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1、国家中医药管理局综合司、国家药品监督管理局综合司关于发布古代经典名方关键信息表(“竹叶石膏汤”等25首方剂)的通知(国中医药综科技函(2023)154号)各省、自治区、直辖市中医药主管部门、药品监督管理部门:为贯彻落实中医药法中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见,加快推动古代经典名方中药复方制剂上市,更好发挥中医药特色优势,满足人民群众用药需求,国家中医药管理局、国家药品监督管理局积极组织推进古代经典名方关键信息考证研究工作,现将古代经典名方关键信息表(“竹叶石膏汤”等25首方剂)予以公布。附件:古代经典名方关键信息表(“竹叶石膏汤”等25首方剂)国家中医药管理局综合司国家药品监督管
2、理局综合司2023年7月28日附件古代经典名方关键信息表(“竹叶石膏汤”等25首方剂)(一)竹叶石膏汤基本信息现代对应情况出处处方、制法及用法药味名称基原及用药部位炮制规格折算剂量用法用量功能主治伤寒竹叶二把,石膏一斤,半夏半升(洗),麦门冬一升(去心),人参二两,甘草二两(炙),粳竹叶禾本科植物淡竹Phy11ostachysnigra(1odd.)MunroVar.henonis(Mitf.)StapfexRend1e.的干燥叶生品27.60g上七味,以水2000m1,煮取1200m1,去【功效】清热生津,益气和胃。【主治】伤寒、温病、暑病余热未清,气津石膏硫酸盐类矿物石膏族石膏,主含含水硫
3、酸钙生品220.OOg论米半斤。上七(CaSO42H20)滓,入粳米两伤证。(汉张仲景)味,以水一斗,煮取六升,去滓,内粳米,煮米熟,汤成去半夏天南星科植物半夏Pine11iaternata(Thunb.)Breit.的干燥块茎清半夏34.50g煮熟,汤成去米,温服200m1,日三服。症见身热多汗,心胸烦闷,气逆欲呕,口干喜饮,或虚烦不寐,舌红苔少,脉米,温服一升,日三服。麦冬百合科植物麦冬Ophiopogonjaponicus(1.f)Ker-Gaw1.的干燥块生品106.OOg根虚数。人五加科植物人参生27.60g参PanaxginsengC.A.Mey.的干燥根和根茎品甘草豆科植物甘草G
4、1ycyrrhizaura1ensisFisch.的干燥根和根茎炒甘草27.60g粳米禾本科植物粳稻Oryzasativa1.subsp.japonicaKato的干燥成熟种仁生品HO.OOg备注1.麦冬传统去心,为历代所沿用,延续至今,如中华人民共和国药典1963年版麦冬炮制项内明确“润透后抽去心”,自中华人民共和国药典1977年版起不再要求去心。当前麦冬不同产地生产方式有较大区别,不同栽培年限所致性状、气味及内在成分含量均有差异,品质差异较大,栽培年限过短者中柱细小,有鉴于此,建议参考浙江省中药炮制规范2015年版所规定的浙麦冬饮片规格入药。2.据原方中煎煮法“煮取六升”“温服一升”,可知
5、本方每服量为煎出总量的16o故本方每次的服药量为:竹叶4.48g,石膏36.67g,半夏5.75g,麦冬17.67g,人参4.60g,甘草4.60g,粳米18.33g。根据张仲景方剂服药法中“不必尽剂、随证变化、灵活施用的特点,日服用次数建议13次,根据临床实际遵医嘱使用。上述折算剂量系依汉代度量衡直接折算,若与当今主流用量严重不符,在固定原方比例和每服量的基础上,结合安全性评价结果及临床用药实际确定日服总量。(二)麻黄汤基本信息现代对应情况药出处处方、制法及用法味名基原及用药部位炮制规格折算剂量用法用量功能主治称麻黄三两(去麻黄科植物草【功伤节),桂枝二两(去皮),甘草一两(炙),杏麻黄麻黄
6、EphedrasinicaStapf的干燥草质茎生品41.40g上四味,以水1800m1,效】发汗解表,宣寒论(汉张仲仁七十个(去皮尖)。上四味,以水九升,先煮麻黄,减二升,桂枝樟科植物肉桂CinnamomumcassiaPres1的干燥嫩枝生品27.60g先煮麻黄至1400m1,去沫,加入余药,煮取500m1,去滓,温服160m1o肺平喘。【主治】外景)去上沫,内诸药,煮取二升半,去滓,温服甘草豆科植物甘草G1ycyrrhizaUra1ensis炒甘草13.80g感风寒表实证。恶八合,覆取微似Fisch.的干燥寒发汗,不须啜粥,余如桂枝法将息O根和根茎热,头身疼痛,无汗而喘,舌苔薄白,脉浮紧
