2023年医疗器械行业研究报告.docx

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1、2023年医疗器械行业研究报告医疗器械制造行业是医疗保健产业下属重要细分行业，在居民生活水平提高、人口老龄化及医疗卫生体制改革等持续推动下，近年来市场规模显著提升。我国医疗器械市场巨大，细分领域众多，2023年以来各细分市场规模均有不同程度的增长。同时，各细分领域头部企业为进一步开拓市场，普遍通过并购方式来新增生产能力及拓宽销售渠道。从短期看，伴随新冠疫情防控常态化，我国医疗器械制造行业扩容速度减缓，企业数量增速有所下降。从中长期看，人口老龄化、城镇化推进及医疗改革深化等驱动因素持续推动行业发展，我国医疗器械制造行业整体发展前景良好。但中短期内仍需关注前期防疫物资产能快速扩张可能导致的疫后较大

2、规模闲置形成的资产减值风险。国家和行业政策导向对医疗器械制造行业有一定影响。2023年，国家医改政策进入高频执行期，当年发改委、卫健委、医保局、药监局等部门发布医疗器械相关文件共计80余个，涉及临床使用管理、质量安全、标准化、带量采购和注册审批等方面，对于医疗器械行业制定了更为明确的发展目标和更为细节的监管要求，保障行业健康发展。整体看，2023年以来我国医疗器械制造行业仍面临一定挑战。带量采购政策的实施挤压了生产企业的盈利空间；原材料价格上涨及两票制政策的执行导致生产企业成本控制难度进一步提升；境内生产企业研发投资力度较国际巨头相比仍存在一定差距，行业国产替代程度仍较低；伴随新冠疫情带来的需

3、求消退，防疫物资产品生产企业将面临产能过剩、库存积压及资产减值风险。样本企业方面，2023年前三季度，行业内企业仍然保持较快的发展速度，资产及利润规模快速增长。医疗器械制造行业属于资金及技术密集型行业，进入门槛较高，发行人主要为上市公司，主体评级相对集中于B+级至AA+级区间，整体信用质量一般。截至2023年9月末，医疗器械制造行业仍在公开发行债券市场有存续债券的发行主体共计3家。展望2023年，受集采政策实施及疫情防控政策调整的综合影响，我国医疗器械制造行业收入规模及经营业绩短期内增速或将有所放缓。同时，随着行业马太效应加剧，产业并购整合速度加快，产业集中度也将进一步提升。伴随我国人口老龄化

4、程度加深及居民收入提高，我国人均医疗消费支出及占比将进一步增长，医疗器械制造行业将从中受益，中长期发展前景良好。整体而言，供给端的整合加速及需求端的持续放量将促使行业内整体信用质量继续保持稳定。一、行业基本面在居民生活水平提高、人口老龄化及医疗卫生体制改革等持续推动下，医疗器械制造行业作为医疗保健产业下属重要细分行业，近年来市场规模显著提升。医疗器械制造行业是医疗保健产业重要分支之一，与居民的生命健康密切相关，因此需求刚性较强，市场规模随着老龄化和居民收入水平提高而保持持续较快增长，行业整体处于较快速增长期。我国医疗器械制造行业自2001年起步入快速发展阶段，市场规模及增长率均保持上升趋势。2

5、010年我国医疗器械对外贸易激增，市场规模同比增长55.17%至1,260亿元。2011-2023年受医疗体制改革深入、老龄化趋势加剧、人民消费水平升级、产业技术革新等因素影响，我国医疗器械产品需求大幅提升，行业快速发展，市场规模由1,470亿元增至8,908亿元，年复合增长率达19.74%o图表12001年以来我国医疗器械制造行业市场规模资料来源:医疗器械蓝皮书,wind2023年我国新冠疫情持续散点频发，受疫情防控需求带动，我国低值医用耗材、体外诊断产品及医疗影像设备等与防疫相关的医疗器械产品市场规模持续增长。加之人口老龄化进一步加深，居民健康观念不断提高、防护意识不断加强，国内医疗机构及

6、居民对医疗器械产品的需求维持高位，2023年我国医疗器械制造行业总体市场规模及增速仍维持在较高水平，但增速同比有所放缓，当年市场规模达8,908亿元，同比增速16.47%。根据相关机构预测，2023年末我国医疗器械制造行业市场规模或将进一步扩大至超万亿元。我国医疗器械市场巨大，细分领域众多，2023年以来各细分市场规模均有不同程度的增长。同时，行业融资事件较多，2023年行业内36家企业IPo上市，体外诊断领域相关活动频繁。此外，各细分领域头部企业为进一步开拓市场，普遍通过并购方式来新增生产能力及拓宽销售渠道。目前整体医疗器械制造行业可进一步细分为医用医疗设备、体外诊断、高值医用耗材、家用医疗

7、设备及低值医用耗材五个领域。图表2医疗器械制造行业细分子行业定义技术壁垒销售渠道行业分类定义代表产品中、低端产品（技术壁垒低）零售终端家用设备家庭内用于人体疾病的诊断和缓解的设备、器具血锯仪、血压计等医院终端低值耗材医院在开展医疗服务过程中经常使用的价格相对较低的一次性卫生材料。一次性注射器、输液器、引流袋、引流管、敷料等高端产品（技术壁垒高）医用设备医院内单独或组合使用于人体疾病的诊断和治疗的一期、设备、器具.内应镜、核磁、CT、超声诊断、血液透析等体外诊断指对人体样本（血液、体液、组织等）进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品或服务，包括体外诊断试剂及体外诊断仪器设备。血

