实验性临床医疗管理制度及审批程序重点学科建设及学科带头人的管理制度继续医学教育管理制度.docx

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1、市立医院行政管理制度三甲评审复审制度资料修订版目录实验性临床医疗管理制度及审批程序重点学科建设及学科带头人的管理制度继续医学教育管理制度类别全院制度一科研教学管理编号KYJXG1-1-C04名称实验性临床医疗管理制度及审批程序生效日期今年-OI-IO制定单位科教科、医务科制订日期今年-12-28版本第7版-制定目的为规范实验性临床医疗研究行为,切实保障受试者的权益,按照伦理学及有关法律法规,结合我院实际，特制定本制度。二适用范围开展以人体为对象的实验性临床医疗的科室。三主要内容1 .管理制度1.1 开展实验性临床医疗的原则1.1.1 符合伦理道德规范。1. 1.2受试者自愿参加，并有权在实验性

2、临床医疗的任何阶段自主退出。1.1.3对受试者的个人资料严格保密。1.2实验性临床医疗的知情告知12.1临床实验开始前，研究者必须向受试者提供有关临床实验的详细情况，进行知情同意告知。1.2.2受试者在充分知情同意下签署“知情同意书”后，临床实验方能开始。知情同意书应作为临床实验文档保存备查。1. 3实验性临床医疗过程中特殊情况的处置13.1如研究方案在临床实验实际执行过程中出现问题，需要对研究方案进行修订，修订的研究方案需再次报请医学教育科研管理委员会和医学伦理管理委员会审查并通过后方可实施。1.3.2如发现涉及实验用的重要新资料，则必须将知情同意书修改并送医学教育科研管理委员会和伦理管理委

3、员会批准后，再次取得受试者的同意。14实验性临床医疗不良事件的处置与记录：1.4.1报告：为切实保障受试者的安全，发生在实验性临床医疗研究期间的任何不良事件，必须在24小时内报告主要临床研究者或负责人；严重不良事件应向科教科、医务科立即口头上报，8小时内书面上报。14.2处置：1.4.2.1按医院开展新技术项目应急处置预案积极妥善处置。1. 4.2.2必要时我院医学教育科研管理委员会和医学伦理管理委员会有权终止该项研究。1.4 .3记录：如实填写不良事件记录表，记录不良事件的发生时间、严重程度、持续时间、采取的措施和转归。1.5 实验性临床医疗项目结束后，项目负责人需完成项目总结报告，并上报科

4、教科、医务科备案。2审核程序2.1申请人资质：实验性临床医疗项目负责人须具备主治医师以上资质。2. 2申请审批程序：2. 2.1完成一系列相关文件的制订，并向科教科提交。3. 2.2上报科教科材料包括：4. 2.2.1开展实验性临床医疗申请审批表。2.2.2.2实验性临床医疗方案，内容包括项目名称、研究背景、研究目的、实验设计、病例选择、病例数、实验时间、实验材料、实验方法、实验过程观察、实验过程记录、疗效与安全性评价方法、实验质量控制方案等。2.2.2.3实验性临床医疗的知情同意书，内容包括实验名称和目的、实验材料情况简介、实验简易流程、受试者受益和风险、受试者的权益、医疗信息的保密措施等。

5、2.2.2.4实验性临床医疗方案的详细实施流程，包括与相关合作辅助部门的之间协同工作的流程。2.2.2.5实施实验性临床医疗的相关管理制度及风险防范预案。2.2.2.6实验所需药物、器械、设备及其生产经营单位的相关注册文件。2.2.2.7与实验性临床医疗相关的其他必要文件。2.2.3科教科将材料提交医学教育科研管理委员会和伦理管理委员会进行审查。2.2.4医学教育科研管理委员会和伦理管理委员会审查通过后，科教科提交院长审批。2.2.5院领导审批通过后，由科教科通知相关部门准入开展。类别全院制度一科研教学管理编号KYJXG1-1-005名称重点学科建设及学科带头人的管理制度生效日期今年-O1To

