内审检查表（制造课）.docx

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1、序号审核项目条款审核内容审核记录判断被审核部门1基础设施7.1.31）为保障产品和服务的符合性,询问对基础设施进行哪些控制方法2）资源分配按客户、产品服务类别、部门管控、检验等要求分配1）有按文件、规程操作，对设备进行维护点检2）抽查日常设备使用情况，以及设施/建筑物进行检查制造课2过程运行环境7.1.4有无形成书本或文件化信息的可借鉴的相关工艺制造知识，有无经验、教训的总结记录查阅部门的相关工艺流程或技术知识的文件化信息制造课3生产和服务提供的控制8.5.1D询问生产和服务提供的控制和运行控制的要点2）查看相关文件有无作出相关规定3）查看记录文件是否满足控制要求D使用作业指导书进行规范作业。

2、各工序对人、机、物、法、环、测进行管控2）程序文件、作业指导书中都有规定3）记录的文件满足控制要求制造课4标识和可追溯性8.5.2D询问产品标识和可追溯性的工作2）查看文件有无作出规定3）查看记录是否满足文件规定要求D做好类别标识、状态标识和可追溯标识2）用标识卡进行标识，有设良品区、不良区3）文件有规定，记录能满足制造课5防护8.5.4D询问产品防护的控制要点及如何做了产品防护工作2）查看文件了解是否有对产品和服务防护的内容作出规定3）查看记录了解仓库日常运作是否符合规定要求D根据产品和服务的特性进行防护2）文件有对标识、处置包装、储存、传送或运输以及保护加以规定3）查看现场和抽出入库记录，遵循先进先出原则制造课审核部门：制造课审核员/日期：周坤2019-07-08