壬二酸乳膏-详细说明书与重点.docx

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1、壬二酸乳膏英文名称:AzelaicAcidCream【成分】本品主要成份为壬二酸，其化学名称为1,9壬二酸。【适应症】本品适用于轻、中度炎症性寻常座疮的局部治疗。【用法用量】外用。清洗皮肤并擦干后，将本品在瘗疮处涂抹成薄层，一日2次，早晚各1次，须用力涂搽，务使深入皮肤，涂后洗手。【不良反应】发生的不良反应一般皆较轻微而且短暂。1-5%的患者用药初有瘙痒、灼热、刺激和刺痛感。其它不良反应有红斑、皮肤干燥、皮疹、脱屑、刺激、皮炎及接触性皮炎等，其总发生率不到1%0本品有引起变态反应的潜在可能性。极少数报告，称因使用本品而引起哮喘加重、皮肤色素减少、白斑、多毛、发红（毛囊角化病的征兆）及复发性嘴唇

2、疱疹恶化。【禁忌】对本品中任何成份敏感者禁用。【注意事项】1.使用本品时如出现过敏或严重刺激性反应，应立即停药，作适当处理。2.本品使用过程中应注意以下事项：L.按处方规定的疗程用药。2.用药部位不要作封闭性包扎。【药理毒理】药理作用本品的确切作用机制尚未明了。在体外，壬二酸对座疮丙酸杆菌和表皮葡萄球菌有抗菌活性，其原理可能为抑制微生物的蛋白合成。本品能使毛囊漏斗部的角化过程转为正常，对受试者的皮肤标本进行电子显微镜和免疫组织化学研究后，还发现治疗后有皮肤角质层变薄、角质透明蛋白颗粒减少与变小、表皮层中丝角蛋白（filaggrin,角质透明蛋白的一个组分）含量与分布减少等现象，这些变化可能与该药抑制粉刺形成有关。