6、制定单位科教科、人力资源部修订日期今年-12-28版本第7版一制定目的为加强医院重点学科建设和科研管理，促进学科持续发展，加快科技人才培养，增强医学科研水平，提高医院医疗质量和综合实力。二适用范围重点学科及学科带头人三主要内容1申报原则及程序：重点学科分为国家级、省级、市级、院级，原则上实行逐级申报制度，即：院级重点学科申报市级级重点学科，市级重点学科申报省级重点学科，省级重点学科申报国家级重点学科。以科室为单位提出申请，报科教科进行审核，由医院医学教育科研管理委员会评议产生，上报相关部门。2组织管理与职责2.1组织管理：分管院领导负责，科教科每年至少一次组织相关行管部门进行检查，督促不合格学

7、科进行整改。并实施重点学科、专科考核验收，并完成奖罚措施。2.2学科带头人的职责2.2.1制定并组织实施本学科中长期发展规划、年度工作计划、人才培养和计划及学科管理制度等，确定本学科重点发展方向与工作任务，对本学科的建设绩效负责。2.2.2在应用新技术和新方法、开展科学研究、技术创新等工作中发挥带头人和主要责任人作用，并组织学科人员实施。2.2.3每建设年度初提交当年度建设经费预算和上一年度的经费使用决算，并按医院认定的年度建设经费预算使用经费。2.2.4后备学科带头人协助学科带头人做好工作。2.3医院对重点学科的倾斜政策2.3.1医院在人员、设备、工作环境等方面，优先保障重点学科的建设和发展

8、。2.3.2医院对重点学科人员外出学习、参观、邀请上级医院专家来院指导等方面给予重点支持。3考核验收医院根据对重点学科的要求每年组织一次年度考核，周期届满后配合主管部门进行考核验收。4凡本管理办法未涉及到的特殊情况由科教科报分管院领导，交医学教育科研管理委员会会议讨论决定。5学科带头人的管理5.1指导思想和基本原则5.11贯彻“服务发展、人才优先、以用为本、创新机制、高端引领、整体开发”的人才指导方针，进一步激励科技创新和促进科技成果转化，加强我院学科带头人梯队建设。5.12学科带头人实行“公开遴选、平等竞争、择优选拔”的原则。将个人申请、科室推荐、专家评价、技术及能力考核有序结合，做到程序规

9、范、透明。5.13学科带头人实行“合理布局”原则。对不同专业的学科带头人进行统一规划、差异管理、综合协调。5.14学科带头人实行“动态管理”的原则。引入考核和竞争机制，对学科带头人采取年度考核、阶段性考核及任期管理考核的方法，优胜劣汰，使学科带头人保持领先地位和不断进取的态势。5.1.5学科带头人实行“德才兼备、重成果、重业绩、重贡献”的原则。充分发扬民主，凭实绩，重公论，全面、客观、公正地选拔专业技术人才，将道德品质好、业务能力强的优秀人才选拔到学科带头人梯队中。5.2学科带头人选拔5.2.1选拔范围从事临床病区医疗、科研、教学工作，成绩突出的医疗人员。选拔时，重点着眼学术梯队建设，并向省市

10、级重点学科倾斜。5.2.2选拔比例选拔学科带头人，要依据学科规模和工作需要，按条件严格选拔确定人员。在一个学科中，原则上只确定一名学科带头人，由于学科发展和研究方向需要可适度增至两名。各学科梯队层次，如果按条件衡量无合适人选，可暂时空缺。5.2.3选拔条件5.2.3.1拥护党的领导，忠于医疗事业，医德高尚、事业心强、作风正派，具有良好的思想素质和团队意识，具有较强的实践能力和组织管理能力。5.2.3.2治学严谨，学术思想活跃，富有创新精神C5.2.3.3在本学科领域具有坚实而系统的基础理论和专业知识，对本学科领域有深入研究，能及时掌握学科发展动态，准确把握学科发展方向，并对学科发展有较强的预见

