动态试管仪维护、保养操作SOP.docx

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1、起草人起草日期颁发部门质量管理部审核人审核日期批准人批准日期生效日期分发清单研发部质量管理部综合管理部生产管理部市场销售部财务部1.目的规定动态试管仪使用、维修保养操作规程，便于正确使用。2.范围动态试管仪的使用、维修保养操作。3.职责3.1.质量管理部：负责本规程的起草、修订和执行。3.2.质量管理部操作人员：负责本规程的实施。3.3.总经理：负责本规程的批准。4.定义无5.引用标准无6.材料6.1.仪器设备无6.2.器械、用具无6.3.7.其他无流程图无8.内容设备名称：动态试管仪；设备型号：Ti320-06;生产厂家：IabKine1icsItd.8.1.操作准备8. 1.1.仪器预热，

2、打开电脑软件，进入“数据采集”栏。8.1. 2.测定方法选择8.1.3.填写检验表头，包括测定日期、检验员姓名、TA1的批号和灵敏度、CSE的批号、BET水的批号、室温等。8.1.4.选择自动停止时间，如：3600秒。8.1.5.填写检验表格，包括名称（如：阴性对照、阳性对照、内毒素标准、样品等）、检品批号、稀释倍数、内毒素浓度等。8.1.6.检查各选项的选择及表格填写无误后，用鼠标点击采集按纽，使AT1系统处于“数据采集”状态。8.1.7.制备内毒素标准溶液。8. 2.复溶TA1o8.2. 1.加样，平行三管，混匀。8.2.2.将反应试管插入AT1检测仪相应的反应孔中（注意要一次性一插到底）

3、。8.3.仪器的维护与保养8.3.1试管仪必须放置在合适的工作区域以获得最佳的效果。避免将仪器放置在直接对着空调风口、直接日晒或不平稳的工作台表面，8.3.2.工作台表面必须平整。8.3.3避免直接放在邻近旋涡混合器和那些在数据采集期间有可能用到的设备。8.3.4.所有电器均不能放在靠近水源的地方。如果网电电源噪声很大，请使用电源滤波器，建议使用所有设备都应装电8.3.5.源滤波器，以屏蔽来源于网电的电感能脉冲，例如：电冰箱。8. 3.6.不要在可能有大量静电问题的区域运行电器（包括试管仪）。9. 3.7.只能用不起毛的棉布沾少量的肥皂和水清洁试管仪。10. 注意事项无11. 附录及派生记录无12. 相关文件无13. 修订记录修订号修改内容生效日期