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1、医学装备购置管理制度依据中华人民共和国招标投标法制定本制度。为了加强我院医学装备采购管理工作,规范医学装备采购工作,保障质量,降低采购价格,减轻患者医疗负担,根据相关法规特制定本制度。一、医学装备的采购工作,主要通公开招标方式进行采购,采购程中必须严格遵中国家有关规定,遵循公开透明、公平公正原则,杜绝商业贿赂,防止采购过程中的违法违规行为,保证医疗器械的质量。二、疗器业许可证X医疗器械营企业许可证的合法医疗器械生产、营疗器械册合格证明的医疗器械产品。三、医学装备申购由临床科室提出,填写“医学装备购置申请”注明申请医学装备名称、用途、数量、申请理由、申请科室:单价在叁万元及以上的医学装备,申报科
2、室应当进行可行性论证。论证内容包括配置必要性、社会和经济效益、预期使用情况、计划金额、主要参数、技术力量、人员资质等。并经科室主要人员参加医学装备委员会论证讨论同意后加入采购计划。四、医学装备科根据医院装备计划和各部门装备购置申请,依照医学装备配置原则与标准,汇总各科装备购置申请,提交医学装备管理委员会审议。五、医学装备管理委员会根据医学装备科提交的装备申请汇总,全面考虑医院发展和工作的需要、功能定位,广泛征求专业技术人员的意见,对装备申购方案进行审议论证、效益评估。科学制订医学装备发展规划和年度装备采购实施计划。六、通过的医学装备发展规划和年度装备采购实施计划报院办公会讨论,研究批准后方可执
3、行。需主管部门审批的,应当获得批准后执行。七、大型装备(甲、乙两类)的购置申请要严格遵循要求。向上级卫生行政机构申请大型医学装备配置规划许可证,获得许可证后方可按程序招标采购。八、装备配置优先考虑功他适用、技术适宣、节能环保的装备,注重资源共成,杜绝盲日配置和闲置浪费。九、医装备管理委员会据国家有关法律法规按照争客观公正和诚实信用的原则,加强医学装备采购管理。十、购置单价较低、批量较小的装备,由医学装备科和使用科室共同按照计划确定数量、规格、能参进行场调研和议价采购,确保优质优价。十一临科需提交购装备通用技参数,医装备科对技术参数进行汇总,提交医学备管理委员会部分型医疗装备的技术参数须邀请专家
4、进行综合论证审核,避免现技向后的技术参数由中报科室科室负责人审阅、签字,经医装备管理委员会批准后,进行备招标工作临床科室、医学装备科收集各公司的同类装备技术参数、价格、使用情况。十二、医学装备科负责联系上报招标事项、主管院领导、审计科、财务科、使用科室等多部门参加。将中标结果向院领导汇报后将中标结果对外公示。十三、合同签订,中标公司和医学装备科、使用科室签署购置合同,对配置清单、优惠条款进行核对。合同文本制作完成后,提请院长审批签字。十四、加强医学装备采购合同规范管理,保证采购装备的质量,严格防范各类风险,确保资金安全。十五、医学装备采购后,应严格按照合同督促供应商做好安装、培训和售后服务等有关工作,并及时组织验收,确保采购装备质量可靠并及时发挥作用。十六、建立真实完整的招标采购档案,妥善保管每项采购活动的采购文件。十七、医学装备的采购必须接受纪检、财务、审计部门的监督。在采购过程中,相关人员不得向有关单位及个人透露法律法规规定必须保密的采购信息,严禁以任何形式索取或收受贿赂十八、在采购、使用医疗器械过程中,发现质量可疑的医疗器械,应立即封存做好记录,及时报告当地药品监督管理部门,不得擅自处理。