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1、辅助治疗药品使用管理制度为进一步加强我院辅助用药临床应用管理,促进医生合理用药,防止辅助用药的过度使用,因病施治,减轻群众医药费用负担,建立统一、规范的辅助用药临床合理使用管理机制,促进廉洁行医,预防职务犯罪,保障医疗质量和医疗安全,结合本院实际,特制定辅助治疗药品使用管理制度。一、管理组织我院质管科、医务部、纪检监察室、药剂科、信息中心组成合理用药督导检查小组(以下简称“督查组”),共同承担辅助用药的监督管理工作,其职责如下:1 .制定医院辅助用药合理使用的目标和要求;2 .组织医务人员进行辅助用药合理使用相关知识培训;3 .对辅助用药临床使用情况进行检查和评价;4 .向临床科室反馈辅助用药
2、临床应用中存在的问题;5 .定期公布全院辅助药品的使用情况并通报当事科室、当事医师合理用药评价情况;6 .根据检查结果提出对科室及个人的处理决定。二、辅助用药的定义及分类(一)辅助用药的定义是指有助于增加主要治疗药物的作用或通过影响主要治疗药物的吸收、作用机制、代谢以增加其疗效的药物;或有助于疾病或功能紊乱的预防和治疗的药品。常用于预防或者治疗肿瘤、肝病以及心脑血管等重大疾病的辅助治疗。(二)辅助用药分类辅助用药暂分为八类:增强组织代谢类、神经营养类、电解质类、免疫调节剂类、肝病辅助治疗药、肿瘤辅助治疗药、中药注射剂类及其他类。三、辅助用药合理用药的基本原则1 .辅助用药在给患者提供营养支持及
3、治疗辅助的同时,较治疗用药会发生较高比例的不良反应,有时甚至会发生危及生命、严重的不良反应,对患者机体功能产生不良的干扰和影响,轻者使患者病情加重、病程延长,重者使患者机体功能受损,甚至危及患者生命。而目前我国辅助用药普遍存在制剂工艺参差不齐、药物成份鉴别标准不高、功能主治表述不够规范、相互作用研究不明、不良反应发生率较高等缺陷。因此临床医生应严格按照药品说明书中的适应症、药理作用、用法用量,结合患者病情和相关检验、检查指标制订合理的用药方案,在执行用药方案时要密切观察疗效,注意不良反应,根据病情和药物特点进行必要检验和影像学监测,并根据其变化情况及时修订和完善原定的用药方案。2 .临床医生在
4、应用辅助药品时不得随意扩大药品说明书规定的适应症、用法用量及疗程等,原则上不允许出现超说明书用药情况,若临床医生有充分循证依据(指南)支持某一药品可超说明书用药,应根据医院超说明书用药管理规定要求,提供相应循证依据,进行必要的备案方可使用,否则视为不合理使用。3 .临床医生在应用辅助药品时应充分考虑药物成本与疗效比,可用可不用的药物坚决不用,可用低档药的就不用高档药,降低药品费用,用最少、最经济的药物达到预期的治疗目的。四、辅助用药管理办法1 .药剂科每月对各科室辅助用药的临床应用进行评价,对运行期住院医嘱中不合理用药行为进行干预,见附件一。辅助用药的合理性评价是依据药品说明书,重点对以下内容
5、进行检查:(I)无指征用药或超出说明书适应症范围用药;(2)超剂量用药;(3)给药频次不当;(4)溶媒不当;(5)输注浓度不当;(6)疗程不当;(7)配伍问题;(8)用药禁忌等。2 .督查组每月对医院辅助药品消耗及用药结构进行统计分析,消耗金额排名前三的辅助用药予以暂停采购等相应措施。3 .督查组每月开展检查分析,对药品消耗金额排名前二十位的辅助治疗药品,由药剂科进行专项点评。点评时对使用药物的各临床科室的使用人数、数量、使用总剂量、平均剂量进行统计分析,并随机抽取(抽取时用药科室覆盖率应290%)每个药物门急诊处方不得少于50张、住院病历不少于30份进行点评。点评内容按医院处方点评管理规范(
6、试行)要求,对处方(含医嘱)药物临床使用的适宜性(用药适应症、药物选择、给药途径、用法用量、药物相互作用、配伍禁忌等)进行评价,并形成书面报告上报合理用药督导检查小组,同时进行院内公示。五、奖惩措施各临床科室主任为本科室合理用药的第一责任人,负责对本科室合理用药进行管理、日常用药分析及督导检查。对在一年内的督导检查中,未查出不规范用药的科室予以相应奖金的奖励。对存在不合理使用辅助用药的科室及个人,分别进行以下处理:1 .对科室的处理:一年内被查出存在一次不合理用药的科室予以院内公示,一年内被查出存在两次不合理用药的科室,予以取消科室及主任评先的资格,并扣发科室主任一个月职务津贴;一年内被查出存在三次不合理用药的科室,扣发科室奖金2000元,科室主任两个月职务津贴,并由督查组组长对科室主任进行诫勉谈话。2 .对医生的处理:一年内被查出存在一次不合理用药的医师,予以院内公示;一年内被查出存在两次不合理用药的医师,予以扣发奖金处理,扣发奖金额度为所认定不合理用药的药品总金额的50%;一年内被查出存在三次不合理用药的医师,予以扣发奖金并停岗学习一月的处理,扣发奖金额度为所认定的不合理用药的药品总金额。3 .对药品经销商的处理:对辅助用药月用量异常增长的药品经营企业,要求经销企业负责人向督查组上交书面药品用量增长分析,并在院内公示。