《药品网络销售监督管理办法》 《药品流通监督管理办法》 试题 (1).docx

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1、药品网络销售监督管理办法药品流通监督管理办法试题一、单选题1.通过网络向个人销售处方药的,应当确保处方来源真实、可靠,并实行实名制。违反本办法责令限期改正,OA.处3万元以上5万元以下罚款m%)B.处3万元以上4万元以下罚款C.处1万元以上3万元以下罚款D.处1万元以上2万元以下罚款2 .对第三方平台、药品上市许可持有人、药品批发企业通过网络销售药品违法行为的查处,由O药品监督管理部门负责。A.县级B.市级C.省级(3 .药品网络销售企业应当在网站首页或者经营活动的主页面显著位置,持续公示其药品生产或者经营许可证信息。药品网络零售企业还应当展示依法配备的药师或者其他药学技术人员的资格认定等信息

2、。上述信息发生变化的,应当在()个工作日内予以更新。A.10B.15C.20D.304 .药品购进记录必须保存至超过药品有效期年,但不得少于年OA.1,2(一::”)B.1,3C.2,1D.2,25.药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药;违反本条例给予警告,并处销售药品货值金额-倍以下的罚款,但是最高不超过一万元()A.1,3B.1.4C.2,3D.2.4二、多选题I.药品网络零售企业不得违反规定以买药品赠药品、买商品赠药品等方式向个人赠送()A.处方药B.甲类非处方药IC乙类非处方药D.保健食品2.第三方平台应当建立药品质量安全管理机构,配备药学技术人员承担药

3、品质量安全管理工作,建立并实施药品质量安全、药品信息展示、O等管理制度。A.处方审核B.处方药实名购买(C.不良反应报告一)D.投诉举报处理IE.药品配送、交易记录保存(人3.下列哪些属于药品网络禁止销售OA.疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学(;:确笞案)B.医疗机构制剂、中药配方颗粒Hj力C.注射剂(降糖类药物除外)(正确答案)D.含麻黄碱类复方制剂(不包括含麻黄的中成药)、含麻醉药品口服复方制剂、含曲马多口服复方制剂、右美沙芬口服单方制剂。工)E.兴奋剂F1录所列的蛋白同化制剂和肽类激素(胰岛素除外)4.药品生产企业、药品批发企业销售药品时,

4、应当提供下列资料OA.加盖本企业原印章的药品生产许可证或药品经营许可证和营业执照的复印件;B.加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件;C.销售进口药品的,按照国家有关规定提供相关证明文件。:fD.销售人员信息表5.医疗机构的药房应该配置哪些条件OA.具有与所使用药品相适应的场所、设备、仓储设施和卫生环境B.配备相应的药学技术人员二)C.设立药品质量管理机构或者配备质量管理人员ID.建立药品保管制度三、判断题I.药品网络销售企业为药品上市许可持有人的,仅能销售其取得药品注册证书的药品。对错2 .药品网络零售企业在处方药销售主页面、首页面可以直接公开展示处方药包装、标签等信息。对错3 .医疗机构以集中招标方式采购药品的,应当遵守药品管理法、药品管理法实施条例及本办法的有关规定。对错4 .药品生产企业能销售本企业生产的药品,也能销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。对错5 .雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装可以通过网络销售。对

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