硫酸钡(Ⅰ型)干混悬剂-详细说明书与重点.docx

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1、硫酸顿(I型)干混悬剂英文名称:barium Sulfate for Suspension(Type I )【成分】本品的主要成分为硫酸钢(I型),硫酸钢为白色细颗粒,无味、不溶于水及有机溶剂,微溶于酸和碱【性状】本品为白色疏松的细粉,有香味。颗粒直径小于2口m。【适应症】硫酸钢干混悬剂适用于食道、胃、十二指肠、小肠、结肠的单、双对比造影检查,也可用于消化道双对比检查。【规格】干混悬剂:100% (w/v)【用法用量】通常采用的引入方式有口服、小肠灌肠和结肠灌肠等。(1)食道检查口服领齐IJ浓度60% 250% (W/V) 1560ml,可立即观察食道及其蠕动情况;在服银剂前,先服产气药物,可

2、作食道双对比检查(2)胃及十二指肠双对比检查禁食6小时以上,口服产气药物,待胃内产生C02气体300500ml后,可先口服钢浓度200% 250%(W/V),粘度150 300毫帕秒70 100ml,令病人翻转数圈,让钢剂均匀涂布于胃粘膜即可,如有必要可再加服150ml的钢剂;如在造影检查前20分钟,给病人使用低张药物(如注射山葭若碱,或口服阿托品等),并口服清胃酶清洗胃液,再行双对比检查,胃粘膜表面结构可更清晰显示。(3)胃肠单对比随访检查 禁食6小时以上,口服浓度40防工20% (W/V)钢剂240 480ml后可立即观察胃与十二指肠的形态及蠕动情况;1530分钟后可观察小肠的形态及蠕动情

3、况个半小时后可观察到所有小肠的形态及蠕动情况;2 6个小时后可观察回盲区和右半大肠。(4)小肠灌肠检查 禁食8 12小时,将浓度30%80% (W/V)的钢齐!1 8002400ml经特制导管直接导入十二指肠或近段空肠,行逐段小肠检查。如有必要在单对比检查而直接行双对比检查。(5)结肠灌肠检查检查前13天进流汁或半流汁饮食,必要时用适量泻剂,并于检查前12小时清洁肠道。经肛门插管入结肠,注入造影剂充盈整个大肠进行造影。注入浓度20购60% (W/V)领剂后,进行透视和摄片,为单对比造影;然后排出大部分钢剂,再注入气体充盈大肠,为双对比造影。行直接大肠双对比造影时,先通过导管注入浓度60%80%

4、(W/V)钢剂15。300ml,转动体位并注入气体,使钢剂和气体充盈整个大肠,行双对比造影。为取得良好效果,往往在注入造影剂之前,肌内或静脉注射高血糖素(Glucagon)或山葭若碱之类低张药。【不良反应】口服钢剂可引起恶心、便秘、腹泻等症状;使用不当也可发生肠穿孔,继而发生腹膜炎、粘连、肉芽肿,严重者也可致死。钢剂大量进入肺后,可造成机械刺激和炎症反应,早期引起异物巨细胞、上皮样细胞和单核细胞浸润,以后在沉积的锁炎周围发生纤维化,形成领结节。【禁忌】下列情况禁用本品作口服胃肠道检查:急性胃肠穿孔;食管气管瘦和疑先天性食管闭锁;近期内食管静脉破裂大出血;结肠梗阻;咽麻痹。【注意事项】1 .硫酸

5、钢必须严格按药典规定检查,不得含有可溶性钢盐。2 .下列情况禁用本品作口服胃肠道检查:急性胃肠穿孔;食管气管瘦和疑先天性食管闭锁;近期内食管静脉破裂大出血;结肠梗阻;咽麻痹3 .下列情况慎用本品作口服胃肠道检查:急性胃、十二指肠出血;小肠梗阻;习惯性便秘4 .下列情况慎用本品作结肠灌肠检查:结肠梗阻;习惯性便秘;巨结肠;重症溃疡性结肠炎;结肠套叠。5 .做过结肠活体病理检查后1 2周方可进行钢剂灌肠,以免发生结肠穿孔。【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇禁用。哺乳期妇女用药安全性尚缺乏资料。【儿童用药】食道造影;用少量调成糊状吞服。胃肠造影:用本品100200g加水200 500ml调匀服用。银灌肠:

6、用本品200g加水1000ml调匀灌肠。【老年用药】老年患者慎用本品作领灌肠。【药物相互作用】检查前3天禁用高原子量药如钮剂、钙剂;检查前1天禁用对胃肠道有影响药,如阿托品、抗酸药及泻药。【药物过量】过量可导致肠梗阻及肠穿孔。【药理毒理】本品口服或灌入胃肠道后不被吸收,以原形从粪便排出。进入支气管后大部分咳出,小量进入肺泡,沉积于肺泡壁,或被吞噬细胞吞噬运送到肺间质和淋巴系统,但速度十分缓慢,故不宜于作支气管造影。钢盐能吸收较多量X线,进入体内胃肠道或呼吸道等腔道后与周围组织结构在X线图象上形成密度对比,从而显示出这些腔道的位置、轮廓、形态、表面结构和功能活动情况。细而均匀型钢剂多为合成钢,颗粒细而均匀,多为圆形,比重较轻,沉降慢且一致,适用于食道、胃、十二指肠、小肠、结肠的单、双对比造影检查。由于细而均匀型钢剂最佳显影浓度低,对胃小区等粘膜相微细结构显示不如粗细不均型者好。硫酸钢干混悬剂适用于食道、胃、十二指肠、小肠、结肠的单、双对比造影检查,也可用于消化道双对比检查。【药代动力学】本品口服或灌入胃肠道后不被吸收,以原形从粪便排出进入支气管后大部分咳出,小量进入肺泡,沉积于肺泡壁,或被吞噬细胞吞噬运送到肺间质和淋巴系统,但速度十分缓慢,故不宜于作支气管造影。

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