药事管理试题库（含参考答案）.docx

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1、药事管理试题库（含参考答案）一、单选题（共50题，每题1分，共50分）1、对已确认发生严重不良反应的药品，药品监督管理部门可以A、责令改正，没收违法销售的药品，并处罚款，有违法所得的予以没收B、责令限期改正，逾期不改的，依据情节处以罚款、吊销许可证等行政处罚措施C、采取查封扣押的行政强制措施D、采取暂停生产、销售和使用的紧急控制措施正确答案：D2、国家对药品实行分类管理制度，将药品分为A、中药和化学药品B、特殊药品和一般药品C、内服药和外用药D、处方药和非处方药正确答案：D3、国家二级保护野生药材物种是指（）A、濒临灭绝状态的稀有植物物种B、濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种C、资源处于衰竭状

2、态的重要野生药材物种D、资源严重减少的主要野生药材物种正确答案：C4、我国药品管理法的首次颁布时间是（）A、 1984B、 1983C、 1994D、 1954正确答案：A5、为门诊患者开具的第二类精神药品，一般每张处方不得超过A、15日常用量B、5日常用量C、7日常用量D、3日常用量正确答案：C6、下列说法错误的是A、药品目录中的西药和中成药分为甲类目录和乙类目录B、乙类目录由国家统一制定，各地不得调整C、纳入药品目录的药品应是临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品D、甲类目录中的药品比乙类目录中的同类药品价格低正确答案：B7、国家基本药物的特点是（）质量稳定B、疗效

3、好、不良反应小C、以上皆是D、价格合理、使用方便正确答案：C8、列入国家药品标准的药品名称为药品（B）名称。已经作为药品通用名称的，该名称不得作为药品商标使用A、通用B、专用C、商品D、常用正确答案：A9、药品经营企业的（）对本企业的药品经营活动全面负责。A、药品经营质量管理体系B、法定代表人、主要负责人C、药品经营质量管理规范D、质量管理制度正确答案：B10、药品上市许可持有人不得委托生产的药品是（）A、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品B、血液制品、麻醉药品、医疗用毒性药品C、血液制品、麻醉药品D、血液制品、麻醉药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品正确答案：D11、生产、销售的中药饮片

4、不符合（）,尚不影响安全性、有效性的，责令限期改正，给予警告；可以处十万元以上五十万元以下的罚款。A、检验报告B、药品标准C、药品包装D、药品标签正确答案：B12、为癌痛、慢性中度或重度非癌痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方不得超过（）A五日用量B、七日用量C、三日用量D、一次用量正确答案：C13、提供互联网药品信息服务的网站可以发布信息的产品有（）A、第一类精神药品B、麻醉药品C、第二类精神药品D、非处方药正确答案：D14、未曾在中国境内外上市销售的药品属于A、国家基本药物B、新药C、劣药D、假药正确答案：B15、药品生产企业所生产的药品在上市后存在安全隐患，没有采取主动召回，适

5、用的法律责任是（）A、直接吊销药品生产许可证B、责令召回药品，并处IOOo元以上5万元以下罚款C、责令召回药品，并处应召回药品货值金额3倍的罚款D、吊销药品经营许可证正确答案：C16、没有列入国家重点保护野生药材物种名录的植物药材是（）A、肉放蓉B、鹿茸C、当归D、黄连正确答案：C17、经批准具备一定条件的药品零售连锁企业可以经营的药品是（）A、麻醉药品B、第一类疫苗C、第二类精神药品D、第一类精神药品正确答案：C18、药品按来源可分为（）A、天然药物、合成药物、生物药物B、国家基本药物、医疗保险用药C、传统药、现代药D、中药材、中药饮片、中成药正确答案：A19、开办药品生产企业必须持有（）方

6、可生产药品A、药品质量许可证B、药品生产许可证C、药品生产规范D、药品管理规范正确答案：B20、某药品上市许可持有人为广州白云山和记黄埔中药有限公司，实际生产企业为广州白云山和记黄埔中药（亳州）有限公司，该品种又委托九州通集团为全国经销商，该品种的质量主要负责人为（）。A、广州白云山和记黄埔中药有限公司和广州白云山和记黄埔中药（亳州）有限公司B、广州白云山和记黄埔中药有限公司C、广州白云山和记黄埔中药（亳州）有限公司D、九州通集团正确答案：B21、生产已有国家药品标准的注册申请属于（）A、仿制药申请B、新药申请C、再注册申请D、补充申请正确答案：A22、药品召回根据药品安全隐患的程度可分为（）

7、A、三级B、二级C、四级D、一级正确答案：A23、医疗机构取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的审批机关是A、区域内药品监督管理部门B、设区的市级卫生主管部门C、所属省级药品监督管理部门D、市级公安部门正确答案：B24、生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额O的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算；情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证，十年内不受理其相应申请。A、十倍以上二十倍以下B、二倍以上五倍以下C、十倍以上十五倍以下D、十五倍以上三十倍以下正确答案：D25、中成药

