《评审准则》(2023版)、《检验检测机构通用要求》(RBT214—2017)及《实验室能力认可准则》(CNAS-CL01-2018)对照表.docx

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1、检取检S1机构资质认定评审准则(2023版)、检验检机构资质认定能力评价检验检调机构通用要求(RBzT2142017)及检费和校准实验室能力认可准明(CNAS-C1O1:2018)对照表2023版检验检测机构资质认定评审准则(以下简称评审准则)已经市场监管总局组织修订,于2023年5月15日总局第9次局务会议通过,并公告,自2023年12月1日起施行。原检验检测机构资质认定评审准则(国认实(2016)33号)同时废止。接下来各检验检测机构和实验室要组织人员按照2023版评审准则建立或转换质量管理体系文件,在此将评审准则(2023版)与检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求(RB/T2

2、142017)及检测和校准实验室能力认可准则(CNAS-C101:2018)的异同条款进行了比较对照。本次市场监管总局修订的评审准则(2023版)全文共分四章共21条,其中:第一章总则共6条,第二章评审内容与要求共7条,第三章评审方式与程序共6条,第四章附则共2条。评审准则(2023版)主要变化涉及架构和内容调整(删除、新增、修订、保留),包括删除参考文件,删除条款4条;新增条款10条;修订7条;保留4条。具体的评审准则(2023版)、通用要求(RB/T2142017)和实验室能力认可准则(CNAS-C1o1:2018)的各条款异同点对照比较见如下“对照表”。评审选则(2023版)、检脸检测机

3、构通用要求(RB/T2142017)及实验室能力认可准则(CNAS-C1OI:2018)对照表检验检测机构资质认定评审准则(2023版)检验检潮机构资质认定能力坪价检验检测机构通用要求(RB/T2142017)检漏和校准实验室能力认可准则(CNAS-C1O1:2018)前言本标准按照GB/T11-2009给出的规则起草。本准则要求实验室策划并采取措施应对风险和机遇。应对风险和机遇是提升管理体系有效性、取得改进效果、以及预防负面影响的基础。实验室有责任确定要应对哪些风险和机遇。本标准由中国国家认证认可监督管理委员会提出并归口。本标准起草单位删除RB/T2142017的前言部分内容。本标准主要起草

4、人中国合格评定国家认可委员会(英文缩写:CNAS)等同采用IS0/IEC17025:2017检测和校准实验室能力的通用要求作为对检测和校准实险室能力进行认可的基本认可准则。为支持特定领域的认可活动,CNAS还根据不同领域的专业特点,制定一系列的特定领域应用说明,对本准则的要求进行必要的补充说明和解释,但并不增加或减少本准则的要求。申请CNAS认可的实险室应同时满足本准则以及相应领域的应用说明。CNAS鼓励实验室购买和使用正版国际和国家标准。本准则等同采用IS0/IEC17025:2017检测和校准实验室能力的通用要求九本准则包含了实验室能够证明其运作能力,并出具有效结果的要求。符合本准则的实险

5、室通常也是依据GBT19001(IS09001JDT)的原则运作。实验室管理体系符合GB/T19001的要求,并不证明实验室具有出具技术上有效数据和结果的能力。本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。本准则要求实险室策划并采取措施应对风险和机遇。应对风险和机遇是提升管理体系有效性、取得改进效果、以及预防负面影响的基础。实验室有责任确定要应对哪些风险和机遇。本标准由中国国家认证认可监督管理委员会提出并归口.本标准起草单位删除RB/T2142017的前言部分内容。本标准主要起草人.中国合格评定国家认可委员会(英文缩写:CNAS)使用本准则作为对检测和校准实险室能力进行认可的基础。为支持特

6、定领域的认可活动,CNAS还根据不同领域的专业特点,制定一系列的特定领域应用说明,对本准则的要求进行必要检验检测机构资质认定评审选则(2023版)检验检测机构资质认定能力坪价检验检测机构通用要求(RB/T2142017)检测和校准实验室能力认可准则(CNAS-C1o1:2018)的补充说明和解释,但并不增加或减少本准则的要求。申请CNAS认可的实验室应同时满足本准则以及相应领域的应用说明。本准则的附录是资料性附录,不构成要求,旨在帮助理解和实施本准则。在本准则中使用如下助动词:“应”表示要求;一一“宜”表示建议;“可”表示允许;“能”表示可能或能够。“注”的内容是理解要求和说明有关要求的指南。

7、第一章总则:二引言第一条依照计量法及其实施细则、认证认可条例等法律、行政法规的规定,为依法实施检验检测资质认定管理办法相关资质认定技术评审要求,制定本准则引言检验检测机构在中国境内从事向社会出具有证明作用数据、结果的检验检测活动应取得资质认定。检验检测机构资质认定是一项确保检验数据、结果的真实性、客观、准确的行政许可制度。本标准是检验检测机构能力评价的通用要求,针对各个不同领域的检验检测机构应参考依据本标准发布的相应领域的补充要求。第二条在中国境内开展检验检测机构资质认定技术评审(含告知承诺核查,下同)工作应当遵守本准则。引言检验检测机构在中国境内从事向社会出具具有证明作用数据、结果的检验检测

