（优质）盐酸伊托必利片Itopride Hydrochloride-详细说明书与重点.docx

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1、盐酸伊托必利片ItoprideHydroch1oride【成份】本品主要成份是盐酸伊托必利。化学名称：N-4-2-（二甲氨基）乙氧基莘基卜3,4-二甲氧基苯甲酰胺盐酸盐，分子式:C20H26N2O4-HCIz分子量:394.90o化学结构式：【性状】白色片剂。【适应症】胃肠促动力药，适用于功能性消化不良引起的各种症状，如：上腹不适，餐后饱胀，早饱、食欲不振，恶心，呕吐等。【规格】50mg【用法用量】成人每次1片，每日3次，饭前服用，根据年龄症状适量酌减。【不良反应】消化系统：偶尔出现腹泻、腹痛、便秘、唾液分泌增加。神经精神系统：偶见头痛、睡眠障碍等。血液系统：偶见白细胞减少（确认应停药）。过敏

2、症状：皮疹发热、瘙痒等。偶出现血DUN,肌酊值升高。他可见背部疼痛、疲乏、手指发麻、手抖等。【禁忌】1 .对本品成份过敏者禁用。2 .存在胃肠道出血、机械梗阻或穿孔时禁用。【注意事项】本品可增强乙酰胆碱作用，尤其老年患者易出现副作用，使用时应注意。【孕妇及哺孚威妇女用药】1 .由于尚未确认妊娠妇女给药的安全性，对于孕妇或有妊娠可能的妇女，只有确认其治疗上的有益性高于危险性时才可以给药。2 .由于已有报告在动物实验（大白鼠）中向乳汁中转移，因而服用本药物时应当避免哺乳。【儿童用药】尚不明确。【老年患者用药】由于一般老年患者生理机能低下，容易出现副作用，应当进行充分观察，确认出现副作用时，应当慎重

3、给药、减量或停止给药。【药物过量】出现乙酰胆碱作用亢进症状、视觉模糊、恶心、呕吐、腹泻严重时可出现低血钾、呼吸短促、喘鸣、胸闷、唾液和支气管分泌增多等，可用适量阿托品解救。【药理毒理】具多巴胺D2受体阻滞和乙酰胆碱酯酶抑制的双重作用，通过刺激内源性乙酰胆碱释放并抑制其水解而增强胃和十二指肠运动，促进胃排空，并具有中度镇吐作用。【药代动力学】口服吸收迅速，给药30分钟血药达峰，半衰期约为6小时，多次给药血清药物浓度与单次给药相同，不依赖于细胞色素P450代谢，主要经肝脏黄素单氧化酶（FMO）代谢，本品原形药物45%、代谢物75%通过尿液排泄，动物试验体内主要分布于肝，胆，肾、脑和消化系统，中枢系统分布很少。【药物相互作用】与抗胆碱药，具有肌肉松弛作用的药物（安定类，氯陛沙宗等）联合应用，可相互抵消作用。