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1、工业产品(乙族)生产质量安全风险管控清单序号风险类型风险等级控制措施检查方法1营业执照、生产许可证等(1)营业执照与生产许可证信息是否一致;(2)实际生产地址与许可、认证信息是否一致;(3)经营范围是否涵盖所生产的所有产品。高措施:落实企业主体责任。控制限:100%。控制频次:1次/月。核查资格证书2人力资源配置(4)是否依法配备与单位规模、产品类别、风险等级相适应的质量安全总监和质量安全员,是否组织对质量安全总监和质量安全员进行法律法规、标准和专业知识培训、考核;(5)采购、生产、检验等与质量控制相关的岗位从业人员是否具备相应的能力并掌握相应的质量安全技术规范。高措施:1、落实主体责任;2、
2、加强对质量安全管理人员的培训与考核;3、相关从业人员培训与考核。控制限:100%。控制频次:3次/月。检查培训计划与考核结果3设备设施和环境条件(6)生产设备设施和环境条件是否符合工艺技术文件要求;(7)检验仪器设备是否符合工艺技术文件要求。中措施:1、加强设备和环境管理,对照工艺文件核查;2.加强仪器设备的管理。控制限:95%;控制频次:1次/月。检查生产和检验仪器设备的完好率及其使用技术要求。序号风险类型风险等级控制措施检查方法4产品设计开发(8)是否确认产品本身及标识标签符合工业产品生产许可证、强制性产品认证等相应法律、法规、标准要求;(9)型式检验是否符合标准要求。低措施:核查乙快质量
3、及其产品出厂标识。控制限:100%控制频次:3次/月核查乙块检验报告及其出厂标签。5原材料和零部件进货查验(10)实施工业产品生产许可证的原材料和零部件的生产者或生产厂家是否取得相应证书并按要求标注相关标志;(H)实施强制性认证的原材料和零部件的生产者或生产厂家是否取得相应证书并按要求标注相关标志;(12)是否制定重要原材料检验/验证规定。高措施:检查电石、次氯酸钠和烧碱等出厂合格证及其检验报告和入库验收手续。控制限:100%。控制频次:1次/批。检查原材料电石等出厂合格证及入库验收报告。6生产过程控制(13)关键质量控制点是否得到有效识别和控制。中措施:加强关键质量控制点管理。控制限:100
4、%。控制频次:1次/天。核查乙快检验报告7出厂检验(14)成品出厂前是否按标准进行出厂检验,并保留检验记录。高措施:严格检验质量控制,严格执行标准。控制限:100%o序号风险类型风险等级控制措施检查方法控制频次:1次/天。8产品储存和防护(15)经过检验合格待出厂销售的产品是否已按要求加贴标识标签和合格证;(16)产品的贮存条件是否符合保障质量安全的要求;(17)是否根据产品实际采取必要的防护措施。低措施:1乙块瓶出厂前确认合格证和充装标签标识;2.瓶库通风并设置有效的泄漏报警仪;3.实瓶周围不得有火种。控制限:100%。控制频次:1次/班。质量安全员跟班检查乙快瓶充装后标识标签和合格证张贴情
5、况;对于瓶库的泄漏报警仪经常性检查,确保有效,查看巡查记录。9不合格品控制(18)是否对不合格品的控制和处置作出明确规定并实施。高措施:1.加强不合格品的质量安全控制,建立质量安全追溯体系,按照要求进行产品溯源;2.建立产品召回管理制度,明确召回产品处理方式。检查不合格处理记录序号风险类型风险等级控制措施检查方法控制限:100%控制频次:1次/批10风险隐患处置(19)是否制定质量安全风险隐患处置预案,是否处置完成形成闭环。中措施:建立乙快质量安全隐患处置预案,并形成闭环处置规定。控制限:100%控制频次:根据出现情况加以控制。检查质量安全隐患处置预案及实施记录。每日工业产品质量安全检查记录检
6、查日期2023/9/9记录编号*本人承诺已根据工业产品质量安全风险管控清单全部条款内容进行检查,检查原始记录附后,检查结果如下:国无风险,零报告;口风险隐患,问题如下:序号风险隐患描述风险等级是否解决解决方法未解决原因是否上报质量安全总监(或主要负责人)上报时间及上报人1(1)营业执照与生产许可证信息是否一致;(2)实际生产地址与许可、认证信息是否一致;(3)经营范围是否涵盖所生产的所有产品。高回是口否*口是口否*2(4)是否依法配备与单位规模、产品商国是口否*口是口否*类别、风险等级相适应的质量安全总监和质量安全员,是否组织对质量安全总监和质量安全员进行法律法规、标准和专业知识培训、考核;(
7、5)采购、生产、检验等与质量控制相关的岗位从业人员是否具备相应的能力并掌握相应的质量安全技术规3(6)生产设备设施和环境条件是否符合工艺技术文件要求;(7)检验仪器设备是否符合工艺技术文件要求。中0是口否*口是口否*4(8)是否确认产品本身及标识标签符合工业产品生产许可证、强制性产品认证等相应法律、法规、标准要求;(9)型式检验是否符合标准要求。低IZI是口否*口是口否*5(10)实施工业产品生产许可证的原材料和零部件的生产者或生产厂家是否取得相应证书并按要求标注相关标志;(11)实施强制性认证的的原材料和零部件的生产者或生产厂家是否取得相应证书并按要求标注相关标志;(12)是否制定重要原材料
8、检验/验证规定。商因是口否*口是口否*重大问题报告*其他意见*质量安全员(签字)*质量安全总监(或主要负责人)审核意见质量安全总监(或主要负责人)(签字):*排查日期2023/9/9报告编号*排查覆盖日管控日期范围*上周工作回顾上周问题整改落实情况*本周排查日管控发现的问题及解决方法*其他工业产品质量安全风险信息*原因分析*整改措施*参加人员(签字)*质量安全总监(签字)*会议时间2023/9/914:30会议地点*记录编号*参会人员*会议内容1 .上月重点工作调度安排落实情况:2 .本月总结(日管控和周排查发现问题及原因分析、整改情况):3 .下月重点工作调度安排:质量安全总监签字:*主要负责人签字:*