广东省药品经营日常检查记录表(连锁总部).docx

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1、附件10广东省药品经营日常检查记录表（连锁总部）检查部门：被检查单位名称：许可证编号：地址：本表供日常检查使用，包括以飞行检查形式实施的日常检查，但国家局已有特殊要求的检查不在此列。不符合的项目须在备注栏注明情况。检查内容检查项目检消结果（打“V”）备注不符合合理缺项主体资格1.企业应取得有效的药品经营许可证。2.企业应按药品经营许可证登记和核准内容依法经营，坚持诚实守信。经营条件3.企业质量负责人、质量管理部门负责人应符合任职条件，在职在岗并履行职责。4.企业的计算机系统应能实现连锁企业总部、配送中心（仓库）、连锁门店之间的信息传输和数据共享，并建立相关数据库。应能够对药品的购进、验收、养护

2、、出库复核、销售等进行真实、完整、准确地记录和管理，并能生成、打印相关药品经营业务票据。5.企业质量管理部门应能有效开展连锁企业及所属连锁门店的药品质量管理工作。对连锁门店实行统一采购、统一配送、统一质量管理。检查内容检查项目检漕E结果（打）备注*不符合合理缺项6.企业应具有与经营规模和经营范围相适应、符合药品储存温湿度要求的库房，库房具备有效运行的自动温湿度监测系统。7.企业应建立药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录，做到真实、完整、准确、有效和可追溯。购销管理8.企业采购药品应确定供货单位的合法资格及质量信誉，并对与本企业

3、进行业务联系的供货单位销售人员进行合法资格的审核和记录。9.企业采购药品应向供货单位索取发票，做到票、帐、货、款相符。10.企业配送药品应开具配送单据并建立药品配送记录，做到单、货相符。企业委托药品第三方物流企业或药品批发企业配送药品的，配送单据可以被委托企业的配送单据或销售单据代替，但药品配送记录要真实、完整。11.企业购进、销售国家有专门管理要求的药品，应严格按照有关规定执行。网售管理12.企业应对连锁门店药品网络销售行为进行有效管理，遵守药品网络销售的相关法律法规。储运管理13.在库药品应按温湿度要求储存在相应的库房内。药品养护人员应按要求检查在库药品的储存条件，对库房温湿度进行有效监测

4、和调控。14.冷藏、冷冻药品到货时，应对其运输方式、运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查及记录。不符合温度要求的应当拒收。15.企业运输冷藏、冷冻药品过程中，应实时监测并记录冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据。质量追踪16.企业应按规定及时上报电子监管品种的采购、销售、储存等检查内容检查项目检漕E结果（打“V”）备注*不符合合理缺项电子监管数据。经营重点品种的，应按照国家有关要求入驻药品追溯平台以及上传追溯信息。其它17.企业是否存在其他违反药品管理法等法律法规的情形。检查结论（存在问题）：1、企业授权范围与岗位职责不符，各岗位人员间用户名和密码公开，彼此混用；2、企业部分药品未按规定及时上报电子监管品种的采购、销售、储存等电子监管数据。现场处理意见：检查人员签名：年月日被检查单位意见：企业法人代表或其授权人签名：年月日监管部门处理意见：审核人签名：年月日填写说明：合理缺项是指企业实际经营范围等情况不适用检查项目的内容，可不纳入检查范围。