ok-QP-19采取纠正措施预防措施程序.docx

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1、1目的在识别出不符合工作时、在管理体系或技术运作中出现对政策和程序偏离时，采取纠正措施，以达到对不符合工作的控制。通过对技术方面及管理体系方面所需的改进事项和潜在的不符合原因的分析、预防措施的制订、实施以减少不符合情况发生的可能性并借机改进。2适用范围适用于对管理体系管理要求和技术要求中的不符合或潜在活动的原因分析，确定纠正措施或预防措施，对纠正措施予以监控，对预防措施建议验证。必要时，可实施附加审核。3职责3.1 质量负责人和技术负责人分别负责对管理体系和技术运作环节中所出现的不符合工作纠正措施或签字不符合的预防措施的提出及完成情况审批，并对纠正措施予以监控或验证；3.2 各部门负责对在本部

2、门发现的不符合工作或签字不符合工作的原因分析及纠正措施或预防措施的实施；33质量监督员负责跟踪并验证非内审不符合工作的处理结果，或者负责相关的预防措施实施有效性的验证；3.4 内审员负责跟踪并验证内审活动中发现的不符合工作的处理结果；3.5 质量负责人和技术负责人负责定期对已完成纠正的不符合工作的复查。4纠正措施程序4.1 责任部门负责人根据手册4.5.10章描述的可能原因入手，调查确定引起问题的根本原因，选择和实施最可能消除和防止问题再次发生的措施，并与问题的严重程度和风险大小相适应。质量负责人或技术负责人根据原因分析内容，给出纠正措施建议，并分别填写不符合项识别及纠正措施实施验证表中相关内

3、容；4.2 制定纠正措施后，由不符合工作当事人或另行指定的人员开展纠正措施；43纠正活动应形成文件化的描述和文件化的措施实施形成的证明证据；4.4 质量监督活动中发现的不符合工作由质量监督员对纠正措施过程和结果有效性开展开展跟踪验证监督；4.5 日常活动中技术或管理类不符合工作分别由技术负责人或质量负责人指定人员对纠正措施过程和结果有效性开展跟踪验证；4.6 内审当中不符合工作由内审组长在内审前划定的审核区域的内审员对纠正措施过程和结果有效性开展跟踪验证，具体内审步骤按内部审核程序进行。4.7 通过分析，当对不符合或偏离的识别引起对本公司符合其政策和程序，或对符合准则产生怀疑时应根据纠正措施中

4、的附加审核要求，由质量负责人组织人员按内部审核控制程序对相关区域进行附加审核；5预防措施程序5.1 潜在不符合识别5.1.1 在体系运行初始，最高管理者应组织质量负责人和技术负责人对体系依据、法规、技术方法标准等文件中的明示的预防措施要求进行识别，并组织人员或相关部门制定和实施预防措施；5.1.2 在日常活动中由质量负责人或技术负责人识别质量管理活动和技术运作活动中不符合及其潜在不符合工作原因的分析、识别，并对采取的预防措施进行审批。5.2 预防措施的制定和实施5.2.1 在识别了潜在不符合原因后，由潜在不符合工作所在的责任部门提出预防措施;5.2.2 预防措施的审批人应分析这些预防措施的有效

5、性和充分性，当预防措施的有效性和充分性值得怀疑时，审批人应提出改进预防措施的意见，由责任部门重新制定预防措施；5.2.3 当确定预防措施有效和充分时，责任部门应填写预防措施识别实施验证表，将预防措施文件化，经审批人审批后，组织实施；5.2.4 综合部应负责预防措施实施过程中资源的保障及文件化的预防措施处理记录的保存。5.3 预防措施的验证和应用5.3.1 质量监督员或内审员或审批人指定的人员应负责预防措施的验证；5.3.2 年度管理评审活动中应对年度预防措施实施活动进行评审，并识别是否需要增加预防措施环节或改进现有的预防措施；5.3.3 由预防措施引起的管理体系文件的任何更改，按文件控制程序文件控制要求执行。6引用文件*-QP-12-2016文件控制程序*-QP-21-2016内部审核程序