CNAS现场评审整改报告(1).docx

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1、CNAS现场评审整改报告编写人：卢凤娟审核人：宋春雨签发人：魏长生辽宁彤天仪器仪表检测有限公司2019年08月09日CNAS现场评审整改报告中国合格评定国家认可委员会秘书处：根据我单位的申请，以刘伟老师为组长、以孙达、沙菲、邓向瑞老师为组员组成的评审组受中国合格评定认可委员会秘书处的委派，依据CNAS-C1O1:2018检测和校准实验室能力认可准则、CNAS-C1O1-A025：2018检测和校准实验室能力认可准则在校准领域的应用说明及其他相关认可要求，于2019年07月20日至2019年07月21日对我公司进行了实验室认可初次评审。评审组依据检测和校准实验室能力认可准则对我公司实验室现场环境

2、进行查看、对校准人员进行提问、现场试验和召开座谈会等形式进行了考核,并对技术文件、原始记录和质量管理体系的运行情况进行了全面细致的检查。对照检测和校准实验室能力认可准则的要求，评审组老师认为我公司建立并有效运行适宜的实验室管理体系，编制了相应的质量体系文件、作业指导书、各种记录表格等，覆盖了实验室认可所规定的全部要素条款。公司组织管理、实验室环境、仪器设备、量值溯源、人员素质、质量管理体系的运行，基本符合实验室认可准则的规定。通过两天的评审，各位评审专家工作兢兢业业，科学严谨，在考核中各位评审专家对我公司的提出了许多宝贵建议,并提出了改进和提高的方向，评审组通过现场评审共发现IO个不符合项。全

3、公司高度重视，立即召开了专题会议，总经理组织相关人员对评审组老师提出的不符合项逐一进行原因分析，并制定了整改计划和具体的整改措施，依据“关于现场考核后整改要求”，按照评审组的要求，结合公司的实际情况，对对评审中发现的10个基本不符合项进行全面整改，在规定的时间内完成了整改，现将整改情况及持续改进工作汇报如下：一、不符合项整改情况：（一）、实验室不符合项第一项：1、问题描述：实验室不能提供人员能力监控的实施记录。2、原因分析：对CNAS-C101：2018/6.2.5f未能完全理解人员监控的意义，人员能力监控计划不完整，未填写人员能力监控记录。3、整改措施：组织全体人员学习准则CNAS-C1Oi

4、:2018及CNAS-C101-A025：2018,充分消化理解相关要求；修改人员能力监控计划，填写人员能力监控记录，对实验室全体人员进行能力监控，建立完整的人员能力监控记录。4、整改完成情况：4.1、 2019年07月22日办公室组织全体人员对CNASY1012018检测和校准实验室能力认可准则和CNAS-C1O1-A025：2018检测和校准实验室能力认可准则在校准领域的应用说明进行培训，见人员培训记录表及人员培训评价表；4.2、 填写人员能力监控记录，在质量体系表格里修订人员能力监控记录；4.3、 对全体人员进行人员能力监控，填写人员能力监控记录。整改证实材料见附件2.1。（二）、实验室

5、不符合项第二项：1、问题描述：实验室不能提供对开发、修改、验证和确认方法的人员授权。2、原因分析：由于对CNAS-C1O12018人员授权要求理解不到位，忽视遗漏了对从事开发、修改、验证和确认方法的人员的授权。3、整改措施：对技术负责人进行开发、修改、验证和确认方法等活动要求的培训，经考试合格后，按授权程序对该人员进行授权。4、整改完成情况：4.1、对公司体系文件TTSC-1-05-2018结构要求（组织和管理）2.3.3进行修改，增加技术负责人职责：在总经理的领导下，负责分管实验室的技术运作；协调校准工作所需的资源；负责组织贯彻执行国家的法令、法规；负责检定规程和校准规范的查新；负责开发、修

