药事管理习题与参考答案.docx

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1、药事管理习题与参考答案一、单选题（共60题，每题1分，共60分）1、根据药品经营质量管理规范，药品零售企业应当具备执业药师资格的人员是（）A、企业法定代表或企业负责人B、质量管理部门负责人C、质量管理人员D、质量验收人员正确答案：A2、提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他手段骗取临床试验许可、药品生产许可、药品经营许可、医疗机构制剂许可或者药品注册等许可的，撤销相关许可，（）年内不受理其相应申请，并处五十万元以上五百万元以下的罚款。A、二B、十五C、十D、五正确答案：C3、药事管理的宗旨是（）A、保证药品质量，维护人民身体健康B、保证药品疗效提高，维护人民身体健康C、保证药品质量，保障

2、人民用药安全D、保证药品质量，保障人民用药安全，维护人民身体健康正确答案：D4、药品经营企业未按照规定报告疑似药品不良反应的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，责令停产停业整顿，并处（）的罚款。A、二十万元以上五十万元以下B、五万元以上五十万元以下C、五万元以上十万元以下D、一万元以上十万元以下正确答案：B5、不属于质量管理“五项活动”的是（）A、策划B、经济C、风险D、控制正确答案：B6、将药品的警示语或忠告语醒目地印在药品包装上的企业是（）A、药品生产企业B、药品批发企业C、药品零售企业D、普通商业企业正确答案：A7、下面选项中哪个不是药品的质量特性（）A、应用性B、安全性C、有效性D

3、、均一性正确答案：A8、从事药品零售活动，应当经所在地（）药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。无药品经营许可证的，不得经营药品。A、国务院药品监督管理部门B、地市级药品监督管理部门C、省、自治区、直辖市人民政府D、县级以上地方人民政府正确答案：D9、知道或者应当知道属于假药、劣药或者本法第一百二十四条第一款第一项至第五项规定的药品，而为其提供储存、运输等便利条件的，没收全部储存、运输收入，并处违法收入（）的罚款。A、二倍以上五倍以下B、五倍以上十倍以下C、一倍以上五倍以下D、三倍以上五倍以下正确答案：C10、使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的，应采取（）A、二级召回B、主动召回

4、C、三级召回D、一级召回正确答案：A11、醉药品处方至少保存（）年A、3B、5C、2D、1正确答案：A12、中药品种保护条例适用范围不包括（）A、天然药物制剂B、中药人工制成品C、天然药物的提取物D、中药材正确答案：D13、下列不属于药事管理活动的是（）A、药品经营企业的财务管理B、国家制定与修订中华人民共和国药品管理法C、医疗机构药房的药品质量管理活动D、药品生产企业依法取得药品生产许可证正确答案：A14、以下药品可以纳入国家基本药物目录遴选范围的是A、主要是常见病、多发病、传染病、慢性病等防治所需药品B、主要用于滋补保健的C、含有国家濒危野生动植物药材的D、非临床治疗首选的正确答案：A15

5、、负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作的部门是A、国家卫生和计划生育委员会B、国家药品监督管理局药品评价中心C、国家药品监督管理局D、国家药品监督管理局药品审批中心正确答案：C16、进入洁净区的人员不得（）A、化妆，裸手接触药品B、戴洁净帽C、戴专用口罩D、穿洁净服正确答案：A17、药品管理法的适用范围（）A、药品生产、经营、使用和监督B、药品研制、生产、经营、使用C、药品生产、经营、使用D、药品研制、生产、经营、使用和监督正确答案：D18、药品召回根据药品安全隐患的程度可分为（）A、二级B、三级C、四级D、一级正确答案：B19、药品的有效性是指A、是指药品在规定的条件下保持其有效性和

6、安全性的能力B、是指药品在按规定的适应症、用法和用量使用药品后，人体产生毒副反应的程度C、是指在规定的适应证、用法和用量条件下，药品能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的要求D、是指药品能满足有适应症或者功能主治的要求正确答案：C20、常温药品的贮存的温度为（）A、零到三十度B、零到十五度C、零到二十度D、零到十度正确答案：A21、提供互联网药品信息服务的网站可以发布产品信息的药品是（）A戒毒药品B、精神药品C、处方药D、医疗机构制剂正确答案：C22、依据野生药材资源保护管理条例规定，属于国家二级保护野生药材物种的中药材是（）A、羚羊角B、猪苓C、豹骨D、麝香正确答案：D2

7、3、药品管理法的实施日期是（）A、2023年1月1日B、2019年12月1日C、2019年11月12日D、2019年10月1日正确答案：B24、（）拒不配合召回的，处十万元以上五十万元以下的罚款。A、药品生产企业B、医疗机构C、药品经营企业Ds以上都是正确答案：D25、下列说法错误的是（）A、药品经营许可证有效期为4年B、药品零售企业不能经营疫苗类药品C、药品经营企业包括药品批发企业和药品零售企业D、我国现行GSP为2015版正确答案：A26、下列（）不是特殊管理的药品A、医疗用毒性药品B、精神药品C、处方药D、放射性药品正确答案：C27、购买甲类非处方药可由（）A、执业药师处方B、药品销售人

