（优质）破破伤风人免疫球蛋白-详细说明书与重点.docx

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1、t伤风人免疫球蛋白英文名:HumanTetanusImmunog1obu1in汉语拼音：PoShangFengRenMianYiQiuDanBai【成份】本品主要成份为人破伤风免疫球蛋白，辅料为麦牙糖。【性状】本品为无色或淡黄色的澄清液体，可带乳光。【适应症】主要用于预防和治疗破伤风，尤其适用于对破伤风抗毒素(TAT)有过敏反应者。【规格】250IU/瓶;2.5m1瓶【用法用量】用法：供臀部肌内注射，不需作皮试，不得用作静脉注射。用量：预防剂量：儿童、成人一次用量250IU。创面严重或创面污染严重者可加倍。参考治疗剂量：30006000IU,尽快用完，可多点注射。治疗方案遵医嘱。【不良反应】一

2、般无不良反应。极少数人有红、疼痛感，无需特殊处理，可自行恢复。【禁忌】对人免疫球蛋白类制品有过敏史者禁用。【注意事项】1 .应用本品作被动免疫的同时，可使用吸附破伤风疫苗进行自动免疫，但注射部位和用具应分开。2 .制品应为澄清或可带乳光液体，可能出现微量沉淀，但一经摇动应立即消散。若有摇不散的沉淀或异物，以及安甑有裂纹、过期失效等情况，均不得使用。3 .开瓶后，制品应一次注射完毕，不得分次使用。【孕妇及哺孚闾妇女用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。【老年患者用药】未专门进行该项针对性试验研究，且无系统可靠的参考文献。【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。【药理毒理】本品含高效价的破伤风抗体，能中和破伤风毒素，从而起到预防和治疗破伤风梭菌感染的作用。【药代动力学】未进行该项实验且无可靠参考文献。【药物相互作用】应单独使用。【贮藏】28。（：避光保存。