医院诊所药品质量事故处理与保管制度.docx

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药品质量事故处理与保管制度一、目的：加强药品发生质量事故的管理，有效预防重大质量事故的发生。二、内容：1、药品质量事故是指药品销售过程中，因药品质量问题而导致的危及人体健康或造成经济损失的情况，质量事故按其性质和后果的严重程度分为：重大事故和一般事故两大类。重大质量事故：违规销售假、劣药品，造成严重后果的；未严格执行质量验收制度，造成不合格药品进入药房的；由于保存不善，造成药品整批虫蛀、霉乱变质、破损、污染等不能在供药品，每批次药品支出经济损失500元以上的；销售药品出现差错和质量问题并严重威胁人生安全或已造成医疗事故的。2、一般质量事故：违反进货程序购进药品，段未造成严重后果的；保存、养护不当、致使药品质量发生变化，一次性造成经济损失200元以上的；一般质量事故发生后，应在当天口头报告质量负责人，并介绍以书面形式报告员领导。3、发生事故后，质量负责人应及时采取必要的控制、补救措施，质量负责人应组织人员对质量事故事故进行调查、了解并提出处理意见，并上报院领导，必要时上报食品药品监督管理局。在质量事故的处理过程中，应坚持“三不放过”的原则，即：事故的原因不清不放过，事故主任者和患者没有受到教育不放过，没有整改措施不放过。