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1、IEAGENEk苏木素染色液说明书【产品名称】苏木素染色液【型号】Mayer型;改良Harris型:改良1i11ie-Mayer型;磷铝酸型;Gi11型【包装规格】单瓶包装规格为:100m1、250m1、500mkIOOOmk5000m1;【预期用途】主要用于对组织细胞切片及涂片中的细胞核染色。【检验原理】苏木素(Hema1oXy1in)和伊红(EoSin)联合主要用于对细胞组织进行染色,简称HE染色,是病理学常规制片中最基本的染色方法,细胞核是由酸性物质组成,它与碱性染料(苏木素)的亲和力较强;细胞浆则相反,它所含的碱性物质与酸性染料(伊红)的亲和力较大。因此细胞或组织切片经苏木素-伊红染色
2、后,细胞核被苏木素染成鲜明的蓝紫色,细胞浆、肌纤维、胶元纤维等呈不同程度的红色,红细胞则呈橙红色。苏木素染色液(磷鸨酸型)染色液染色力较好,保存时间长多,用于显示横纹肌的横纹,临床上应用该法对横纹肌肉瘤进行诊断,如果在瘤细胞胞质内发现蓝色横纹,则可以证明该肿瘤是呈横纹肌分化,该染色液也可以对炎症渗出的纤维素、DIC的毛细血管中纤维素以及神经病理等方面进行染色;苏木素染色液(Gin型)属半氧化苏木素染色液,不易产生沉淀,染色后需盐酸乙醇分化。【主要组成成分】试剂组成主要成分苏木素染色液(改良1iHie-Mayer型)、苏木素染色液(改良HarriS型)、苏木素染色苏木色精液(Mayer型)、苏木
3、素染色液(璘瞥酸型)或苏木素染色液(Gi11型)【储存条件及有效期】5C35C保存,原包装未开封染色液的有效期为18个月,在有效期内的已开封染色建议在开封后6个月内使用完,每次用后及时拧紧瓶盖,以免挥发或变质。【样本要求】涂片和切片应充分固定,石蜡切片应充分脱蜡。【检验方法】1、石蜡切片于二甲苯或浸蜡脱蜡透明液I、II中各脱蜡510分钟;2、经无水乙醇和95%乙醇各约1分钟,经80%乙醇13分钟,自来水冲洗13分钟:3、苏木素染色液(磷铝酸型)染色2448小时,取出切片,直接用95%乙醇迅速洗去多余染色液:苏木素染色液(Gi11型)染色38分钟,自来水冲洗12分钟,1%盐酸乙醇分化数秒(1%盐
4、酸乙醇配制:99m175%乙醇加Im1浓盐酸),自来水冲洗返蓝12分钟或碳酸锂水溶液返蓝数秒,自来水洗12分钟,入伊红染色液染色后,稍洗,95%乙醇I、II中各调色约10秒,时间不宜过长;5、无水乙醇I、中各脱水12分钟,二甲苯或浸蜡脱蜡透明液I、H中各透明12分钟:6、封片胶封片,镜检。【检验结果的解释】磷铝酸型:横纹肌的横纹、纤维素、细胞核和神经胶质纤维呈蓝色,胶原纤维呈棕红色:Gin型:细胞核呈蓝紫色,细胞质、间质、各种纤维呈不同程度的红色。【检验方法的局限性】仅供细胞和组织形态学观察染色使用。【产品性能指标】苏木素染色液(磷铝酸型)的颜色为紫红色:苏木素染色液(Gin型)的颜色为紫红色
5、;苏木素染色液(Mayer型)的PH值(25C1C)应为1.53.0:苏木素染色液(改良HarriS型)的PH值(25CIC)应为1.53.0:苏木素染色液(改良1inie-Mayer型)的PH值(25C)应为1.53.00【注意事项】1、温度较低时苏木素染色液不易着色,可适当延长染色时间。2、苏木素染色液不含汞等有毒物质,其着色强度可能会因使用H期不同而稍有差异,故开封后可先试染,根据试染结果稍调整苏木素染色时间以保证较佳染色效果。3、苏木素染色液(磷铝酸型)为进行性染色,不宜过染,染色24小时后可在显微镜下观察着色程度。4、苏木素染色液(磷钙酸型)染色后不要水洗,在95%乙醇洗时也要迅速,
6、因为水洗或乙醇洗的时间稍长,都可以洗脱磷铃酸苏木素所着染的颜色。5、苏木素染色液(Gi11型)染色后盐酸乙醇分化时间应根据染色结果的具体情况而定。6、苏木素染色液(GiI1型)主要用于组织切片的染色,亦可用于某些细胞染色,但染色时间应作调整。7、本产品仅用于体外诊断,应由专业人士使用及进行结果的判读。8、使用前应详细阅读说明书,并做好个人卫生防护,在有效期内使用,生产日期(生产批号)和有效期至(失效日期)见包装。9、用后应按医院或环保部门要求处置废弃物。【标识,解皙】1、I1VD1体外诊断试剂g参考说明书【参考文献】1、中华医学会,临床技术操作规范-病理学分册M人民军医出版社2、梁英杰,临床病理学技术MJ人民卫生出版社【基本信息】备案人/生产企业名称:安徽雷根生物技术有限公司住所:安徽省淮北市相山区相山经济开发区仪凤路19-18号联系方式:/邮政编码:235000网址:m电子邮件:售后服务单位名称:安徽雷根生物技术有限公司/北京雷根生物技术有限公司/生产地址:发区仪凤路19-18号【医疗胎械生产备案凭证编号】皖港药监械生产备号【医疗错械备案凭证编号/产品技术要求编号】皖淮械备【说明书核准日期】2023年04月19H说明书版本号:A5