质量手册（范本）.docx

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1、质量手册（范本）【依据GB/T19001-2016idtISO9001:2015标准受控状态：持有者：分发号：目录0.0修改履历0.1颁布令0.2质量方针和质量目标03质量管理体系组织机构图0.4质量管理体系过程职责分配表1.0公司简介2.0质量手册说明3.0术语和定义4.0组织环境4.2 理解相关方的需求和期望4.3 确定质量管理体系的范围4.4 .质量管理体系及其过程5.0领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 质量方针5.3 公司的角色、职责和权限6策划6.1 应对风险和机遇的措施6.2 质量目标及其实现的策划6.3 变更的策划7.1 支持7.1资源7.5形成文件的信息8.0运行8.1 运

2、行策划和控制8.2 产品和服务要求8.3 产品和服务的设计和开发8.4 外部提供过程.产品和服务的控制8.5 生产和服务的提供8.6 产品和服务的放行8.7 不合格输出的控制9.0绩效评价9.1 监视.测量、分析和评价9.2 内部审核9.3 管理评审10.2不合格与纠正措施103持续改进附录1：程序文件清单附录2:公司领导.部门和人员职责和权限0.0修改履历0.1颁布令本质量手册是根据1509001:2015质量管理体系一一要求标准编制完成的，质量手册是本公司质量管理体系的法规性文件，是指导公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则，现予以批准发布实施。全公司职工在质量活动中，必须严格遵照执行

3、，确保公司的质量方针、目标实现。为加强质量管理体系运作的领导，特任命薛雅利为管理者代表（兼体系负责人），授权他负责有效实施和保持本质量手册规定的质量管理体系。0.2质量方针和质量目标质量方针：科技为先导，质量创品牌，竭诚为顾客服务质量目标：A.产品一次交检合格率98%;B.顾客满意率98%总经理：XXX2017年6月10日0.3质量管理体系组织机构图0.4质量管理体系过程职责分配表备注：表示主管负责部门，表示相关部门1.0公司简介公司根据IS09001:2015标准，建立及推行质量管理体系，目的是希望透过制定管理体系文件.目标及管理方案，控制或改进在公司日常活动、服务及产品形成过程中的与质量有

4、关的要素。公司地址：联系电话：传真：总经理：XXX2.0质量手册说明2.1 本质量手册适用于公司、各部门的质量管理，用于证实公司有能力稳定地提供顾客满意并满足相关法律法规要求的产品。2.2 本质量手册覆盖的产品范围：宠物用品的生产。2.3 本质量手册适用于第二方体系审核和第三方体系认证。2.4 本手册依据1509001:2015标准，结合公司产品生产实际进行编制，其内容包括：a）公司的质量方针和质量目标；b）公司质量管理体系的范围;C）质量管理体系编制形成文件程序的引用；d）质量管理体系包括的各个过程的相互关系及作用描述。2.5 本手册为受控文件，由总经理批准颁布实施，手册在内的整个质量管理体

5、系由技术质量部负责统一管理，未经管理者代表批准任何人不得将手册外借，手册不得损坏和任意涂改，如有修改建议，填写文件更改申请单交技术质量部统一执行文件控制程序。2.6 引用标准2.6.1 质量管理体系标准2.6.1.11509000:2015质量管理体系基础和术语。2.6.1.21509001:2015质量管理体系要求。当上述国家标准修订或改版时，应及时按最新版本的标准修订体系。3.0术语和定义3.1 本质量管理手册采用了IS09000:2015中的术语和定义。3.2 为方便公司员工使用，摘要如下术语.定义：3.2.1 供方一提供外部产品、过程和服务的组织或个人。3.2.2 顾客一一能够或实际接

6、受本人或本组织所需要或所要求的产品或服务的个人或组织。3.2.3 组织指职责.权限和相互关系得到安排的一组人员及设施,也指本公司。3.2.4 产品在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下，组织生产的输出。3.2.5 服务至少有一项活动必须在组织和顾客之间进行的输出。本公司所指的服务是指消防设施维护保养检测和消防安全评估。3.2.6 风险：在一定环境下和一定限期内客观存在的.影响企业目标实现的各种不确定性事件。3.2.7 机遇：对企业有正面影响的条件和事件,包括某些突发事件等。3.2.8 风险评估：在风险事件发生之前或之后（但还没有结束），该事件给各个方面造成的影响和损失的可能性进行量化评估的工作

7、。即，风险评估就是量化测评某一事件或事物带来的影响或损失的可能程度。3.2.9 风险规避：风险规避是风险应对的一种方法，是指通过有计划的变更来消除风险或风险发生的条件，保护目标免受风险的影响。风险规避并不意味着完全消除风险，我们所要规避的是风险可能给我们造成的损失。一是要降低损失发生的机率，这主要是采取事先控制措施；二是要降低损失程度，这主要包括事先控制.事后补救两个方面。4.1 理解公司及其环境最高管理者应确定与本公司质量目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果的各种内部因素（公司的价值观、文化、知识.绩效等相关因素）和外部因素（国际、国家.地区和当地的各种法律法规.技术.竞争、文化

8、和社会因素等）。这些因素可以包括需要考虑的正面和负面因素或条件。本公司定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，以确保其充分和适宜。4.2 理解相关方的需求和期望公司应确定：a）与质量管理体系有关的相关方；b）这些相关方的要求；公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审，以便于理解和持续满足相关方的需求和期望。公司应考虑以下相关方：客户；最终用户或受益人;一业主，股东；一政府一银行；- -外部供方；- -雇员及其他为公司工作者；- -法律法规及监管机关；- -地方社区团体；- -非政府公司；理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标，做到目的明确。满足相关方

