返蓝染色液说明书.docx

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1、返蓝染色液说明书1EAGENE【产品名称】返蓝染色液【产品型号】碳酸锂型,氨水型,SCOtt型【包装规格】单瓶包装规格分别为:500m1【预期用途】主要用于调节苏木素的染色,从紫色变为蓝色。【检验原理】H-E染色或其他组织染色后的返蓝很重要,苏木素在酸性条件下处于红色离广状态,呈红色;在碱性条件下处于蓝色离子状态,呈蓝色。组织切片经盐酸乙醇分化后呈红色或粉红色,故分化之后,立即用水除去组织切片上的酸而中止分化,再用弱碱性水使苏木素染上的细胞核呈现蓝色,这个过程称为返蓝作用或蓝化作用,返蓝染色液又称返蓝液或蓝化液,可以采用碳酸锂、氨水、碳酸盐、碳酸氢盐等进行返蓝。【主要组成成分】试剂组成型号主要

2、成分返蓝染色液碳酸锂型碳酸锂返蓝染色液氨水型氨水返蓝染色液Scott型硫酸盐、碳酸氢盐【储存条件及有效期】5C35C保存,原包装未开封染色液的有效期为18个月,在有效期内的已开封染色液建议在开封后6个月内使用完,每次用后及时拧紧瓶盖,以免挥发或变质。【样本要求】组织必须充分固定,蓝化后应立即用水冲洗干净。【检验方法】1、石蜡切片于浸蜡脱蜡透明液或二甲苯I、II中各脱蜡5分钟;2、经无水乙醇和95%乙醇各约1分钟,经80%乙醇1分钟,自来水冲洗1分钟:3、苏木素染色液染色;4、苏木素染色后用现盐酸乙静溶液分化数秒(1%盐酸乙醇溶液配制:99m175%乙醇加Im1浓盐酸;若用苏木素染色液(Maye

3、r)染色后则不需分化;5、返蓝染色液(碳酸锂型)或返蓝染色液(氨水型)或返蓝染色液(SCott型)返蓝330秒,自来水洗12分钟;6、入伊红染色液染色;7、95%乙醇I、II中各调色约10秒,时间不宜过长;8、无水乙醇I、II中各脱水12分钟,浸蜡脱蜡透明液或二甲苯I、H中各透明12分钟;9、封片胶封片,镜检。【检验结果的解释】调节苏木素的染色,从紫色变为蓝色。【检验方法的局限性】仅供细胞和组织形态学观察染色使用。【产品性能指标】返蓝染色液(碳酸锂型)的pH值为(25tCC)为10.012.5;返蓝染色液(氨水型)的PH值为(25CC)为10.012.0;返蓝染色液(Scott型)的PH值为(

4、25CC)为6.58.5。【注意事项】1、应根据具体组织和切片厚度调整作用时间,返蓝染色液(碳酸锂法)所含碳酸锂浓度为1%;返蓝染色液(氨水法)所含氨水浓度为1%;如果蓝化过度,可以考虑用蒸储水稀释后使用。2、本产品仅用于体外诊断,应由专业人士使用及进行结果的判读。3、使用前应详细阅读说明书,并做好个人卫生防护,在有效期内使用,生产日期(生产批号)和有效期至(失效日期)见包装。4、用后应按医院或环保部门要求处置废弃物。【标识曹鸣1、IIVD1体外诊断试剂2、GJ参考说明书【参考后疗1、中华医学会,临床技术操作规范-理学分册阳人民军医出版社2、梁英杰,临床病理学技术M人民卫生出版社3、刘增辉,病理染色技术M人民卫生出版社【基本信息】备案人/生产企业名称:安徽雷根生物技术有限公司住所:安徽省淮北市相山区相山经济开发区仪凤路19T8号联系方式:/邮政编码:235000网址:m电子邮件:售后服后服务单位名称:安徽雷根生物技术有限公司/北京雷根生物技术有限公司/生产地址:发区仪凤路19T8号【医疗器械生产备案凭证编号】皖港药监械生产备号【医疗器械备案凭证编号/产品技术要求编号】皖淮械备【说明书核准日期】2023年11月15日说明书版本号:A3

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