市场监管部门如何开展对口腔诊所专项执法检查工作.docx

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1、市场监管部门如何开展对口腔诊所专项执法检查工作为进一步巩固“医疗器械安全宣传周”的活动成 果，以“安全用械 共享健康”为契机，对医疗器械经 营使用单位开展“回头看”检查，市场监督管理部门 要认真践行“人民至上”理念，对辖区内口腔诊所开 展安全专项检查，进一步规范口腔诊所药械经营使用 行为，保障群众口腔药械使用安全。一是要压实主体责任，强化质量管控。对辖区内 口腔诊所进行全方位“体检”摸排，实现辖区口腔诊 所名单动态更新，做到底数清、情况明；同时引导经 营主体严格按照法律法规要求开展自查自纠，核实口 腔诊所产品采购、验收、使用、储存等环节的合法性， 压实医疗机构主体责任，切实保障群众购药用药安全

2、。二是严把销售渠道，强化源头管控。以口腔诊所使用的药品、医疗器械是否从合法企业购进，是否建 立完整的供货企业档案，是否履行药品、医疗器械购 进查验并保存随货通行单和购进发票等事项为检查重 点；坚持“线下日常监管”和“线上医疗广告监测” 相结合,及时跟进违法主体问题整改效果，形成闭环， 对严重违法行为，果断“亮剑”，重拳出击。三是聚焦重点问题，强化精准培训。聚焦使用过 期药品和未经注册、无合格证明、过期失效、淘汰的 医疗器械等违法违规行为，指导企业规范存储好药品 和医疗器械，确保符合相关要求，保障质量安全。针 对近年消费者投诉较多的口腔诊所经营环节中存在的 问题，对口腔诊所经营者及从业人员开展针对性的日 常法律法规宣传和线下培训，向经营主体进行相关法 律、药品、医疗器械质量管理宣贯，督促口腔诊所经 营者知法懂法守法，依法经营。四是建立口腔诊所医疗器械监管工作长效机制。持续加强对口腔诊所的宣传力度，强化日常检查，及 时开展问题整改“回头看”，强化督促医疗机构健全 并落实各项药械管理制度，确保广大人民群众用药用 械安全，笑容从“齿”绽放。