KJWI-QA-107 质量安全事件准备和响应控制程序.docx

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1、文件修改记录版本修订次数日期修订内容A02013-08-20分发号：（仅适用于控制文件）（仅盖有红色印章的文件才有效）1.0目的明确公司在生产加工过程中的紧急状态以及对它的控制和管理。2.0适用范围适用于公司在生产加工中有紧急事项或出现事故等紧急状况时，能积极做出有效的响应，防止卫生质量、产品质量、食品安全问题的发生，解决可能伴随的食品安全问题的影响。3.0术语（无）4.0职责4.1 食品安全小组组长负责突发事件准备和响应的协调和管理。4.2 最高管理者承担响应的全部责任。4. 3在突发事件现场的最高级别的管理人员负责按本规定做出响应。4.4各部门按其职责执行本规定。5.0工作流程图（无）60

2、内容及要求6.1 突发事件的识别食品安全小组组长负责组织食品安全小组识别本公司在生产加工过程中可能发生的突发事件包括：6. 1.1突然停电：由电力支持的正在运作的设施设备停止工作，可能导致原料、半成品和成品的变质。6.1. 2突然停水：产品加工无法继续进行。6.13食品供应链的突变：供应商的质量事故、运输贮存、合作伙伴的突然改变等会导致公司食品危害的变化。6.2突发事件的响应食品安全小组组长和食品安全小组针对已识别出的可能影响食品安全的潜在事故和紧急情况,预先制订应对措施，可考虑的应对措施包括：6.2.1突然停电：停电时间长将影响生产设备对产品加工温度的控制。a.在停电期间，应按紧急情况启动备

3、用设备以及相应措施，保障产品安全。b.电力恢复后，应对受影响的设施、设备重新清洗消毒并试运行正常后方可再加工产品。C.在停电等待期间的产品，应按潜在不安全产品处理，经质检部重新评估，确认后方能进行包装或贮存。6.2.2突然停水：隔离未完成的加工制作的原料，直至恢复正常供水。待恢复正常供水后对现场、设备、工器具应重新清洗消毒，质检部对水质、待加工原料要重新检测，只有水质和待加工原料经检测合格后才能进行正常生产。6.2.3食品链的突变：针对这些变化引起的食品安全危害应重新进行危害分析和控制措施的评估，对原来的控制措施组合进行再确认，必要时进行食品安全体系的更新。6.3响应的保障6.3.1外部渠道。

4、食品安全小组组长和办公室主任都应与当地政府食品和卫生管理部门、疾控中心、消防机构、医院等机构建立有效的信息沟通途径。6.3.2办公室应根据突发事件程度组织协调各部门相关工作，有计划地针对岗位责任人进行应急措施教育和模拟训练，并做好相关记录。6.3.3食品安全小组组长认为可行并有必要时，可组织全公司范围内的训练或演习。6.3.4应定期检查响应时应用的设备设施的完好性，如消防设施、备用电源、应急照明、紧急疏通通道等，以保证其处于良好的待命状态。6.3.5保持紧急响应所需的标识，包括对紧急疏散通道标识、应急设施设备及其使用的标识等。6.4突发事件的报告与完善6.4.1突发事件处理完毕后，发生部门负责

5、人应在三天内编制突发事件准备和响应情况报告，向食品安全小组组长报告。该报告书的内容至少应有：突发事件的起因、时间、地点、第一报告人、过程的控制、存在的问题、改进的意见等。6.4.2食品安全小组组长对突发事件情况报告进行审查和确认，并按改进控制程序的要求发出纠正/预防措施活动表，要求有关部门对事故原因进行分析，针对原因采取纠正或预防措施。6.4.3事故处理完毕后，食品安全小组组长应组织食品安全小组对本规定进行评审和修改，办公室负责保存本规定的各种记录。6.5突发事件准备和响应指南最高管理者应确保该组织建立和保持相应程序，以识别潜在事故、紧急情况和事件，并对其做出响应。必要时，尤其在实际发生事故或紧急情况之后，应确保评审和修改其应急准备和响应程序。6.5.2潜在紧急情况和事故的实例包括火灾、洪水、生物恐怖主义、阴谋破坏、能源故障、直接环境的突然污染、出现新的危害等。6. 5.3组织也可能处理“商业”风险或消费者关注的问题，或基于食品危害不科学的媒体宣传。最初可能是安全问题，当专家提供足够证据时，退为（可能的）质量问题。这可能成为食品安全“危险”，因为当事件发生时，需投入大量的精力和资源，从而对食品安全管理带来负面影响。7.相关文件7. 1KJQP-23应急准备与响应控制程序7. 2KJQP-24纠正与预防措施控制程序&O质量记录表单8.1KJQF-24-1纠正与预防措施报告