8、球分析仪、生化分析仪等医院销售高值耗材指宜接作用于人体、对安全性仃严格要求、临床使用量大、价格相对较高的医用耗材.心脏介入、外周血管介入、骨科关节等资料来源：公开资料，新世纪评级整理医用医疗设备是目前我国医疗器械制造行业最大的细分市场，2023年市场规模为3,491亿元，占比为39.19%；其次分别为家用医疗设备和高值医用耗材，市场规模和占比分别为1,795亿元及20.15%、1,464亿元及16.43%。同年各细分市场规模较上年相比均有不同程度的增长，增速均在15%以上。图表3.2023年我国医疗器械细分市场占比医用医疗设备家用医疗设Ifr高值医用耗材低值医用耗材体外诊断资料来源：医疗器械帽

9、皮书，wind图表4细分领域市场规模情况（单位：亿元、%）细分子行业2023年2023年增速医用医疗设备3,4913,03515.02体外诊断1,0428901708高值医用耗材1,464130518.83家用医疗设备1,79513211801低值医用耗材1,11697015.05资料来源：医疗器械故皮节2023年，我国医疗器械制造企业融资活动频繁，上市公司数量增长迅速，行业并购事件较多。根据医疗器械蓝皮书，同年，我国医疗器械行业融资事件共386起，较2023年增长7.22%,但融资规模同比减少3.42%至502.9亿元。其中体外诊断仍为融资规模最大的细分领域。当年，我国共有36家医疗器械企业

10、IPO上市，其中24家A股上市，12家港股上市。从企业分类来看，当年新上市企业中包含体外诊断企业13家、高值耗材企业13家、医疗设备企业7家、家用设备企业2家和低值耗材企业1家。2023年前三季度，行业内A股IPO上市的公司10家。行业并购方面，根据普华永道数据1,2023年我国医疗器械板块并购交易数量达471起，较2023年显著提升60%,交易金额达101亿美元，较2023年增长了26%,创近5年新高。据前瞻产业研究院统计，2023年前三季度，我国医疗器械并购事件数量共计10件，以横向并购为主，并购主体以行业内企业为主。图表5.2023年以来国内医疔器械制造行业重要的并购案例（单位：亿元）并

11、购方并购标的细分类别金额2023年以来大费事件迈瑞医疗HyTest体外诊断5.32亿欧元圣湘生物科华生物2IVD19.50-真迈生物IVD2.552九强生物福州迈新生物免疫诊断9482023年6月30日发行可转债募资11.39亿元微创医疗HcmoventGmbHECMO9.232023年6月年日发行海外债券募资7（X）亿美元阿格斯OCT372新氧投资奇致激光医美器幡7.91-启明医疗诺诚医疗高值耗材4.932023年I月22日通过配传增发募资14.45亿元三友医疗水木大蓬外科器械3.91-鱼跃医疗家用设备3.66-江苏乐润眼科离值耗材未披露复锐医疗复星牙科医美器械3.12乐普医疗博思荚医美器械

12、2372023年3月30日发行可转债募资16.38亿元吴海生物科技欧华美科医美器械2.05-河北鑫视康眼科器核0.40蓝帆医疗南京沃福灵心血管1.72-宝莱特君康医疗血液净化1.132023年1月19日定向增发募资5.40亿元维梧资本永仁心心血管0648-赛诺医疗c1.umTechno1ogiesInc.神经介入4万美元-健适医疗泓薨医疗神经介入未披露2023年5月24日获得泛大西洋资本和中信资本资产数亿美元B轮触资视康眼科、欧普康视曷目医疗眼科器械0.21欧普康视2023年5月27日定向增发募费15.03亿元可孚医疗益耳助听器康史设备0.172023年10月13H通过IPo完成A股上市募资3

13、7.24亿元嘉里物潦普康医学康复设备未披露稳健医疗平安医械低但耗材6.52-普门科技智信生物医疗设番未披露-迈克生物达微生物体外诊断1.662023年I月19日定向增发募资15.74亿元资料来源：公开资料，新世纪评级整理（被至2023年9月末）并购活动频繁的原因主要系：医疗器械行业具有碎片化和离散制造属性，单一的医疗器械产品市场规模较有限。各细分领域头部企业普遍通过投资并购的方式来新增生产能力和销售渠道，从而拓宽市场空间，提高市场份额。医疗器械产品种类繁多，产品形态差异较大，各细分领域所涉技术及工艺的市场积淀和发展难度不同，整体具有相对较高的行业壁垒，生产企业若单纯依靠自身研发来扩充产品线或将

14、面临较大的投资风险或损失。医疗器械产品市场准入，认证及推广周期长。值得注意的是,受前期溢价收购影响，我国医疗器械制造企业商誉规模相对较大，存在一定减值风险。图表6.2023年中报商誉占净资产比重排名前十五大公司（单位：亿元、%）公司名法商誉金俵商誉/冷费产可比增减值商誉设值准缶九强生物16.7355!9.120.03东星医疗5.3246.28-5.31-U帆云疗370334.8562235.93博眸创新8.0233.61-48.656.81凯利泰7.7426.03-6.145.24乐甘医疗332725.953.471.63中源协和7.0319.730.345.36推力医疗2.931794-7.75三友灰疗315176417.643.15边瑞昌疗41.8715.3910.451.35三诺生物4I.?14.31-0.470.70鱼跃国疗I18613.373.050.33迪安诊断127913.17-5.067.35科美诊断I54I194-0.81-科年生物42410.49-8.320.10资料来源：公开资料,新世纪评级整理从短期看，伴随新冠疫