ok-QP-22管理评审程序.docx

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1、1目的定期对质量管理体系进行评审，确保其持续有效地运行，并为改进、完善体系提供依据，确保得出的相应变更或改进措施予以实施。2适用范围适用于质量管理体系管理评审活动。3职责3.1 最高管理者负责主持管理评审活动，批准管理评审计划；3.2 质量负责人负责制订管理评审计划，编制管理评审报告，组织评审输出的实施;3.3 责任部门和职能人员负责输入材料的编写、提交、汇报工作；3.4 综合部负责协助质量负责人组织管理评审的召开及输入材料的收集、整理、发放工作；3.5 评审输出工作的责任部门或人员负责输出活动的组织实施。4程序1.1.1 评审计划的制订4.1.1 每年初由质量负责人根据上年度的管理评审输出要

2、求编制本年度的管理评审年度计划（除体系首次运行以外），计划时间应精确到月；4.1.2 最高管理者负责识别管理评审年度计划实施时间与上年度管理评审的实施时间间隔的有效性和输入要求的符合性,其时间间隔和输入要求应符合质量手册第4.5.13的要求。1.1.2 评审计划的实施4.2.1 质量负责人应在管理评审计划月份到达前的1个月制定管理评审实施计划，计划应明确审核的目的、具体时间（精确到日）、参加审核的人员、参加人员需要提交的汇报材料；4.2.2 管理评审实施计划应经过最高管理者批准；4.2.3 批准后的管理评审计划交由综合部，编制管理评审通知，并通过内部沟通方式传达到相关人员；4.2.4 相关人员

3、接到通知后，在规定的时间内提交责任范围内的总结报告，输入总结的范围按质量手册第4.5.13中的要求进行，并由以下规定人员提交总结：（1）以往管理评审所采取的措施的情况：由质量负责人负责汇报。汇报要点：输出要求内容、完成方式、完成情况、完成情况的持续有效性、有无进行跟踪验证、有无需要改进的地方。（2）与管理体系相关的内外部因素的变化：由质量负责人汇报。（3）客户满意度、投诉和相关方的反馈：由质量负责人负责汇报。汇报要点：年度收集或受理了多少申诉、投诉及客户反馈、多少正面的、多少负面的。申诉、投诉及客户负面反馈如何分析、纠正、反馈、并获得客户认证的。哪些方面是最好或问题严重的、是否借此对体系哪些环

4、节进行了改进的。（4）质量目标实现程度：由质量负责人负责汇报。汇报要点：提交质量目标的核算记录，质量目标是否达到文件规定要求的结论描述，是否需要对质量目标进行调整的建议。（5）政策和程序的适用性：由最高管理者或其授权人负责汇报。汇报要点：外部法律法规、认证机构对检验检测机构资质认定评审要求变化情况；内部组织结构、发展方向的变化情况；现行的体系文件对这些变化的要求的覆盖和细化情况；是否需要对体系文件描述进行调整的建议。（6）管理和监督人员的报告：由管理层人员和质量监督员汇报。汇报要点：管理层人员针对体系文件中规定的职责对履行这些职责的情况、履行过程中遇到的问题、问题的解决情况、职责范围内改进的建

5、议。质量监督的范围、频次、发现的问题、纠正完成情况、纠正后活动的持续有效性、监督环节的调整、合理化建议。（7）内外部审核结果：近期内部审核的结果总结：由内审组长汇报。汇报要点：内审的时间、内审的实施整体情况、内审中发现的不符合项完成情况、因不符合项的纠正实施了哪些方面的改进、内审合理化的建议。由外部机构进行的评审总结：由质量负责人负责汇报。汇报要点：有无外部机构的评审、哪些外部机构（认证管理部门、行业管理部门、行政管理部门）开展了评审、评审的情况及结论、评审的整改完成情况、评审活动对那些环节进行的改进。（8）纠正措施和预防措施：由质量负责人负责汇报。汇报要点：年度各项活动中发现的不符合项采取的

6、纠正措施的总结数量、完成情况、改进的环节，预防措施的识别数量、来源、采取的预防措施有效性、改进的环节。（9）比对和能力验证结果：由技术负责人负责汇报。汇报要点：哪些项目开展了实验室间比对和能力验证，为什么开展、开展的结果如何、如何应用这些结果、有无对存在的不符合或不满意结果进行的分析和纠正、纠正是否获得认证。（IO）工作量和工作类型的变化：由技术负责人负责汇报。汇报要点：现有的工作量和工作类型是否满足组织发展要求，是否需要增加或减少工作量和工作类型、为什么需要调整工作量和工作类型、调整哪些工作量和工作类型、需要什么支持、什么时间调整到位或执行、执行后如何验证、何时开展评审。（U）资源的充分性：

7、技术负责人负责汇报，人员、设备、环境等资源是否充分，更新、购置需求等。（12）应对风险和机遇所采取措施的有效性；（13）改进建议：由相关人员负责汇报。汇报要点：在各类总结汇报中写明。（14）其他因素，如质量控制活动、员工培训；由技术负责人负责汇报。汇报要点:年度资源（人力资源、设备资源、耗材资源、场地资源、技术资源）的使用情况、是否满足年度工作的要求、人员进行了哪些方面的培训、培训的频次、培训达到的效果、通过培训发现的问题，改进的情况。根据下年度的发展方向、项目结构调整情况，需要哪些资源配置、需要对人员进行什么培训、培训应达到什么程度。4.2.5 综合部应在规定的材料提交时间内敦促和收集相关人

8、员提交的汇报材料，形成册，在管理评审开展前发放到所有参加管理评审人员的手中；4.2.6 质量负责人或授权综合部按规定的时间组织管理评审会议的召开；4.2.7 最高管理者应负责会议的主持和会议进度的控制；4.2.8 与会人员应签到，按顺序进行工作的汇报，并接受评审组其他人员的质询和对质询内容的解答；4.2.9 综合部负责会议记录的填写，会议记录应包含对汇报内容的讲解、沟通和会议的结论及输出要求；4.2.10 质量负责人负责编写管理评审报告，报告内容至少应包括与会的人员、评审时间、评审综述、评审结论、评审输出（如质量手册中4.5.13.5的内容）；4.2.11 最高管理者负责批准管理评审报告。4.3管理评审的输出和改进4.3.1 各输出要求的实施部门应按规定的要求实施评审的输出，评审的输出最迟应在下年度的第一次内审前全部完成；43.2 质量负责人应在约定的输出内容完成时间到期后一周内核查评审输出的实施情况，并编写实施报告；43.3 综合部负责管理评审所有资料的收集、整理和归档工作。43.4 殊情况下管理评审的处置当发生质量手册4.5.13节中所描述的特殊情况时，应由质量负责人编制临时管理评审实施计划，并按本章4.2、4.3条款规定的步骤实施。