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1、中国子宫颈癌筛查指南(一)(2023)要点【摘要】结合我国子宫颈上皮内病变和子宫颈癌发病情况,以及全球筛查策略,为实现消除子宫颈癌的目标,我国七个学(协)会专家共同制定了子宫颈癌筛查指南。本指南推荐高危型HPV核酸检测作为子宫颈癌的初筛方法,并采用经国内外权威机构认可、经临床验证可用于初筛的HPV核酸检测方法和试剂。子宫颈细胞学筛查用于不具备HPV核酸检测条件的地区,当条件成熟后,采用基于HPV核酸检测的筛查方法。联合筛查用于医疗卫生资源充足地区、机会性筛查人群以及部分特殊人群女性的子宫颈癌筛查。25岁女性为筛查起始年龄,2564岁女性,采用每5年一次的HPV核酸单独检测/联合筛查;或每3年一
2、次细胞学检查。65岁以上女性,如既往有充分的阴性筛查记录,可终止筛查。对不同特殊人群提出相应的筛查方案。子宫颈癌是严重威胁女性健康的常见恶性肿瘤,已成为全球重大公共卫生问题。2023年11月世界卫生组织(WHO)官方发布了加速消除子宫颈癌全球战略,得到了全球,包括中国在内的194个国家的积极响应和承诺。我国先后发布多个文件,积极推动全国的子宫颈癌防治工作。2023年1月国家卫生健康委员会等十部门印发加速消除子宫颈癌行动计划(2023-2030年),要求进一步完善子宫颈癌防治服务体系,提高综合防治能力,加快我国子宫颈癌的消除进程。在子宫颈癌防治的二级预防中,开展子宫颈癌筛查和对筛查异常者进行分流
3、,是重要的管理环节。我国子宫颈癌筛查率不高,不同地区筛查率差异较大。1概述目前已经明确高危型人乳头瘤病毒(hr-HPV)持续感染是引起子宫颈癌及子宫颈上皮内病变的主要病因。子宫颈上皮内病变包括低级别鳞状上皮内病变(1S11),即子宫颈上皮内瘤变1级(C1NI);高级别鳞状上皮内病变(HSI1)包括子宫颈上皮内瘤变2级和3级(CIN2QN3)。原位腺癌(AIS),也称高级别腺上皮内病变(HG-CGIN)。HSI1及AIS为子宫颈癌前病变。1.1 中国HPV感染率我国20岁及以上普通女性人群的HPV总感染率为15.0%o以医院为基础的全国多中心研究显示,子宫颈鳞状细胞癌和子宫颈腺癌中高危型HPV感
4、染率分别为97.6%和74.5%o1.2 中国子宫颈上皮内病变和子宫颈癌的疾病负担2子宫颈癌筛查方法子宫颈癌筛查(本指南中特指子宫颈癌初筛)的目标人群是有性生活史的适龄女性,目的是早发现、早诊断和早治疗子宫颈癌前病变及早期子宫颈癌。筛查方式包括:(1)有组织的群体筛查:有组织、有计划地对适龄女性进行普遍性人群筛查;(2)机会性筛查:对在医疗机构就诊、有性生活的适龄女性进行子宫颈癌筛查。当前我国应用的主要筛查方法如下。2.1 人乳头瘤病毒核酸检测推荐意见:推荐高危型HPV核酸检测作为初筛的首选方法,并采用经国内外权威机构认可、经临床验证可用于初筛的HPV核酸检测方法和试剂(推荐级别:1类)。2.
5、2 子宫颈细胞学检查推荐意见:推荐不具备高危型HPV核酸检测条件的地区可采用子宫颈细胞学检查。当条件成熟后,采用基于高危型HPV核酸检测的筛查方法(推荐级别:2A类)。2.3 联合筛查推荐意见:推荐联合筛查用于医疗卫生资源充足地区、机会性筛查人群以及部分特殊人群女性的子宫颈癌筛查(推荐级别:1类)。2.4 肉眼筛查方法推荐意见:推荐肉眼筛查方法用于医疗资源匮乏不具备HPV核酸检测或细胞学检查地区的子宫颈癌筛查(推荐级别:2B类)。2.5 其他子宫颈癌筛查方法高危型HPV核酸检测作为首选的筛查方法,也是筛查结果风险评估的基础;其次,联合筛查或单独细胞学也是主要的筛查方法;其他筛查方法目前需验证并
6、有待批准适应范围。3子宫颈癌筛查方案3.1 筛查方案3.1.1 筛查起始年龄筛查起始年龄为25岁。主要基于25岁女性HPV感染率较高,但多为一过性感染;子宫颈癌的发病率低,如果过早干预可能对妊娠结局产生不利影响。3.1.2 2564岁女性采用每5年一次的HPV核酸单独检测,或联合筛查;或每3年一次细胞学检查。3.1.3 筛查终止年龄65岁以上女性,如既往有充分的阴性筛查记录(即10年内有连续3次细胞学筛查,或连续2次的HPV筛查或联合筛查,且最近一次筛查在5年内,筛查结果均正常),并且无QN、HPV持续感染,以及无因HPV相关疾病治疗史等高危因素,可终止筛查。3.2 特殊人群的筛查3.2.1
7、25岁以下高危女性的筛查推荐意见:对于25岁以下高危女性,推荐提前筛查并适当缩短筛查间隔(推荐级别:2B类)。3.2.2 妊娠期女性的筛查推荐意见:对于从未接受过子宫颈癌筛查的女性;未进行规范子宫颈癌筛查的女性;恰好到需再次子宫颈癌筛查的女性,建议在孕前检查或者第一次产前检查时进行子宫颈癌筛查,筛查方法采用单独细胞学检查或联合筛查(推荐级别:2A类)。3.2.3 子宫切除术后女性的筛查(1)对于因子宫颈癌前病变切除子宫的女性:推荐意见:对于因子宫颈癌前病变行全子宫切除的女性,每年进行联合筛查,若联合筛查3次均阴性,延长至每3年一次持续25年(推荐级别:2A类)。(2)对于因良性子宫疾病(非子宫
8、颈癌前病变)切除子宫的女性因阴道癌发病率低,若无可疑临床症状或体征,不推荐常规进行筛查。3.2.4 免疫功能低下人群筛查推荐意见:推荐对于有性行为的免疫功能低下女性,尽早进行筛查,筛查策略遵循HIV感染人群(推荐级别:2A类)。3.2.5 预防性HPV疫苗接种后的筛查推荐意见:预防性HPV疫苗接种人群的筛查策略同普通人群(推荐级别:2B类)。总之,本中国子宫颈癌筛查指南(一)明确了我国子宫颈癌筛查目的,制定了适宜我国国情的子宫颈癌筛查方法,以及筛查目标人群,包括特殊人群的筛查指导原则。根据循证医学证据,提出了子宫颈癌筛查的推荐意见和推荐级别,以期对广大临床医生及参与子宫颈癌防治的医务人员提供依据,提高子宫颈癌筛查管理水平。