供应商导入整套资料一一重点是最近半年新导入及合格供应商清单中的供应商；应商调查表【供应方调查表（代理商证、经销商证、生产商）、供应方的数据统计、供应方的评价、现场考核】（含外包外协、如纸箱、运输服务供方应提供车辆年审证明）对运输方的评定记录（也属于合格供方的评定）；一一叉车维修供方必须有国家相关安全生产许可证明。一一木

14、材供应商提供木材运输证、木材经营许可证等资质证件（木质检疫证书）一一将运行控制的要求通报至供方，如化学品供应商、工程分包方等等；2）老供应商审核计划、供应商审核报告、（所有产品的供应商都应鉴定质量协议）3）合格供应方清单、合格材料清单4）供应商环保的管控及宣导、有害物质消减计划一一环保协议/环保报告/环保宣导保证函5）供应商变更（变更申请？循环1）内容）7. 6采购时需在合格供应方进行采购；7. 7办理相应的物料入库、材料领用记录手续（入、出库手续）7. 8顾客财产（入库手续、标识，出现异常应及时向顾客报告）7. 9原材料、半成品、成品名细台帐；7. 10仓库1）原材料、半成品、成品标识（包括

15、产品标识和状态标识）；2）产品的防护、仓储的各项规章制度、标识、安全、出入库记录等；3）如有温/湿度要求的车间仓库必须提供点检记录7. 11发货计划、发货清单；【三联单】发货记录对应到生产任务通知单7. 12变更执行情况（变更清单、变更执行情况、现场物料变更有无标识等）；7. 13批次管理（制度、标识方法、追溯要求、记录）7. 14危险化学品的清单及管理。7. 15本部门员工培训及有效记录（试题、实际操作）；7. 16抽查某张订单，再反推或倒查合同评审、生产计划、来料检验、入库、供应商资质；7 . 17查其他审核问题点或上一年度审核问题点是否完全结案；8 .18抽查某材料的材料分析报告及环保测试报告；7. 19关键物料的供应源资质证明及相关的采购单据，关键供应商的合同；7. 20根据生产任务通知单分解到相关部门（车间、物控）；7. 21计划根据产品相应的B0M清单制定（实际订单计划、库存订单计划）；7. 22根据仓库缺料计划、B0M清单生成采购计划单7. 23计划的达成情