说明书和标签.docx

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1、说明书和标签一、布鲁氏菌病活疫苗（BA0711株）说明书和内包装标签（一）布鲁氏菌病活疫苗（BA0711林）说明书酗【善药名称】通用名布鲁氏菌病活疫苗（BA0711株）商品名无英文名Bruce11osisvaccine,1ive（strainBA0711）汉语拼音Bu1ushijunbingHuoyimiao（BA0711Zhu）【主要成分与含】疫苗中含有布鲁氏菌冷休克蛋白CSPA基因缺失BA0711株，每头份疫苗含活菌数应不低于2.0XUCFU且不高于3.0XIO9CFUo【性状】微黄色海绵状疏松团块，易与瓶壁分离，加稀释液后迅速溶解。【作用与用途】用于预防牛、羊布鲁氏菌病，免疫2个月后产生

2、免疫力，免疫期为12个月。【用法与用】皮下注射，用于2月龄以上健康牛、绵羊和山羊。接种山羊时，按瓶签注明头份数将疫苗用无菌生理盐水或PBS缓冲液稀释成每毫升含1头份；接种绵羊时，用同样方法稀释成每毫升含1.5头份；接种牛时，用同样方法稀释成每毫升含10头份。每头（只）注射1Om1o【不良反应】无。【注意，项】（1）本品接种后2周内禁止使用广谱抗生素。（2）本品对人可能会有一定的致病力，预防接种工作人员在接种操作时应做好防护，避免感染或引起过敏反应。（3）用于奶牛免疫后可能会出现产奶量一过性下降的情况。（4）接种时，应对接种部位作局部消毒处理。（5）用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化

3、处理。【规格】以山羊头份数为基准（1）60头份/瓶（2）90头份/瓶（3）120头份/瓶（4）150头份/瓶（5）180头份/瓶（6）240头份/瓶（7）480头份/瓶。【包装】【贮藏与有效期】28保存，有效期12个月；75C以下保存，有效期18个月。【批准文号】【生产企业】仅在兽医指导下使用（二）布鲁氏菌病活疫苗（BA0711株）内包装标签SS布畲氏菌病活疫苗（BA0711株）60.（90、120、150、180、240、480）头份/瓶批准文号：批号：生产日期：【作用与用途】用于预防牛、羊布鲁氏菌病，免疫2个月后产生免疫力，免疫期为12个月。【用法与用皮下注射，用于2月龄以上健康牛、绵羊和

4、山羊。接种山羊时，按瓶签注明头份数将疫苗用无菌生理盐水或PBS缓冲液稀释成每毫升含1头份；接种绵羊时，用同样方法稀释成每毫升含1.5头份；接种牛时，用同样方法稀释成每毫升含10头份。每头（只）注射1OmIo【贮藏与有效期】28保存，有效期12个月；-15以下保存，有效期18个月。【生产企业】仅在兽医指导下使用二、布鲁氏菌病活疫苗（Rev.1株）说明书和内包装标签（一）布鲁氏菌病活疫苗（Rev.1株）说明书酗【兽药名称】通用名称布鲁氏菌病活疫苗（Rev.1株）商品名称英文名称Bruce11osisVaccine,1ive（StrainRev.1）汉语拼音Bu1ushijunbingHuoyimi

5、ao（Rev.1Zhu）【主要成分与含置】本品含羊种布鲁氏菌弱毒Rev.1株。每头份疫苗含活菌数为1.0109CFU-2.0109CFUo【性状】本品为淡黄色或灰白色海绵状疏松团块，易与瓶壁脱离，加稀释液后迅速溶解。【作用与用途】用于预防羊布鲁氏菌病。免疫期为36个月。【用法与用按疫苗瓶签标识的头份数，用生理盐水溶解、稀释至20头份/m1,进行眼结膜接种，每只羊滴眼1头份（按每头份为1滴，1滴约0.05m1）.用于36月龄或配种前2个月的羊，孕羊禁用。【不良反应】一般无可见不良反应。【注意事项】（1）本疫苗可用于36月龄或配种前2个月的羊，孕羊禁用。（2）稀释后的疫苗须当日用完。（3）本疫苗对

6、人有一定的潜在风险，制苗及预防接种工作人员，应严格佩戴口罩、手套、防护服等防护用品，加强个人生物安全防护意识，避免感染或引起过敏反应。（4）用过的疫苗瓶、滴眼器等器具和未用完的疫苗等，应用合适的消毒剂消毒或用高压、煮沸、焚烧等方法进行无害化处理，以避免污染环境和感染人。（5）本疫苗具有链霉素抗性。【规格】（1）20头份/瓶（2）40头份/瓶（3）60头份/瓶（4）80头份/瓶（5）100头份/瓶（6）120头份/瓶（7）160头份/瓶【包装】10瓶/盒，100盒/箱【贮藏与有效期】28或-20以下保存，有效期为12个月。【批准文号】【生产企业】仅在兽医指导下使用（二）布鲁氏菌病活疫苗（Rev.1株）内包装标签酗布鲁氏菌病活疫苗（Rev.1株）批准文号：批号：有效期至：【作用与用途】用于预防羊布鲁氏菌病。免疫期为36个月。【用法与用按疫苗瓶签标识的头份数，用生理盐水溶解、稀释至20头份/m1,进行眼结膜接种，每只羊滴眼1头份（按每头份为1滴，1滴约005m1）.用于36月龄或配种前2个月的羊，孕羊禁用。【贮藏与有效期】28C或-20以下保存，有效期为12个月。【生产企业】仅在兽医指导下使用