（优质）注射用酚磺乙胺-详细说明书与重点.docx

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1、注射用酚磺乙胺【成分】本品主要成份为酚磺乙胺。【性状】本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。【适应症】用于防治各种手术前后的出血，也可用于血小板功能不良、血管脆性增加而引起的出血。【规格】0.5g【用法用量】肌内注射、静脉注射或静脉滴注。用灭菌生理盐水溶解后使用，也可稀释于09%氯化 钠注射液或5%葡萄糖注射液中使用。肌肉或静脉注射一次0.25-0.5 g ,一日0.5-1.5g.肌内注射的浓度不能超过0lgml0静脉滴注： 一次0.25-0.75 g , 一日2-3次，稀释后滴注。预防手术后出血术前15-30分钟静滴或肌注0.25-0.5 g ,必要时2小时后再注射0.25 g或遵医 嘱。【不

2、良反应】本品毒性低，可有恶心、头痛、皮疹、暂时性低血压等，偶有静脉注射后发生过敏性休克的报道。【禁忌】对本品中任何成份过敏者禁用。急性口卜咻症患者禁用。【注意事项】本品可与维生素K注射液混合使用，但不可与氨基已酸注射液混合使用。血栓栓塞性疾病（缺血性卒中、肺栓塞、深静脉血栓形成）患者或有此病史者慎用。肾功能不全者慎用。不得与碳酸氢钠注射液配伍使用,以免引起变色反应。勿与氨基酸混合注射，以免引起中毒。使用本品期间，如出现任何不良反应事件和/或不良反应，请咨询医生。同时使用其他药品，请告知医生。【孕妇及哺孚威妇女用药】孕妇与哺乳期妇女用药有效性和安全性尚未确立。【儿童用药】儿童用药的有效性和安全性尚未确立。【老年用药】老年患者用药的有效性和安全性尚未确立。【药物相互作用】右旋糖酊抑制血小板聚集，延长出血及凝血时间，理论上与本品呈拮抗作用。必须合用时，尽量先使用 本品，间隔一定时间后再用右旋糖酊。【药物过量】尚缺本品药物过量的研究资料和报道。一旦过量，应给予对症和支持治疗。【药理毒理】本品能增强毛细血管抵抗力，降低毛细血管通透性，并能增强血小板聚集性和粘附性，促进血小板释放 凝血活性物质，缩短凝血时间，达到止血效果。【药代动力学】静注后1小时血药浓度达高峰，作用持续4-6小时，大部分以原型从肾排泄，小部分从胆汁、粪便 排出。【贮藏】遮光，密闭保存。