鹅不食草鼻腔喷雾剂的制备.docx

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1、鹅不食草鼻腔喷雾剂的制备摘要】；目的制备鹅不食草鼻腔喷雾剂，使有效成分直接达到治疗部位，同时增加患者的顺应性。方法糊精进行包合，采用正交试验优选鹅不食草油包合物最佳工艺，以该包合物为原料，制备鹅不食草鼻腔喷雾剂。结果IOm1：10g,包合温度为60,包合时间为1.5h,鹅不食草鼻腔喷雾剂中药物含量可控制为0.5虬结论鹅不食草鼻腔喷雾剂中，主药水溶性好，含药量高，制备工艺合理。【关键词】；AbstractiObjectiveTooptimizethepreparationprocedureofCentipedaminimanasa1spray.MethodsTheoi1ofCentipedami

2、nimawasextractedbyC02supercritica1f1uidextraction,thenenve1opedwithhydroxypropy1cyc1odextrinbysaturatedso1utionmethod.Thepreparationprocedurewasoptimizedbyorthogona1design.Resu1ts;Theoptimumpreparationprocessofinc1usioncompoundwasasfo11ows:theratioofCentipedaminimaoi1withhydroxypropy1cyc1odextrinwas

3、10m110g,60for1.5hofinc1usion.Thedrugconcentrationwas0.5%.Conc1usionTheinc1usioncompoundwaswaterso1ub1e,highcontentofthedrugandsuitab1efornasa1spray.KeyWordsiCentipedaminima;hydroxypropy1cyc1odextrin;nasa1spray鹅不食草,异名食胡荽,为菊科(ComPOSitae)植物石胡荽CentiPedaminiIna(1.)A.Br.etAschers的带花全草，含有三菇类成分、挥发油、氨基酸、豆密醇、

4、有机酸等,可用于头痛、鼻渊、痹症、疥癣、软组织损伤1,本草纲目记载:鹅不食草可以通鼻气、利七窍、吐风痰、塞鼻息自落。近年来以鹅不食草治疗过敏性鼻炎也有较多报道2-6,但其剂型则多取散剂使用5-6,该剂型贮存与使用中有效成分易挥发，而且给药剂量大，病人使用依从性较差。本研究HPCD)包合后，提高其水溶性，制成鼻腔喷雾剂使用，可以有效提高制剂的稳定性，方便病人使用。1;仪器与材料1.1 ；仪器HA12150O1型超临界萃取仪(江苏南通华安科研仪器有限公司)；FA2104N型电子分析天平（上海精密科学仪器有限公司）；TU1901型双光束紫外可见分光光度计（北京普析通用仪器公司）；YC015型喷雾干燥

5、机（上海雅程仪器设备有限公司）；喷雾瓶（规格：IOm1,四川金泰医药包装有限公司）。1.2 ;材料鹅不食草（购于广州市药材公司，经本院生药教研室严寒静副教授鉴定为菊科植物鹅不食Centipedaminima;1）酸等均为分析纯；C02为食品级，纯度299.5%2;试验部分2.1 ;鹅不食草油的提取7；取药材适量，置超临界C02萃取仪中提取。萃取压力为30MPa,萃取温度为50；C02平均流量251-kgh-1萃取时间1h。取制得的鹅不食草油适量，用无水乙醇溶解并定容，得鹅不食草贮备液（体积分数10.0%）。密封,冰箱低温保存备用。2.2 ;包合物的制备；采用饱和水溶液法进行：称取一定量的HPC

6、D,加50m1水，一定温度下搅拌溶解，缓缓加入一定量的鹅不食草贮备液，并恒温搅拌适当时间，0.45Um微孔滤膜过滤，喷雾干燥，以适量石油酸洗涤，挥干石油酸，即得。2.3 ;正交设计包合工艺条件；根据预试验结果，选择HPCD与鹅不食草油的比例、包合温度、包合时间为考察因素,用19（34）表进行正交试验,并以包合物中油利用率、收得率、含油率作为考察指标，筛选最佳工艺。正交试验设计见表1。表1；正交实验因素水平表（略）2.4 ;包合物含药量测定2.5 4.1;鹅不食草挥发油提取空白回收率测定；精密量取鹅不食草挥发油1.0m1,HPCD10g,加150疝蒸储水，置挥发油提取装置中，加热蒸储至挥发油不再

7、增加为止，结果得油量为0.96m1,计算空白回收率为96机2.6 4.2;包合物含油量测定；将包合物置圆底烧瓶中，加蒸馈水150m1,置挥发油提取装置中，加热蒸储至烧瓶中溶液为无色透明，挥发油不再增加为止。记录所得挥发油量，计算含油率，结果见表2。2.7 ;正交试验结果;按如下公式计算油利用率、收得率、含油率，综合该3项指标对正交试验进行评价,结果见表2,表3。表2;19（34）正交试验与结果（略）注：为保持数据的均衡性，C1、C2为实际数据乘5所得。表3;方差分析表（略）；油利用率二包合物中所含鹅不食草油量/投入鹅不食草油量XIo0%；收得率二包合物量/（投入鹅不食草油量+投入HPCD量）100%；含油率二包合物中所含鹅不食草油量/包合物质量XIO0%结果显示，A、C两个因素，即HPCD与鹅不食草油的比例、包合时间，对试验结果具有显著作用，最佳工艺条件为A3B3C1,即鹅不食草贮备液与HPCD的比例为10m1：10g,包合温度为60,包合时间为1.5ho