互联网药品信息服务资格证书申请条件、材料及流程.docx

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1、公司注册互联网药品信息服务资格证书申请条件、材料及流程关于互联网药品信息服务资格证书为加强药品监督管理，规范互联网药品信息服务活动，保证互联网药品信息的真实、准确，国家制定了药品管理法、互联网药品信息服务管理办法等法律法规，要求：通过互联网向上网用户提供药品（含医疗器械）信息的服务活动，该企业需办理互联网药品信息服务资格证书。该证书分为经营性和非经营性两类，办理企业的营业执照一般需要有互联网药品信息服务等经营范围。发H机关:am*HI1XXSWMKvai国衣食M拘M值督W，&NMN200002096互联网药品信息服务资格证书一、需要办理互联网药品信息服务资格证书的企业：从事互联网医疗、网上销售

2、药品或医疗器械、提供互联网药品信息等服务业务的企业，均需要办理互联网药品信息服务资格证书。例如：从事医药经营的XX制药厂、医药公司、药店等企业，如果需要在官网上展示药品或医疗器械产品信息，或者在微信公众号、小程序发布药品或医疗器械相关内容，以及入驻第三方平台进行医药销售等活动，就得办理互联网药品信息服务资格证书。二、互联网药品信息服务资格证书有效期：互联网药品信息服务资格证书有效期一般为5年，到期前6个月内办理续期。三、互联网药品信息服务资格证书办理条件：01、有业务发展计划及相关技术方案；02、有健全的网络与信息安全保障措施；03、本省互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者

3、其它组织；04、具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度；05、有2名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识，或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。四、互联网药品信息服务资格证书办理材料：01、互联网药品信息服务申请表；02、企业营业执照复印件；03、网站域名注册的相关证书或者证明文件；04、网站栏目设置说明（申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的说明）；05、网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明；06、省药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明；07、保证药品信息来源合法、真

4、实、安全的管理措施、情况说明及相关证明；08、健全的网络与信息安全保障措施，包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度；09、药品及医疗器械类专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件（须2名以上专业技术人员；人员含正式劳动合同）、网站负责人身份证复印件及简历（含正式劳动合同）。备注：因各地政策不同，办理所需资料可能有差异，具体以当地主管部门要求为准。五、互联网药品信息服务资格证书办理流程：01、申请：申请人需备齐资料后，向当地药品监督管理局提交申请；02、受理：主管部门对提交的材料进行核对、登记，作出受理或不予受理决定；03、审查：受理后，主管部门对申报单位和材料进行审查，作出通过或不予通过决定；04、颁证：审查通过后，主管部门对符合规定的单位准予许可并颁发证件；六.互联网药品信息服务资格证书办理时长及费用：以广东为例，自行准备材料办理，流程顺利一般需要30-60个工作日；如委托中介代办,一般只需20-30个工作日，费用6K-8K之间。