7、。苦杏仁蔷薇科植物杏Prunusarmeniaca1.的干燥成熟种子苦杏仁25.90g备注据原方中煎煮法“煮取二升半”“温服八合”,可知本方每服量为煎出总量的8/25o故本方每次的服药量为:麻黄13.25g,桂枝8.83g,甘草4.42g,苦杏仁8.29go根据张仲景方剂服药法中“不必尽剂”、随证变化、灵活施用的特点,日服用次数建议13次,根据临床实际遵医嘱使用。上述折算剂量系依汉代度量衡直接折算,若与当今主流用量严重不符,在固定原方比例和每服量的基础上,结合安全性评价结果及临床用药实际确定日服总量。()小承气汤基本信息现代对应情况出处处方、制法及用法药味名称基原及用药部位炮制规格折算剂量用法
8、用量功能主治伤寒大黄四两(酒大蓼科植物掌叶大黄酒55.20g上三味,【功效】论洗),厚朴二两黄Rheumpa1matum大以水轻下热(汉(炙,去皮),1.、唐古特大黄黄800m1,煮结。张仲枳实三枚(大Rheumtanguticum取【主治】景)者,炙)。上三Maxim,exBa1f.或药240m1,去阳明腑实味,以水四升,用大黄Rhcum药渣,分轻证。症煮取一升二合,officina1eBai11.2次温见澹语潮去滓,分温二的干燥根及根茎服。热,大便服。初服汤当更木兰科植物厚朴秘结,胸衣,不尔者,尽Magno1ia腹痞满;饮之,若更衣officina1isRehd.或痢疾初者,勿服之。etW
9、i1S.或凹叶厚朴姜厚起,腹中厚朴Magno1iaofficina1isRehd.27.60g胀痛,里急后重etWi1s.var.朴者,舌苔biIobaRehd.et老黄,脉Wi1s.的干燥干皮、滑而疾。根皮及枝皮芸香科植物酸橙萩枳实Citrusaurantium1.及其栽培变种的干炒枳41.40g燥幼果实备注据原方中煎煮法“煮取一升二合”“分温二服”,可知本方每服量为煎出总量的12o故本方每次的服药量为:大黄27.60g,厚朴13.80g,枳实20.70g。根据张仲景方剂服药法中“不必尽剂”、随证变化、灵活施用的特点,日服用次数建议12次,根据临床实际遵医嘱使用。上述折算剂量系依汉代度量衡直
10、接折算,若与当今主流用量严重不符,在固定原方比例和每服量的基础上,结合安全性评价结果及临床用药实际确定日服总量。(四)当归四逆汤基本信息现代对应情况出处处方、制法及用法药味名称基原及用药部位炮制规格折算剂量用法用量功能主治伤寒论(汉张仲景)当归三两,桂枝三两(去皮),芍药三两,细辛三两,甘草二两(炙),通草二两,大枣二十五枚(擘)。上七味,以水八当归伞形科植物当归Ange1icasinensis(01iv.)DieIS的干燥根生口口口41.40g上七味,以水1600m1,煮取600m1,去药渣,每次温服200m1,日3次。【功能】温经散寒,养血通脉。【主治】血虚寒厥证。症桂枝樟科植物肉桂Cin
11、namomumcassiaPres1的干燥嫩枝生品41.40g白芍毛葭科植物芍药PaeoniaIactif1oraPa11.的干燥根生品41.40g升,煮取三升,去滓,温服一升,日三服。细辛马兜铃科植物北细辛AsarumheterotropoidesFr.Schmidtvar.mandshuricum(Maxim.)Kitag.、汉城细辛Asarumsiebo1diiMiq.var.seou1enseNakai或华细Asarumsiebo1diiMiq.的干燥根和根茎生品41.40g见手足厥寒,或腰、股、腿、足、肩臂疼痛,口不渴,舌淡苔白,脉沉细。甘草豆科植物甘草G1ycyrrhizaUra1
12、ensisFisch.的干燥根和根茎炒甘草27.60g木通木通科植物木通Akebiaquinata(Thunb.)Decne.、三叶木通Akebiatrifo1iata(Thunb.)Koidz.或白木通Akebiatrifo1iata(Thunb.)Koidz.var.austra1is生品27.60g(Die1s)Rehd.的干燥藤茎大枣鼠李科植物枣ZiziphusJujubaMi11.的干燥成熟果实生品75.OOg备注1汉代通草为今木通,且历代为多基原,优先推荐历代主流基原木通Akebiaquinata(Thunb.)Decne.。2.据原方中煎煮法“煮取三升”“温服一升”“日三服”,可知本方每服量为煎出总量的1/3。故本方每次的服药量为:当归13.80g,桂枝13.80g,白芍13.80g,细辛13.80g,甘草9.20g,木通9.20g,大枣25.00g,根据张仲景方剂服药法中“不必尽剂”、随证变化、灵活施用的特点,日服用次数建议13次,根据临床实际遵医嘱使用。上述折算剂量系依汉代度量衡直接折算,若与当今主流用量严重不符,在固定原方比例和每服量的基础上,结合安全性评价结果及临