医院医疗影像信息使用管理办法.docx

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1、目录第一章目的2第二章适用范围2第三章权责部门及职掌2第四章医疗影像信息化设施管理34.1 医疗影像仪器设施信息联机34.2 影像显示器(Viewer)之配置与使用管理3第五章影像数据库使用原则暨分摊方式45.1医疗影像区分、储存特性45.2 影像数据库分类。55.3 影像数据库服务器种类55.4 异常管理65.5 MultiSlice检查仪器影像管理6第六章医疗影像使用管理66.1 未经教育训练之医师、医技人员不得操作影像软件系统。66.2 PACS软件用户许可证管理66.3 判读76.4 参阅76.5 教学与研究76.6 复制片处理86.7 信息安全与病患隐私之管理86.8 影像QA作业执

2、行与管理86.9 PACS异常处理方式：9错误!未定义书签。第七章实施与修订第一章目的为使本院医疗影像信息之制作、储存、传送及使用等管理有所遵循，特订定本管理办法。第二章适用范围本管理办法所涵盖范围如下：1 .本院医疗所需之影像、图形、波形等信息。2 .医疗影像之产出、信息化硬件设备使用、影像传输、影像查询与权限管制等医疗影像作业皆属之。第三章权责部门及职掌信息管理处a.负责全院医疗影像系统PACS之规划及管理。b.负责全院医疗影像系统PACS之异常解决方案及扩充、配置等规划。c.医疗影像系统PACS之相关设施（显示器、影像网关、图像采集卡等）之引进、测试等可行性、效益之评估。d.医疗影像系统

3、PACS、医疗影像仪器设施与HIS之整合。e.每三个月通知PACS系统厂商、信息管理处、仪器处等召开PACS系统检讨会议。f.医疗影像系统PACS网络之规划及医疗影像系统工作站之请购、安装、维护。g.执行医疗影像系统、PACS网络、医疗影像系统工作站之正常运作。h.院区医疗影像系统PACS之异常初步分析与解决，并于第一时间通知联系信息管理处。i.院区执行医疗影像系统之系统效能与PACS网络效能、磁盘容量监控及纪录，每月通报信息管理处，为异常防范与扩充基础数据之一。第四章医疗影像信息化设施管理4.1 医疗影像仪器设施信息联机4.1.1 仪器设施所需网络、网点之规划需于2个月以上提出联机上传申请，

4、以利相关部门前置作业。4.1.2 新增之医疗影像仪器设施联机上传作业请于1个月以上提出联机上传申请，以利相关部门前置作业。4.1.3 新增医疗影像仪器设施之规格开立，须经信息管理处会审内容如下：a.传输标准。b.产出影像图形之格式标准。c.Gateway影像撷取卡等相关设备规格。d.相关之辅助软件。4.2影像显示器（Viewer）之配置与使用管理4.2.1种类等级及使用配置依临床需求为原则。CFDA等级规格用途A+2560x2048配合仪器所产生为超高分辨率影像（如乳房摄影），专科医师判读用A2048x1600配合仪器所产生为高分辨率影像（如一般X光摄影），专科医师判读用B1600x1200其

5、他专科和设备非CFDA高解析1600x1200医师开会使用之设备C1024x768内镜等非标准DICOM影像4.2.2配置原则a.配置原则依专科需求提出。b.各专科配置依据医技部拟定医师数量安排。c.如有新增或医疗特殊需求须装设时，则依本院个人计算机管理办法规定，由专科以签呈提出需求，呈院区主管核准后送信息管理处审查规格、数量与协调，交由信息管理处请购安装及测试。第五章影像数据库使用原则暨分摊方式5.1 医疗影像区分、储存特性(1)规格:DICOM与非DICOM影像(2)设有全院影像数据库及部门影像数据库储存。(3)影像数据库须能保障病人隐私、信息安全、不可窜改等要求，避免医疗影像信息的遗失、

6、误用与滥用。5.2 影像数据库分类。(l)DTCOM标准影像a.全院影像数据库1 .储存因医疗检查治疗需要所产生符合DTCOM标准规格的影像，并须归属为病历资料者。2 .非归属病历之影像不得储存至全院影像数据库。3 .储存之影像须经部门放射师或技术员执行影像质量管控后，可储存至全院影像数据库。4 .影像需重照，若发生在QA前，可于检查后执行影像QA作业将必需影像储存至全院影像数据库。若QA后因医疗需要必须重照，重照后影像仍须经执行QA始可储存，QA前已储存至全院影像数据库之影像依DICOM规定不可删除。5 .储存之影像需以重组后制之关键影像为主。各仪器专属之原始影像格式不得储存至全院影像数据库

7、，须以其他储存媒介另存之。6 .重组后制如CT.MRT之系列影像储存，需依放射线部门之标准重组作业程序规范为主。重组使用于3D图像处理之影像系列不得储存至全院影像数据库，须储存于部门影像数据库。b.部门影像数据库1 .研究实验用影像数据库。2 .依各专科之检查数量而规划，可供该专科医师读取影像之用，以减轻网络及院区影像服务器之负荷。c.外来片由院外携至本院之医疗影像光盘，于诊间医师确认有参考价值时，由医师填立FX光电子病历复制同意书，经该病人同意签章后,即检附该影像光盘，送至院区病历室读取并纳入全院影像数据库。(2)非DICOM影像以JPG、PDF、TIF等文件格式储存至全院影像数据库。5.3

8、影像数据库服务器种类影像数据库服务器根据影像数据使用率及年限分为三阶段:1. STA(ShorttermStorage)：第一阶储存媒体以硬盘为主(SAN),可储存约1.5年之影像数据。2. LTA(LongtermStorage)：可储存约5年影像数据以做为1.5年以上的长期储存装置，提供临床实时在线调阅影像。3. TAPE高速磁带：作为第三阶储存及异地备源储存媒体。5. 4异常管理每月由信息管理处提供单一病历大于500张的检查列表，以电子邮件方式给放射线等科部主任做为检讨的依据。5.5MultiSlice检查仪器影像管理高产出之Modality(如64sliceCT)检查仪器等设备，须先经