11、性。5.2.3.4担任或曾担任临床病区科室主任职务，能开辟本学科、本专业新的发展方向，能带领团队在前沿领域保持本学科的专业特色和扩大本学科专业优势。5.2.3.5除上述基本条件外，还需具备下列条件之一者：5.2.3.5.1具备20年以上临床经验，具有本科以上学历（含本科）的正高级医疗技术职称并被聘任，担任或曾担任我市临床医学专业学术委员会主任委员的医疗专家；5.2.3.5.2担任我市重点学科带头人或重点专业带头人，并具有副高级以上医疗专业技术职称。5.2.3.5.3近三年参与国家级科研课题（前三名），或主持过省级以上科研课题，并具有副高级以上医疗专业技术职称。5.2.3.5.4近三年在本专业核

12、心期刊发表研究性论文一篇，或国家级学术刊物上发表研究性论文三篇，或有一篇论文被三大检索（SCI、EI、ISTP）收录（以上均为独著或第一作者），或公开出版有影响的学术著作1部以上（副主编以上），并具有副高级以上医疗专业技术职称。5.2.3.5.5具有硕士生导师资格，指导完成一届硕士研究生毕业，教学效果优良，并具有副高级以上医疗专业技术职称。5.2.4选拔办法与程序5.2.4.1采用个人书面申请，各专业科室按照选拔条件组织推荐并写出推荐意见。5.2.4.2申请人需提供近三年代表个人学术水平的医疗、科研工作情况及奖励、考核情况方面的申报材料（原件、复印件各一套）。5.2.4.3科教科、人力资源部、

13、纪检监察审计科对申报人基本情况和所提交的申报材料进行审核。5.2.4.4申请者公开述职。述职报告内容包括：近三年的思想政治表现，完成工作的数量、质量和效果，科研工作情况，今后研究方向，并提出本学科二至五年的发展规划和方案。5.2.4.5科教科和人力资源部组织专家评审，经无记名投票，申请者获会议人员2/3以上票数,可确定为正式候选人（可根据专业不同进行调剂）上报医院领导班子集体研究。5.2.4.6已确定的学科带头人，填写学科带头人审批表，并签订学科带头人综合目标责任书，报科教科和人力资源部备案。5.2.4.7聘期二至五年。50周岁以上，聘期为两年；50周岁以下，聘期为二至五年（根据个人意愿或者学

14、科发展情况确定）。5.3学科带头人管理及培养5.3.1管理及培养措施5.3.1.1科教科制定学科梯队各层次人员进修、培训计划。对学科带头人，医院支持他们进行国内外学术访问、考察、科研协作及参加学术会议等，不断扩大他们的学术影响。5.3.12鼓励学科带头人开展科研活动，为学科带头人申请科研课题、出版医学专著和发表专业论文创造条件，积极参与各级课题的申报。5.313学科带头人每年至少进行学科建设报告一次，介绍自己在医疗、科研等方面的进展情况及本专业发展的前沿信息和最新动态。5.3.2经费保障5.3.2.1医院设立学科带头人专项基金。学科带头人将获得专项基金资助3万元/年。专项基金主要用于学科带头人

15、开展本学科的科学研究、培训提升、参加专业学术活动等。5.3.2.2专项基金的支出应经科教科登记备案、院长签批后使用。计划财务部对基金进行专项管理，实行单独核算，专款专用。5.4学科带头人待遇，学科带头人执行年薪制。5.4.1正高医疗技术职称，且担任或曾担任我市临床医学专业学术委员会主任委员的学科带头人，执行年薪150000元。学科带头人月薪执行原档案工资，剩余部分为绩效薪酬，根据年度考核及阶段性考核或任期考核进行兑现；绩效薪酬的70%按年度考核进行兑现，剩余30%按阶段性考核或任期考核进行兑现。5.4.2.每年安排参加不少于一次的国际或国内学术会议。5.4.3年薪替代原档案工资、原绩效工资、岗职考核。保健费、加班误餐补助、风险金收益等不在此范畴内，按原标准或办法执行。学科带头人根据夜班费科室的分类进行享受绩效工资，一类及以上科室享受科室原绩效工资，一类以下科室每月享受科室人均绩效工资，均由科室进行二次分配。5.5学科带头人考核与管理5.5.1考核方法考核为年度考核及阶段性考核或任期考核，两年为一个阶段性考核周期。聘期为三年的，三年为一个阶段性考核周期；聘期为五年的，第一阶段为两年，第二阶段为三年。考核工作由医学教育