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1、XX县开展2023年医疗器械安全宣传周活动方案为加强医疗器械科学监管,切实保障公众用械安全,按照XX省药品监督管理局办公室关于开展2023年医疗器械安全宣传周活动的通知(药监办许可函(2023)226号)XX市市场监督管理局关于开展2023年“医疗器械安全宣传周”活动的通知(X市监综2023)X号)要求,我局将与省、市局同步开展“医疗器械安全宣传周”活动,方案如下。一、活动时间和主题时间:7月10日至14日主题:安全用械共享健康二、宣传重点(一)宣贯医疗器械监督管理条例及其配套规章。就医疗器械监督管理条例医疗器械注册与备案管理办法医疗器械经营监督管理办法及医疗器械唯一标识等有关政策法规,面向医
2、疗器械备案人和基层监管人员进行法规制度宣贯,推动相关法规制度的贯彻落实,加强行业自律,落实企业主体责任。(二)开展医疗器械知识科普宣传。组织开展公益讲座、科普展览、互动交流等活动,通过多种形式开展医疗器械科普宣传活动,向社会播放系列科普宣传视频,普及医疗器械安全使用知识。进校园、进社区,为消费者解答医疗器械常识,提升公众安全用械和合理用械的意识。三、活动安排(一)组织收看“全省医疗器械安全宣传周”启动仪式。积极组织收看省药监局于7月10日上午举办的2023年“全省医疗器械安全宣传周”启动仪式。(二)开展医疗器械安全突发事件应急演练。为有效预防和有序应对医疗器械安全突发事件,提升医疗器械安全突发
3、事件应急处置能力,7月14日,我局开展医疗器械安全突发事件应急演练,演练采取桌面推演方式进行。(三)“走基层公益行”安全用械宣讲活动。组织监管人员走进基层,为居民群众提供医疗器械安全知识咨询服务,为公众普及医疗器械安全常识,就医疗器械监管法律法规、医疗器械不良事件、家庭常用医疗器械购买及使用的注意事项等方面内容进行宣讲。印制发放医疗器械不良事件相关法规政策、安全知识、风险常识的宣传手册等宣传品,解答公众咨询,提高公众对医疗器械安全的认知。(四)传统媒体和“两微一端”等新媒体的推广宣传。通过电视台、公众号等平台进行传播,向大众普及安全用械知识。组织有条件的零售药店、医疗机构利用电子显示屏开展以“
4、安全用械共享健康”为主题的宣传活动,重点宣传用械安全知识,普及医疗器械基本常识和使用注意事项,提升鉴别假冒伪劣医疗器械产品能力,防范医疗器械使用风险。(五)安全用药科普宣传站宣传活动。宣传周期内,在辖区3家市级安全用药科普宣传站开展医疗器械科普宣传活动,通过播放医疗器械科普视频,普及医疗器械安全使用知识,提升公众安全用械和合理用械的意识。四、有关要求(一)加强组织领导。要按照活动安排要求,确保各项活动在规定的时间内顺利开展,取得成效。制定具体实施方案,围绕“安全用械共享健康”的主题,围绕工作职责发挥积极性和创造性,精心策划开展宣传活动。(二)加大宣传力度。要充分利用多种宣传媒介,扩大活动的覆盖面和影响力。同时要加强宣传周相关舆情监测,及时研判舆情走势,稳妥发布相关信息,确保舆论环境平稳有序。(三)做好总结上报。要做好宣传周活动的资料收集和总结工作,并于2023年7月30日前,将宣传周工作总结通过邮箱发送至市局医疗器械监管科。宣传周工作情况纳入2023年度药品安全考核。