9、过重组后(如0.05mm切面重组至0.5mm切面)减少产出之影像张数，始可储存至全院影像数据库。第六章医疗影像使用管理6.1 未经教育训练之医师、医技人员不得操作影像软件系统。(1)新进医师、医技人员须接受科内或信息管理处之教育训练。(2)影像管理系统软件功能提升时，信息管理处须安排相关之教育训练。6.2 PACS软件用户许可证管理6. 2.1为使企业大量软件授权做合理分配及良好资产管理，院区PACS软体授权量以下列计算方式：a. Web：授权方式由院区规模依床数评估配置适当授权数量(每1000床配置100个授权数)。b.放射科工作站：授权数量以医师总数3/4与影像品管控制的机台为原则。b.

10、2.2如有特殊需要，则由医疗使用部门提出签呈，经管组依作业量分析、设备数量、设备配置等经院区主管核准后，径送信息管理处协调调查及规划办理。6. 2.3医疗影像授权与安全管理：1 .使用人员离开操作工作站计算机时，必须注销本影像系统避免他人盗用影像信息安全。2 .放射线部门报告判读工作站设定闲置两小时系统即自动注销(AutoForceTime-out),以保持放射科软件授权数量不会满载。3 .其他部门工作站设定闲置30分钟系统即自动注销，以保持Web软件授权数量不会满载。4 .厂商如需远程进行PACS系统保养维护，需通知信息管理处相关负责人员决定执行与否，再通知院区系统网管科执行，不得私自透过V

11、PN等其他方式由院外联机至院内执行作业。6.3判读应注意配合北京医保的规定，尤其是使用重大设备或高科技项目时，更应有明确之病情或诊断记录。方式依照病历管理作也准则办理。6.4参阅借阅方式依照电子病历作业要点办理。6.5教学与研究教学与研究需下载本院PACS影像数据时，依照电子病历作业要点办理。6.6复制片处理6.6.1申请方式：X光科检查：由诊治医师开立病历影像复制申请单（X光片），经批价后交由X光科负责刻录DTCOM光盘片，并交付病患。非X光科检查（如超音波、内视镜仪器等）：由诊治医师开立病历影像复制申请单，经批价后交由病历室负责刻录DTCOM光盘片，并交付病患。6.6.2影像复制作业范围：

12、当院区影像以5年内为主，属于跨院区之检查影像以1年内为主由复制作业院区自行下载影像进行复制。6.6.2管制要点:刻录复制光盘的原则仍依病历纸本复制的精神，转换为下载病历资料刻录光盘服务，除X光科检查影像、健诊中心体检业务需求者外，其余专科均统筹由病历室集中管理刻录，以减少经手人员避免数据不当外漏。6.7信息安全与病患隐私之管理维护信息安全部份依照信息安全与保密管理规定办理，下载教学研究用影像应将病患基本数据隐藏不显示以维护病患隐私，其余部分则依电子病历作业要点规定办理。6.8影像QA作业执行与管理6.8.1图像处理原则：a.储存之影像须经部门放射师或技术员执行影像质量管控后，始可储存至全院影像

13、数据库。b.影像需重照，若发生在QA前，可于检查后执行影像QA作业将必需影像储存至全院影像数据库。若QA后因医疗需要必须重照，重照后影像仍须经执行QA始可储存，QA前已储存至全院影像数据库之影像依DICOM规定不可删除。c.储存之影像需以重组后制之关键影像为主。各仪器专属之原始影像格式不得储存至全院影像数据库，须以其他储存媒介另存之。d.重组后制如CT、MRI之系列影像储存，需依放射线部门之标准重组作业程序规范为主。重组使用于3D图像处理之影像系列不得储存至全院影像数据库，须储存于部门影像数据库。e.若需删除全院影像数据库之影像需会病历室协助影像注销事宜。6.8.2图像处理QA作业方式：a.未

14、经教育训练之医技人员不得执行影像QA作业。b.有关图像处理标准QA方式按各专科标准作业流程进行。c.影像QA人员应由主管指派专门人员执行影像QA作业，非负责此工作相关人员不得执行。d.影像QA机台均设有账号密码管制，无权限者不允许执行QA作业。e.执行病患层级之检查影像病历合并时，须先至HIS病患基本资料作业确认合并来源与目标之病历号码是否无误，有无已经合并之纪录,以确保作业无误。6.8.3影像QA定期稽核a.有关QA操作系统的log纪录应保持3年以备查核。b.请院区系统网管科应每个月汇集系统QA纪录表，经主管签核后送交信息管理处审核。c.若有异动纪录超过当月检查1%时则通知放射科部主管稽查异

15、常原因以做改进，若有违反规定则提报议处。6.9PACS异常处理方式：信息管理处为异常处理之负责中心单位类型处理方式系统网管科PACS主机各服务器皆为Cluster机制，当主机出现异常时，各院区信息部门需依当时影响程度，先作初步的研判及通知信息管理处，同时依既定的紧急应变流程，并做异常排除。WorkListBrokerWeb服务器诊间医嘱计算机初步先将程序重新启动，若持续发生异常联络信息管理处处理。各检查单位收件计算机a.首先通知院区系统网管科分析异常原因，做出及时处理b.初步先将程序重新启动，若持续发生异常联络信息管理处处理。C.当无法收件先用手工作业待恢复后再补输入d.当检查发生异常时，检查室于仪器上以手工输入PatientID,AccessionNumber等检查