（优质）胸腺五肽注射液Thymopentin-详细说明书与重点.docx

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1、胸腺五肽注射液Thymopentin【成份】本品主要成份为胸腺五肽，其化学名称为：N-N-N-N-L-精氨酰-L-赖氨酰-L-天门冬氨酰-L-缴 氨酰-L-酪氨酸。【性状】本品为无色的澄明液体。【适应症】(1)用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者。因18岁以后胸腺开始萎缩细胞免疫功能减退。(2)各种原发性或继发性T细胞缺陷病(如儿童先天性免疫缺陷病)。(3)某些自身免疫性疾病(如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等)。4)各种细胞免疫功能低下的疾病。(5)肿瘤的辅助治疗。【规格】Iml : IOmg , Iml : Img【用法用量】 肌肉注射；或加入250ml 0.9%氯化钠注射液中静脉慢速单独滴注

2、。 一次1支，一日1-2次；15-30日为一个疗程，或遵医嘱。【不良反应】(1)耐受良好，个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应，少数患者偶有嗜睡感。(2)慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT水平短暂上升，如无肝衰竭预兆出现，仍可继续使用本品。【禁忌】对本品有过敏反应者或器官移植初期需免疫抑制者禁用。【注意事项】（1）本品通过增强患者的免疫功能而发挥治疗作用，故而对正在接受免疫抑制治疗的患者（例如器官移植 受者）不应使用本品，除非治疗带来的裨益明显大于危险性。（2）慢性乙型肝炎患者治疗期间应定期检查肝功能。（3）18岁以下患者慎用。【孕妇及哺乳期妇女用药】动物生育研究显示，在对照组及本药治

3、疗组，其胚胎异常影响无任何差异。目前尚不知道本药是否对胚 胎有伤害，或是否影响生育能力。故本药只能在十分必要时才给予孕妇使用。目前尽管未证实本品经人乳排 出，但用于哺乳期妇女仍应特别慎重。【儿童用药】在18岁以下患者，本品的安全性和有效性尚未确立。【老年患者用药】未进行该项试验且无可靠参考文献。【药物过量】目前尚无任何关于人体过量（治疗或意外）的报道。动物毒性试验显示在10mgkg剂量以下（目前研究 所用最高量）没有任I可副反应发生。【药理毒理】本品为免疫双向调节药物，具有诱导T细胞分化、促进T淋巴细胞亚群发育、成熟并活化的功能，并 能调节T淋巴细胞亚群的比例，使其趋于正常。使CD4+CD8+

4、趋于正常;调节和增强人体细胞免疫功能 的作用，能促进有丝分裂原激活后的外周血中的T淋巴细胞成熟，增加T细胞在各种抗原或致有丝分裂原 激活后各种淋巴因子（如：a,r干扰素，白介素2和白介素3 ）的分泌，增加T细胞上淋巴因子受体的水平。 它同时通过对T细胞的激活作用来增强淋巴细胞反应，此外，本品可能影响NK前体细胞的趋化，该前体 细胞在暴露于干扰素后变得更有细胞毒性。因此，本品具有调节和熠强人体细胞免疫功能的作用。【药代动力学】未进行该项实验且无可靠参考文献。【药物相互作用】(1)本品与许多常用药物合并使用，其中包括干扰寨、消炎药、抗菌素、激素、镇痛药、降压药，利尿 药、治疗心血管疾病的药物、中枢神经系统药物、避孕药、没有任何干扰现象出现。(2)本品与干扰紊合用，对于改善免疫机能有协同作用。