（优质）盐酸奥洛他定胶囊-详细说明书与重点.docx

《（优质）盐酸奥洛他定胶囊-详细说明书与重点.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《（优质）盐酸奥洛他定胶囊-详细说明书与重点.docx（3页珍藏版）》请在第一文库网上搜索。

1、盐酸奥洛他定胶囊英文名：Olopatadine Hydrochloride Capsules汉语拼音:Yansuanaoluotadingjiaonang【成份】本品主要成份为：盐酸奥洛他定。【性状】本品为胶囊剂。【适应症】过敏性鼻炎、尊麻疹、皮肤病（湿疹、皮肤炎、痒疹、皮肤瘙痒症、寻常型干癣、多形 性渗出性红斑）伴发的瘙痒。【规格】5mg*100s【用法用量】口服。通常成人一次5mg （ 2片），一日2次（早晚各1次1根据年龄及症状酌情增减剂量。【不良反应】服用本品后的不良反应发生率为16.1%主要不良反应有瞌睡（11.6% ）倦怠感1.5% 口干（0.6% 腹痛（0.5% ）等。主要的临床

2、检查异常的参数有ALT上升（3.5% AST上 升（2.0% ）等。【禁忌】对本品过敏者禁用。【注意事项】L肾功能下降的患者慎用本品（此类患者在服用本品后持续存在较高的血药浓度X2、肝功能障碍患者慎用本品（此类患者服用本品后可能使肝功能障碍症状恶化13、由于可能诱发瞌睡，患者在服用本品后在从事伴有机械操作等危险性工作（如驾驶 车辆等）时需十分小心。4、长期服用类固醇的患者，联用本品时需减量，并应在严格管理下缓慢减量。5、季节性过敏性鼻炎患者应在本病多发季节开始前服用本品，持续至多发季节结束。6、服用本品无效的患者，不能盲目及长期的服用本品。【孕妇及哺孚闾妇女用药】1、妊娠及有妊娠可能性的妇女，

3、在治疗带来的效益高于风险时可服药（妊娠妇女服用 本品的安全性尚未确立X2、哺乳期妇女应避免服药，必需服药时应停止哺乳（在动物试验中，本品能在乳汁中 分泌，同时出生仔体重增加抑制I【儿童用药】尚不明确。【老年患者用药】尚不明确。【药物过量】尚不明确。【药理毒理】药理作用：奥洛他定是肥大细胞稳定剂及相对选择性组胺Hl-受体拮抗剂。活体和体外实验中均 能抑制I型速发型过敏反应。奥洛他定对Ct-肾上腺素能受体、多巴胺受体、毒蕈碱I型和 型受体及5-羟色胺受体没有作用。毒理研究：致癌作用、致突变和对生育功能的损害：以500mg公斤/日和200mg公斤/日的剂量分别给小鼠和大鼠口服奥洛他定，未引起 癌变。按每滴40l算，这些剂量比最大的人眼推荐用量大78,125和31,250倍。在体外进 行的细菌逆转突变试验,体外哺乳动物染色体畸变测试或小鼠微核试验等未观察到诱发突变 的可能性。给雄和雌的大鼠口服最大人眼推荐用量的62,500倍剂量的奥洛他定后，生育指 数稍有下降且受孕率下降；口服最大人眼推荐用量的7,800倍时未发现影响生育功能。【药代动力学】尚不明确。【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。【妊娠分级】FDA妊娠分级：Ce