6、改、验证和确认方法；负责对出现的不符合项进行调查，分析潜在不合格的原因、提出纠正措施并组织实施；负责组织编写校准项目不确定度报告和设备操作程序、维护计划;负责审查出具的校准证书或报告，并解释校准结果；负责组织标书及合同的评审，样品的存储、流转，证书、报告及样品的发放；负责校准市场的管理、开拓，对外宣传及组织与之相关的活动；负责完成领导交办的其它事项。4.2、对该人员进行培训，培训考试合格后，由总经理对其进行授权委托。整改证实材料见附件2.2。（三）、实验室不符合项第三项：1、问题描述：拉力、压力和万能试验机项目的标准设备只校准“负荷传感器”，没有将二次仪表和负荷传感器整体作为标准测力仪进行溯源

7、。2、原因分析：由于标准测力仪的概念和组成及其溯源理解不到位，导致拉力、压力和万能试验机项目的标准设备只校准“负荷传感器”，没有将二次仪表和负荷传感器整体作为标准测力仪进行溯源。3、整改措施:将二次仪表和负荷传感器整体作为标准测力仪进行溯源。4、整改完成情况：4.1、己将二次仪表和负荷传感器整体作为标准测力仪进行溯源；4.2、根据溯源后的校准证书，按质量体系相关表格，完成了仪器设备检定校准证书确认记录。整改证实材料见附件2.3。(四)、实验室不符合项第四项：1、问题描述：电子天平项目，实验室未能提供方法验证材料。2、原因分析：实验室方法验证人员对CNAS-C1Oi中7.2.15中所提及条款了解

8、不够深入，理解不到位，未能提供完整有效的方法验证材料。3、整改措施：组织全体人员学习准则CNAs-C1OI:2018和质量手册TTSC-1-12-2018),充分消化理解相关要求；按着质量手册和JJG1O36-2008电子天平检定规程要求，对人员、环境、设备等逐一进行验证确认，填写校准方法验证记录表。4、整改完成情况：4.1、 2019年7月22日组织全体人员对对CNAS-C1O12018检测和校准实验室能力认可准则第7.2.1.5条款和公司体系文件TTSC-1-12-2018进行培训，见培训签到记录表及培训效果评价表；4.2、 按体系文件和JJG1036-2008电子天平检定规程要求，对人员

9、、环境、设备等逐一进行验证确认，填写校准方法验证记录表。整改证实材料见附件2.4。（五）、实验室不符合项第五项：1、问题描述：实验室未建立校准物品的标识系统。2、原因分析：对CNAS-C1Oi:2018检测和校准实验室能力认可准则理解不到位，导致未建立校准物品的标识系统。3、整改措施：组织全体人员学习准则CNAS-C1Oi:2018第7.4.2条款，建立校准物品的标识系统。4、整改完成情况：4.1、 2019年7月22日组织全体人员对对CNAS-C1O12018检测和校准实验室能力认可准则第7.4.2条款和公司体系文件进行培训，见培训签到记录表及培训效果评价表;4.2、 制做了物品标识模板4.

10、3、 已编写完成了校准物品标识系统管理规范。整改证实材料见附件2.5。（六）、实验室不符合项第六项：1、问题描述：汽车外轮廓尺寸检测仪校准记录（编号：19032100002）缺少行驶速度和分辨率信息。2、原因分析：汽车外廓尺寸检测仪未按着JJF（浙）1063-2010车辆轮廓尺寸测量仪校准规范要求体现行驶速度和分辨率信息。3、整改措施：将原始记录表格模板统一增加行驶速度和分辨率的信息，同时填写原始记录备案（更改）登记表。4、整改完成情况：4.1、2019年7月22日组织全体人员对对CNAS-C1O12018检测和校准实验室能力认可准则第7.4.2条款和公司体系文件进行培训，见培训签到记录表及培

