药品生产企业药品不良反应事件ADRADE监测工作自查表.docx

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药品生产企业药品不良反应/事件（ADR/ADE）监测工作自查表单位名称（盖章）填报日期联系人联系电话序号自查内容自查结果备注1成立单位ADR监测工作领导小组2有专门机构并配备专职人员负责本单位ADR监测工作，并上报市中心备案3专职人员的专业背景及从事此项工作年限4建立并履行本单位ADR监测管理制度5建立本单位ADR监测工作职责，包括部门及各级人员职责6建立可疑ADR的发现、收集、报告和控制工作程序7建立本单位突发群发ADR的应急预案8建立本单位ADR监测档案9单位有派员参加ADR监测相关培训10主动发现、收集、及时报告和控制发生的所有可疑ADE11积极配合相关部门协助事件调查工作12上报ADR报告数量（例）2011年2012年