（优质）盐酸小檗胺片Berbamine详细说明己与重点.docx

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1、盐酸小栗胺片Berbamine英文名:Berbamine Hydrochloride Tablets汉语拼音：Yan Suan Xiao Bo An Pian【成份】化学名称：盐酸小桀胺。分子式：C37H40N2O6 2HCL分子量：681化学结构式：【性状】本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色，黄白色或淡黄色；无臭，味苦。【适应症】用于各种原因引起的白细胞减少症。亦可用于预防癌症放疗、化疗后白细胞的减少。【规格】每片含盐酸小桀胺28毫克。【用法用量】口服。一日3次，一次4片；或遵医嘱。【不良反应】少数患者服药后出现头痛、无力、便秘、口干并伴有阵发性腹痛、腹胀等症状，但继续服药均能耐受， 服药一

2、周后不适症状可自行减轻可消失。偶见心慌，咳喘。【禁忌】对本品过敏者禁用。【注意事项】当药品性状发生改变时禁止使用。【孕妇及哺乳期妇女用药】未进行该项实验且无可靠参考文献，故尚不明确。【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献，故尚不明确。【老年患者用药】未进行该项实验且无可靠参考文献，故尚不明确。【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献，故尚不明确。【药理毒理】本品为促进白细胞增生药。具有刺激骨髓细胞增殖作用，能提高造血干细胞集落因子-（G-CSF ）的含 量，促进骨髓造血干细胞和粒祖细胞的增殖,并向粒细胞分化。此外，本品还具有增强机体免疫力、抗结核、 扩张血管、抗心肌缺氧、缺血、抗心律失常

3、等作用。毒理盐酸小巢胺小鼠口服给药的LD50为1500mgkgo狗亚急性毒性实验，口服小槃胺30-120mgkg日，共实验用药30天，开始时口服30mgKg日， 15天后改120mgKg日。仅在大剂量时（60mgKg日以上）出现食欲减退，但不影响继续给药，停药后可 自行恢复。血常规、BSP排泄和血清尿素氮未见异常。在大鼠的实验治疗中，每周给药3次，每次给小巢胺250mgKg ,持续灌药5个月,动物体重与对照 组相同，病理检查肝、肾、脾等未见异常改变，证明小巢胺的长期毒性很低。【药代动力学】未进行该项实验且无可靠参考文献，故尚不明确。【药物相互作用】与氨硫版并用能强氨硫眠的抗结核疗效，对环磷酰胺的抗癌疗效有相加作用。对环磷酰胺的抗癌疗效有 相加作用。【贮藏】遮光，在阻凉（不超过20。C）干燥处保存。