9、的要求并争取做到更高的期望值。4.3 确定质量管理体系的范围公司应明确质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围。在确定质量管理体系范围时，公司应考虑：a）各种内部和外部因素，见4.1;b）相关方的要求，见4.2;C）公司的产品和服务。标准全部条款均适用于本公司。本公司质量管理体系的范围为：系列美工刀的生产和销售服务。4.4 质量管理体系及其过程4.4.1 本公司确保按照本标准的要求，建立.实施、保持和持续改进质量管理体系，包括所需过程及其相互作用。本公司应确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用，且应：a）确定这些过程所需的输入和期望的输出；b）确定这些过程的顺序和相互作用；c）确定和

10、应用所需的准则和方法（包括监视.测量和相关的绩效指标），以确保这些过程的运行和有效控制；d）确定并确保获得这些过程所需的资源；e）规定与这些过程相关的责任和权限；f）按照6.1的要求确定的风险和机遇；g）评价这些过程并实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果；h）改进过程和质量管理体系。4.4.2 对关键、主要的过程公司应保持形成文件的信息，保留确认其过程按策划进行的形成文件的信息。5.0领导力5领导作用5.1 领导作用和承诺5.1.1 总则最高管理者应证实其对质量管理体系的领导作用和承诺，通过：a）对质量管理体系的有效性承担责任；b）确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标，并与组织环境

11、和战略方向相一致；c）确保质量管理体系要求融入与组织的业务过程；d）促进使用过程方法和基于风险的思维；e）确保获得质量管理体系所需的资源；f）沟通有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性；g）确保实现质量管理体系的预期结果；h）促使指导和支持员工努力提高质量管理体系的有效性；i）推动改进；j）支持其他管理者履行其相关领域的职责。5.1.2 以顾客为关注焦点最高管理者应证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺，通过：a）确定.理解并持续满足顾客要求以及适用的法律法规要求；b）确定和应对能够影响产品、服务符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇；c）始终致力于增强顾客满意。5.2 质量方针5.2.

12、1 制定质量方针最高管理者应制定.实施和保持质量方针，方针应：适应组织的宗旨和环境并支持其战略方向；b）为制定质量目标提供框架c）包括满足适用要求的承诺；d）包括持续改进质量管理体系的承诺。经充分考虑本组织特点，本组织质量方针见本手册0.2o5.2.2 沟通质量方针质量方针应：a）作为形成文件的信息，可获得并保持；b）在组织内得到沟通.理解和应用c）适宜时，可向有关相关方提供。5.3 组织的角色、职责和权限为了有效的实施质量管理，本公司确定了组织结构，设置有综合办、生产部.技术质量部、供销部、技术质量部、供销部；并规定了各级各岗位人员职责.权限和相互关系，并在公司内对各级员工进行了必要的传达，

13、公司以文件的形式公布组织机构的变化和调整。同时制定了岗位职责和权限（附录2）,对本公司各主要岗位职责权限进行了确定。以：a）确保质量管理体系符合本标准的要求；b）确保各过程获得其预期输出；c）报告质量管理体系绩效及其改进机遇（见101），特别向最高管理者报告；d）确保在整个公司推动以顾客为关注焦点；e）确保在策划和实施质量管理体系变更时，保持其完整性。6.0策划6.1 应对风险和机遇的措施6.1.1 策划质量管理体系，公司应考虑公司所处的内外环境因素和公司有关相关方的要求，确定需要应对的风险和机遇，以：a）确保公司质量管理体系能够实现其预期结果；b）增强有利影响；c）避免和减少不利影响；d）实

14、现改进。6.1.2 公司应策划：a）应对这些风险和机遇的措施；b）如何:D在质量管理体系过程中整合并实施这些措施（见4.4）;2）评价这些措施的有效性。应对风险和机遇的措施应与其对产品和服务符合性的潜在影响相适应。具体见风险和机遇控制程序。6.2 质量目标及其实现的策划6.2.1 公司应对质量管理体系所需的相关职能.层次和过程设定质量目标。质量目标应：a）与质量方针保持一致；b）可测量;c）考虑适用的要求；d）与提供合格产品和服务以及增强顾客满意相关；e）予以监视；f）予以沟通；g）适时更新。根据公司产品和服务特点，确定公司的质量目标，具体见本手册0.2章节。6.2.2 策划如何实现质量目标时

15、，组织应确定：a）采取的措施;b）需要的资源；c）由谁负责；d）何时完成；e）如何评价结果。具体见质量目标及实现一览表63变更的策划当组织确定需要对质量管理体系进行变更时，此种变更应经策划并系统的实施（见4.4）。组织应考虑：a）变更目的及其潜在后果；b）质量管理体系的完整性；c）资源的可获得性；d）责任和权限的分配与再分配。7.0支持7.1资源1.1.1 则公司应确定并提供为建立.实施.保持和持续改进质量管理体系所需的资源。公司应考虑：a）现有内部资源的能力和约束；b）需要从外部供方获取的斐源。1.1.2 人员公司应确定并提供所需要的人员，以有效实施质量管理体系并运行和控制其过程，具体见岗位工作人员任职要求。1.1.3 基础设施公司应确定.提供和维