实验室管理规定.docx

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1、断注堵XXXXX股管彳限公司实验室管理规定文件编号：ZC J/QP- XXX版本：C/0编制：出义义审核：棚义义批准：，义义分发号：NoO3持有部门：办公室控制状态：.发布日期：20XX年02月12日实施日期：20XX年02月28日管理体系文件实验室管理规定文件编号：OES7.L503版本/改数：A/0生效日期：20义义年XX月XX曰第义页/共X页1目的建立实验室的管理要求，使其规范化，确保试验和校准符合规定要求。2范围本程序规定了实验室的管理要求。本文件适用于本公司实验室的管理。3术语（略）4职责4.1 实验室主任职责a）贯彻上级及总经理对质量工作的批示和决定。b）实验室各项质量管理工作的组

2、织协调、计划、指导、督促、检查，确保各项质量管理工作的实施。c）负责产品质量监控、检验和实验审核及监测工作，并对检验、测量和实验设备的控制负责。d）负责组织实验室人员的相关培训，上岗确信。e）参与新产品研究和关键项目审查和鉴定工作。4. 2测试人员及计量人员职责a）严格执行试验文件规定的试验规范和方法，按时完成试验任务，对试验数据负责；b）负责试验标准、试验规范等相关文件的管理；c）确保实验室设施和环境不会使实验结果无效或对所要求的实验质量产生不良影响；d）对实验样品进行标识、搬运和处置；e）按要求维护保养和正确使用试验设备。f）负责检测仪器设备的维护和质量控制工作。g）实施检测仪器设备的计量

3、验收、定期计量校准（内校、外检）工作。h）负责编写试验设备操作规程。i）切实做好各项测试，对测试记录负责。做好质量原始记录，并对其完整性、正确性负责。完成对产品质量的初步分析。4.3实验室主管不在时由相应实验室成员代理。第一代理人：第二代理人：代理人在代理期间，负责对标准物质的校验，仪器设备的保养与维护；负责对常规工具的采购；负责对客户产品的所有检验等。计量室第一代理人在代理期间，负责对标准物质的校验，仪器设备的保养与维护；负责对常规工具的采购；负责对客户产品的尺寸检验等。5人员资格5.1 实验室负责人及各实验室主管要求学历必须是本科以上，从事实验室工作一年以上。技术人员要求学历必须是中专以上

4、，从事实验室工作一年以上。5.2 实验室主任由公司总经理任命。实验室主管由实验室负责人任命。专业技术人员由实验室主管推荐实验室负责人任命。5.3 应确保所有设备操作、从事检测（或）校准以及评价结果和签署检测报告和校准证书的人员的能力。5.4 实验室管理部门应制定实验室人员的教育、培训和技能目标。培训计划应与实验室当前和预期的任务相适应，依据能力管理流程进行。5.5 实验室应保留室内所有试验人员（包括签约人员）的相关授权、能力、教育和专业资格培训、技能和经验的记录，并包含授权和能力确认的日期。这些信息应易于取得。6实验依据与作业标准a）产品标准；b）试验规程；C）顾客要求执行的标准；d）实验室应

5、具有所有相关设备的使用和操作说明书以及处置、准备检测和（或）校准物品的指导书（试验规程），或者二者兼有。所有与试验室工作有关的指导书（试验规程）、标准、手册和参考资料应保持现行有效并易于取阅。实验室应采用满足顾客需要并适用于所进行的检测和（或）校准的方法，包括抽样的方法；e）应优先使用以国际、区域或国家标准发布的方法。7实验室设备管理7.1由测试人员负责按监视和测量资源管理流程规定进行保养维护及损坏时的维修；7. 2检验仪器设备按计量器具周期检定计划表执行周期检定。7.3 计量校准后仪器设备要有合格（绿），准用（黄）、停用（红）三色标志的表述，对于准用设备（黄色标签），检测数据要加校正法；对用

6、停用设备（红色标签），要求必须摆设在停用区。7.4 对用于检测特殊特性的尺寸的计量器具，由制订测量系统分析计划，并按MSA要求进行测量系统分析。8实验室环境的管理8.1环境的要求：各实验室要保持水源畅通，电力充沛，光线为日光灯照明,通风良好，每天对温度，湿度监控并记录；8. 2试验中要保证水、电、气等能源的正常供应；8. 3实验室中应保持清洁，防止样件和试验设备的污染和试验的失真。9实验室试验过程控制管理试验室检测工作流程图9.1 准备阶段a）实验室人员分工明确并有明确的岗位责任制；b）各种类型的试验产品必须符合规定的状态要求，并有填写完整的合格证;c）试验设备必须符合试验规定的技术状态，试验

7、设备、专用仪器仪表应在检定合格的有效期内，并有合格标志。9.2 实施阶段a）原材料由仓库保管员填写送检通知单，检测员按公司抽样方案进行抽样。b）检测员依据试验标准、检验规程要求按试验程序及设备操作规程进行操作,对试验产品进行检测、准确采集试验数据；C）检测员应及时、准确、清晰、完整的记录检测结果，并做好原始记录，原始记录应保存到最终试验完成。d）当被试产品在试验中发生不合格时，应对被试产品进行标识和隔离并做好记录，及时反馈到质检部和送验部门；e）试验中不得随意更改试验使用技术条件，如需更改，应按审核程序办理,重新审批手续后方可执行更改；f）本公司无法试验的项目，委托具有认可资格的实验室进行试验

8、。10实验室总结阶段10.1 实验结束后，试件放置在“已验区”。检测员要及时整理试验数据并根据委托试验的内容填写相关的实验报告单，报告内容应准确、可靠、结论明确。试验报告应包括：a）实验项目；b）被试产品或材料的名称、型号；C）被试产品或零件的生产厂家；d）被试产品或材料的送验人/日期/部门；e）检测记录；f）实验依据；g）实验结论；h）编制、审核、批准人员签字。10.2 产品试验发生不符合要求时，应及时将信息反馈给送验人并出据相应的实验报告单。10.3 实验报告一式两份，实验室一份，送检单位一份。同送检通知单一并归档、保管。11实验样件的管理IL 1样品按以下流程：抽样或送样一样品验收一登记

9、一检测一退库一后处理等；由主检人员负责全过程的标识、防护、贮存和处理等。11.2测试试件在测试完毕后可由实验室根据试验项目的不同选择保存或报废。需保存的在一个年度后作报废处理。12记录管理a）及时、完整填写原始记录要求的相关内容，记录包括：抽样原始记录；检验原始记录；检验报告编写的各种记录；样品保管、检定、标准、使用、维护、保养及环境条件的各种记录；b）试验进行中收集获取的数据，不能编辑或人为加工，以保证原始数据的真实性。有争议数据信息记录的要长期保存，必需修改时，要有改动人签字；C）试验后的实验报告内容应如实反映试验结果，且其数据与原始数据具有可追溯性；d）记录的管理按成文信息管理流程执行。13检验报告根据国家技术监督局颁布的检验报告格式主要页面要严格执行，要有编号和页码，检验报告形式由实验室负责人拟定大纲，由实验室主任批准执行。检验报告内容由测试人员填写，实验室负责人审核签字为准。检验报告要有实验室通信地址，要有检验结论语言，不能有引伸的建设和意见出现检验报告更改由实验室提出。实验室负责人召开实验室各负责人及有关专业人员讨论，通过更改检验报告，并加注新的版次。14支持性文件14.1能力管理流程14. 2监视和测量资源管理流程14. 3成文信息管理流程15质量记录15.1产品实验测试记录15. 2产品实验检验报告15.3送检通知单