盐类保护剂及药品冻干.docx

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1、冻干保护剂按化学成分分为复合物、糖类、盐类、酸类、碱类、聚合物等。如盐类在冻干中的作用溶液在结冰时,其中的溶质浓度必然会慢慢增大,盐类产生的电解质离子可明显降低其Tg值，比如在10%的葡聚糖、PVP,乳糖和蔗糖的溶液中加入2%的NaCI可使Tg值下降1418。磷酸钠对Tg值的影响较小,但是当将10%的PVP溶液中加入现%的磷酸钠可以引起在低温热能曲线中的玻璃化,暗示了在冻干液中的相分离。电解质诱导Tg值变化的最可能的机制是它可以增加冻干液中非冰冻水的含量,而这非冰冻水起到了增塑剂的作用，并且降低了Tg值。有些盐类会分离蛋白和PVP联合,在冰晶中把它们分成蛋白富集区和PvP富集相,这一结果强调了

2、在冻干保护液中减少盐加入量的重要性。在做药品冻干时，冻于品越干燥,含水量越低,其Tg就越高,越容易长期稳定地保存,但过度的干燥会使某些药品表面的氢键或极性基团因暴露而变性。干燥后的药品必须封口保存，以防止污染及回潮。不同药品对封口的要求也不一致,一般对活的微生物、毒株、菌种要求真空封口，对易氧化变质的药品可以采用充氮封口,一般药品可采用普通封口。型号Pi1ot3-6TPi1ot5-8TPi1ot7-12TPi1ot10-15T冻干面积0.42m10.56m20.84m,1.05m2022西林瓶装量（20M1）900支1170支1500支2100支016的林瓶装量（5M1）N1700支22210支23100支M1oO支冷阱温度（空载）-85*C真空度（空载）1Pa板层温度（空载）-55C板层制冷方式硅油循环板层数量3+14+14+15+1板层尺寸（mm）350*400350*400350*600350*600捕水能力6181121101冻干效率31724H51/24H71/24H101724H板层间距100mm80mm90mm100mm穿墙隔离冻干曲线拟合度100%100%100%100%品型控制蒸汽分压控制升华结束判定冻干终点测试压塞液压整机尺寸（约）W860*D1400*H1800W860*D1400*H1800W860*D1700*H1900W860*D1700*H1900