8、活动应当取得资质认定。检验检测机构资质认定是一项确保检验检测数据结果的真实、客观、准确的行政许可制度。1范围本准则规定了实验室能力、公正性以及一致运作的通用要求。本准则适用于所有从事实验室活动的组织,不论其人员数量多少。实验室的客户、法定管理机构、使用同行评审的组织和方案、认可机构及其他机构采用本准则确认或承认实验室能力。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。2规范性引用文件本准则引用了下列文件,这些文件的部分或全部内容构成了本准则的要求。对注明日期的引用文件,

9、只采用引用的版本;对没有注明日期的引用文件,采用最新版本(包括任何的修订)。检验检测机构资质认定评审选则(2023版)检验检测机构资质认定能力坪价检验检测机构通用要求(RB/T2142017)检测和校准实验室能力认可准则(CNAS-C1o1:2018)GB/T19000质量管理体系基础和术语;GB/T27000合格评定词汇和通用原则;GB/T27020合格评定各类检险机构的运作要求;GB/T27025检测和校准实验室能力的通用要求;JJF1OO1通用计量术语及定义。SO/IEC指南99国际计量学词汇一基本和通用概念及相关术语(VIM)1)GB/T27000合格评定一词汇和通用原则(IS0IEC

10、17000,IDT)D也称为JCGM200o第三条本准则所称检验检测机构,是指依照检验检测机构资质认定管理办法的相关规定,依法成立,依据相关标准或者技术规范,利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能,对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。本准则所称资质认定,是指依照检验检测机构资质认定管理办法的相关规定,由市场监督管理部门依照法律、行政法规规定,对向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。本准则所称资质认定技术评审,是指依照检验检测机构资质认定管理办法的相关规定,由市场监管总局或者省级市场监督管理部门(以下统称资

11、质认定部门)自行或者委托专业技术评价机构组织相关专业评审人员,对检验检测机构申请的资质认定事项3术语和定义GBT19000.GBT27000.GBT27020.GBT27025.JJF1001界定的以及下列术语和定义适用于本文件。3.1检险检测机构inspectionbodyand1aboratory依法成立,依据相关标准或者技术规范,利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能,对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。3.2资质认定mandatoryapprova1国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据有关法律法规和标准、技术规范的规定,对检验检测机构的基本条

12、件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。3.3资质认定评审assessmentofmandatoryapprova1国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据中华人民共和国行政许可法的有关规定,自行或者委托专业技术评价机构,组织评审人员,对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合检验检测机构资质认定评审准则和评审补充要求所进行的审查和考核。3.4公正性impartia1ity检验检测活动不存在利益冲突。3术语和定义ISO/IEC指南99和IS0/IEC17000中界定的以及下列术语和定义适用于本文件。ISO和IEC维护的用于标准化的术语数据库地址如下:ISO在线浏览平台:http

13、www.iso.org/obp;IEC电子开放平台:http:/www.e1ectropcdia.org/,3.1公正性impartia1ity客观性的存在。3.2投诉ComP1aint任何人员或组织向实验室(3.6)就其活动或结果表达不满意,并期望得到回复的行为。3.3实验室问比对inter1aboratorycomparison按照预先规定的条件,由两个或多个实险室对相同或类似的物品进行测量或检测的组织、实施和评价:3.4实验室内比对intra1aboratorycomparison按照预先规定的条件,在同一实险室6)内部对相同或类似的物品进行测量或检测的组织、实施和评价。3.5能力验证p

14、roficiencytesting利用实验室间比对,按照预先制定的准则评价参加者的能力。源自:GB/T270432012,3.7,修改一删除了注。3.6实验室1aboratory从事下列一种或多种活动的机构:检测;校准;一与后续检测或校准相关的抽样。检验检测机构资质认定评审选则(2023版)检验检测机构资质认定能力坪价检验检测机构通用要求(RB/T2142017)检测和校准实验室能力认可准则(CNAS-C1o1:2018)是否符合资质认定条件以及相关要求所进行的技术性审查。3.5投诉comp1aint任何人员或组织向检验检测机构就其活动或结果表达不满意,并期望得到回复的行为。3.6能力验证Pr

15、OfiCienCytesting依据预先制定的准则,采用检验检测机构间比对的方式,评价参加者的能力。判定规则decisionru1e当检验检测机构需要做出与规范或标准符合性的声明时,描述如何考虑测量不确定度的规则。3.7 验证verification提供客观的证据,证明给定项目是否满足规定要求。3.9确认va1idation对规定要求是否满足预期用途的验证。3.7判定规则decisionru1e当声明与规定要求的符合性时,描述如何考虑测量不确定度的规则。3.8验证verification提供客观证据,证明给定项目满足规宣要求。3.9确认va1idation对规定要求满足预期用途的验证(3.8)。第四条针对不同行业或者领域的特殊性,市场监管总局、国务院有关主管部门,依照有关法律法规的规定,制定和发布相关技术评审补充要求,评审补充要求与本准则一并作为技术评审依据。引言本标准是检验检测机构资质认定对检验检测机构能力评价的通用要求,针对各个不同领域的检验检

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