8、是指（）A、指根据疗效确切、应用广泛的处方、验方或秘方，以中药材为原料配制加工而成的药品B、指我国某些地区少数民族经长期医疗实践的积累并用少数民族文字记载的药品，在使用上有一定的地域性C、指药用植物、动物、矿物的药用部分采收后经产地初加工形成的原料药材D、指切制成一定形状的药材正确答案：A26、将药品的警示语或忠告语醒目地印在药品包装上的企业是（）A、药品批发企业B、普通商业企业C、药品零售企业D、药品生产企业正确答案：D27、药品生产质量管理规范是药品生产和质量管理的（）A、关键工序B、自律性规范C、最后工序D、基本准则正确答案：D28、中药饮片标签上无须注明的内容包括（）A、品名、规格B、

9、产地、生产企业C、产品批号、生产日期D、功能主治正确答案：D29、属于资源严重减少的野生药材是A、穿山甲B、石斛C、豹骨D、厚朴正确答案：B30、从事药品经营活动，应当遵守（），建立健全药品经营质量管理体系,保证药品经营全过程持续符合法定要求。A、药品生产质量管理规范B、药品经营管理质量管理规范C、药物非临床研究质量管理规范D、药物临床试验质量管理规范正确答案：B31、药品批发企业对同一批次药品的验收要求是A、可不开箱检查B、可不打开最小包装C、应当至少检查一个最小包装D、应当检查箱内的所有最小包装正确答案：C32、药品零售药店不可以销售（）A、丹参注射液B、胰岛素C、美沙酮D、VC银翘片正确

10、答案：C33、可供临床治疗选择使用，疗效好，药品价格略高的是A、基本医疗保险药品目录中的西药和中成药B、基本医疗保险药品目录中的中药饮片C、医保乙类目录的药品D、医保甲类目录的药品正确答案：C34、符合申请中药二级保护品种的条件A、对特定疾病有特殊疗效的B、已申请专利的中药品种C、用于预防和治疗特殊疾病的D、对特定疾病有显著疗效的正确答案：D35、药品经营许可证管理办法规定，开办药品经营企业必须具有A、保证所经营药品质量的规章制度B、保证所经营药品安全的规章制度C、保证企业服务质量的规章制度D、促进药品营销的规章制度正确答案：A36、药物临床研究的目的是（）A、确定试验用药物的疗效与安全性B、

11、提高临床研究的质量C、确保试验资料的可靠性D、保障人民用药的安全性正确答案：A37、我们所说的中药包括（）A、中药材与中成药B、中药材与中药饮片C、中药饮片与中成药D、中药材、中药饮片与中成药正确答案：D38、产品标签应由哪个部门校对无误后印制、发放、使用（）A、药品销售部门B、质量管理部门C、生产管理部门D、物料管理部门正确答案：B39、根据药品经营质量管理规范，药品零售企业应当具备执业药师资格的人员是（）A、质量管理人员B、质量验收人员C、企业法定代表或企业负责人D、质量管理部门负责人正确答案：C40、药品库房存储中，合格药品的质量状态的色标是（）色A、红色B、绿色C蓝色D、黄色正确答案：

12、B41、医疗机构配制制剂必须依法取得（）A、医疗机构制剂许可证B、医疗机构配制许可证C、医药产品注册证D、医疗机构许可证正确答案：A42、分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种属于（）A、四级保护野生药材物种B、一级保护野生药材物种C、二级保护野生药材物种D、三级保护野生药材物种正确答案：C43、药品批准文号字母不正确的是（）A、Z代表中药B、J代表生物制品C、S代表生物制品D、H代表化学药品正确答案：B44、根据药品说明书和标签管理规定，药品通用名称和商品名称不得连用，且单字面积比不得小于A、4:1B、3:1C、2:1D、5:1正确答案：C45、医师开具处方可以使用的药品名称是（）

13、A、复方制剂的药品名称B、药品商品名称C专利药品名称D、规范的中文名称正确答案：D46、对特定疾病有特殊疗效的情形，可申请A、中药二级保护品种B、中药一级保护品种C、中药三级保护品种D、中药四级保护品种正确答案：B47、遴选纳入基本医疗保险药品目录的药品必须符合的原则是（）A、临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西医并举B、安全有效、技术先进、经济合理C、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、保证供应D、临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应正确答案：D48、兴奋剂的种类不包括A、蛋白同化制剂B、钙通道阻滞剂C、麻醉止痛剂D、利尿剂正确答案：B49、医疗机构配置的制剂应

14、当是（）A、本单位临床需要而市场上没有供应的品种B、本单位临床需要的品种C、市场上供应较少的品种D、市场上没有供应的品种正确答案：A50、普通商业企业可以销售（）A保健品B、乙类非处方药C、处方药D、甲类处方药正确答案：B二、多选题（共20题，每题1分，共20分）1、中药材包装上必须注明的内容包括A、产地B、品名C、日期D、功效正确答案：ABC2、关于非处方药的有关说法正确的是A、不需执业医师或执业助理医师处方消费者可以自行判断、购买和使用B、必须具有药品经营许可证才能经营乙类非处方药的批发业务，但普通商业企业经有关部门批准可以零售乙类非处方药C、必须具有药品经营许可证才能经营甲类非处方药D、必须具有药品生产许可证和药品批准文号才能生产正确答案：ABCD3、下列说法正确的是A、“甲类目录”中的药品是临床治疗必须，使用广泛，疗效好，同类药物中价格低的药品B、“乙类目录”的药品是可供临床治疗选择使用，疗效好，同类