11、训效果评价表；4.2、修改完成了汽车外廓尺寸检测仪校准记录的模板，并在质量技术部进行了备案。4.3、填写原始记录备案（更改）登记表。整改证实材料见附件2.6。（七）、实验室不符合项第七项：1、问题描述：汽车排气流量分析仪校准记录（编号：彤计19030600001）中缺少所用标准气体的信息以及所用流量计的唯一性编号。2、原因分析：未按CNAS-C101-A025:2018/7.5,1a要求和体系文件：TTCX-1-24-2018记录的控制程序进行，导致缺少所用标准气体的信息以及所用流量计的唯一性编号。3、整改措施：按照准则及程序文件要求，在汽油车简易瞬态工况法用流量分析仪校准记录（编号：1903

12、0600001）中增加涡街流量计的唯一性编号；对所用标准气体信息详细记录，同时填写原始记录备案（更改）登记表。4、整改完成情况：4.1、2019年7月22日组织全体人员对对CNAS-C1O12018检测和校准实验室能力认可准则第7.4.2条款和公司体系文件进行培训，见培训签到记录表及培训效果评价表；4.2、修改汽车排气流量分析仪校准记录（编号：彤计19030600001）进行修改，增加标准气体的基本信息和涡街流量计的唯一性编号。4.3、填写原始记录备案（更改）登记表。整改证实材料见附件2.7。（八”实验室不符合项第八项：1、问题描述：祛码测量审核报告（审核字第201812000073号），En

13、值的绝对值为096,实验室没有对此结果进行分析。2、原因分析：经对祛码测量审核报告的结果进行研究、讨论和分析，确定是由天平工作台不稳定，存在弹性变形影响了测量结果。3、整改措施：组织全体人员学习准则CNAS-C1O1:2018第7.7.3条款和程序文件TTCX-1-38-2018）第7.5.2,充分消化理解相关要求；通过对祛码测量审核报告（审核字第201812000073号）报告显示En值的绝对值为0.96,针对这一情况，实验室从人员、设施和环境条件、仪器设备的完好性和量值溯源的有效性等方面对此数据进行分析，经分析得出天平工作台不稳定，存在弹性变形影响测量结果，需更换天平工作台后再对祛码进行测

14、量，并进行验证。4、整改完成情况：4.1、2019年7月22日组织全体人员对对CNAS-C1O12018检测和校准实验室能力认可准则第7.2.1.5条款和公司体系文件TTSC-1-12-2018进行培训，见培训签到记录表及培训效果评价表；4.2、 已改造天平工作台。4.3、 对设备要求环、境条件和人员能力进行了验证。4.4、 完成了祛码项目测量审核比对结果验证分析报告。整改证实材料见附件2.8。（九）、实验室不符合项第九项：1、问题描述：机动车前照灯检测仪校准证书（彤计19031600001）中没有出具基准中心高度的校准结果。汽车外轮廓尺寸检测仪校准证书（编号：彤计19032100002）缺少

15、示值误差和重复性结果。2、原因分析：对CNAS-C1Oi:2018/7.8.1.2和检测标准/校准规范:JJG745-2016JJF（浙）1063-2010理解不到位，使其机动车前照灯检测仪校准证书中没有出具基准中心高度的校准结果。汽车外轮廓尺寸检测仪校准证书缺少示值误差和重复性结果。3、整改措施：在机动车前照灯检测仪校准证书上增加基准中心高度的校准结果；在汽车外廓尺寸检测仪校准证书上增加示值误差和重复性结果；同时填写校准证书更改登记表。4、整改完成情况：1.1、 1、2019年7月22日组织全体人员对对CNAS-C101：2018检测和校准实验室能力认可准则第7.4.2条款和公司体系文件进行培训，见培训签到记录表及培训效果评价表；1.2、 对机动车前照灯检测仪校准证书（彤计19031600001）进行修改，增加基准高度的校准结果；1.3、 对汽车外廓尺寸测量仪校准证书（编号：彤计19032100002）进行修改，增加示值误差和重复性结果,1.4、 填写校准证书更改登记表。整改证实材料见附件2.9。（十）、实验室不符合项第十项：1、问题描述：实验室2019年质量控制计划未覆盖机动车专用测量仪器校准领域中化学、速度类校准项目。2、原因分析：对CN