8、员介绍C、零售药房执业药师决定D、消费者自行购买正确答案：D28、定点生产企业生产的麻醉药品和第一类精神药品原料药只能按照计划销售给（）A、第二类精神药品制剂生产企业B、麻醉药品和第一类精神药品制剂生产企业C、区域性批发企业D、全国批发企业正确答案：B29、药品生产质量管理规范是药品生产和质量管理的（）A、基本准则B、关键工序C、最后工序D、自律性规范正确答案：A30、下列关于基本医疗保险品目录的说法，错误的是A、目录中的“甲药目录”和“乙药目录”由国家统一制定，各地不得调整B、目录新增补工作每年进行一次，各地不得自行进补新药补增C、目录中的“甲药目录”的药品是临床必需，疗效好，同类药品中价格

9、低的药品D、目录中的“乙药目录”的药品是可供临床治疗选择，疗效好，同类药品中价格略高的药品正确答案：A31、药品召回的主体是（）A、药品使用单位B、药品生产企业C、药品经营企业D、药品监督管理部门正确答案：B32、药品监督管理部门作出责令召回决定，应当将责令召回通知书送达（）A、所有销售单位B、医疗机构C、药品生产企业D、药品经营企业正确答案：C33、中药保护品种的保护期满前（），重新申报。A、6个月B、3个月C、9个月D、1个月正确答案：A34、下列属于麻醉药品的是（）A、地西泮B、罂粟壳C、盐酸吩睡嗪D、盐酸苯海拉明正确答案：B35、普通商业企业可以销售（）A保健品B、处方药C、乙类非处方

10、药D、甲类处方药正确答案：C36、药品标签、说明书必须按照（）规定的要求印制A、国务院药品监督管理部门B、省级工商行政管理部门C、省级药品监督管理部门D、省级卫生行政主管部门正确答案：A37、国家对重点保护的野生药材物种实行（）A、三级管理B、二级管理C、四级管理D、五级管理正确答案：A38、批包装记录的内容至少包括A、产品的名称、数量、失效期B、产品的名称、批号、规格C、产品的名称、规格、生产单位D、产品的名称、数量、记录者正确答案：B39、申请药品注册，国务院药品监督管理部门应当组织（）进行审评,对药品的安全性、有效性和质量可控性以及申请人的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力进行审查；符合

11、条件的，颁发药品注册证书。A、药学、医学和其他技术人员B、有技术的医、药学人员C、有技术的医学人员D、有技术的药学人员正确答案：A40、中药品种保护的目的是为了提高中药品种的（）A、安全性、有效性B、质量C、安全性D、有效期正确答案：B41、严禁药品零售企业销售（）以外的蛋白同化制剂或其他肽类激素。A、胰岛素B、麦角素C、麻黄制剂D、吗啡制剂正确答案：A42、经营非处方药药品的企业在使用非处方药专有标识时必须按照（）A、一般要求的坐标和色标进行B、NMPA公布的色标要求使用C、NMPA公布的坐标比例要求使用D、省级药品监督管理局的要求使用正确答案：B43、属于麻醉药品的是（）A、丁丙诺菲B、美

12、沙酮C、三哇仑D、麦角胺正确答案：B44、根据药品说明书和标签管理规定，下列药品有效期标注格式，错误的是A、有效期至2011/11/16B、有效期至2011I1C、有效期至16/11/2011D、有效期至2011年11月正确答案：C45、说明书中列出处方中含有可能严重不良反应的成分或辅料的项目是A、【成分】B、【不良反应】C、【注意事项】D、【禁忌】正确答案：A46、合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应为A、药品不良反应B、药品严重不良反应C、新的药品不良反应D、药品相互作用正确答案：A47、（）建立健全药品追溯制度。国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和

13、规范，推进药品追溯信息互通互享，实现药品可追溯。A、省药品监督管理局B、国务院C、国务院药品监督管理部门D、国家正确答案：D48、（）不属于药品的特性A、使用时效性B、药品均一性C、质量重要性D、药品两重性正确答案：B49、药品管理法的适用范围是在中国境内从事（）的单位或个人A、药品研制、生产、经营、使用、监督B、药品研制、生产、经营、使用、广告C、药品研制、生产、经营、使用、检验D、药品研制、经营、使用、检验、监督正确答案：A50、按麻醉药品管理的是A、阿普嗖仑B、美沙酮C、三嘤仑D、麦角酸正确答案：B51、依照药品经营质量管理规范，不符合药品零售企业药品陈列要求的情形有（）A、药品与非药品

14、分开陈列，内服药与外用药分开陈列B、麻醉药品、一类精神药品和危险品置专门的橱窗陈列C、处方药与非处方药分柜摆放D、拆零药品要放置在拆零专柜正确答案：B52、西药和中成药医疗保险药品目录遴选基础是A、符合国家标准的药品B、处方药C、国家基本药物D、GMP认证的药品正确答案：C53、我国的医疗用毒性药品中药品种共A、23种B、27种C、25种D、21种正确答案：B54、国家药品监督管理局的英文缩写为（）A、 NMPAB、 SEDAC、FDAD、CFDA正确答案：A55、乙类非处方药规定必须印制的特殊标识是（）A、红底白字B、黑底白字C、绿底红字D、绿底白字正确答案：D56、国家药品监督管理的部门是（）A、国家中医药管理局B、国家工商行政管理局C、国家药品监督管理局D、国家卫生部正确答案：C57、兴奋剂的种类不包括A、利尿剂B、蛋白同化制剂C、麻醉止痛剂D、钙通道阻滞剂正确答案：D