无菌瓶及试剂盒生产技术改造项目环评报告表.docx

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1、建设项目环境影响报告表（污染影响类）项目名称：无菌瓶及试剂盒生产技术改造项目建设单位（盖章）:南京江原安迪科正电子研究发展有限公司编制日期：2023年7月中华人民共和国生态环境部制一、建设项目基本情况项目名称无菌瓶及试剂盒生产技术改造项目项目代码2202-320115-89-C)2-995435建设单位联系人*联系方式*建设地点地理坐标(118度54分31.982秒,31度56分16.293秒）国民经济行业类别C2780药用辅料及包装材料制造建设项目行业类别二十四、医药制造业49药用辅料及包装材料制造278建设性质新建（迁建）改建口扩建技术改造建设项目申报情形0首次申报项目 不予批准后再次申报

2、项目 超五年重新审核项目 重大变动重新报批项目项目审批（核准/备案）部门（选填）南京市江宁区行政审批局项目审批（核准/备案）文号（选填）江宁审批投备202引408号总投资（万元）2460环保投资（万元）20环保投资占比（*）0.81施工工期2个月是否开工建设0否口是：用地（用海）面积（m2）2200专项评价设置情况无规划情况规划名称：江宁经济技术开发区总体发展规划（20262035）审查机关：无规划环境影响评价情况（1）规划环境影响评价文件：江宁经济技术开发区总体发展规划（2023-2035）环境影响报告书（2）召集审查机关：中华人民共和国生态环境部（3）审查文件名称：关于江宁经济技术开发区总

3、体发展规划（2023-2035）环境影响报告书的审查意见（4）审批文号：环审202346号规划及规划环境影响评价符合性分析1、规划相符性分析（1）用地性质相符性分析本项目位于南京市江宁区乾德路号，根据企业提供的不动产权证书（附件2）,用途为工业用地，对照江宁经济技术开发区近期土地利用规划图，本项目所在地为一类工业用地，用地性质符合规划。（2）功能定位相符性本项目位于南京市江宁区乾德路号，属于江宁经济技术开发区规划中的淳化湖熟片区，其主导产业方向为：生物医药、新能源、高端装备制造、节能环保和新材料等；重点发展：生物药、新型化药、细胞与基因治疗、新型疫苗、研发服务外包与生产、高端医疗器械、其他产业

4、、产业配套等。本项目为医药无菌瓶及试剂盒生产项目，属于淳化-湖熟片区的重点发展产业，功能定位符合规划要求。2、规划环境影响评价相符性分析对照江宁经济技术开发区总体发展规划（2023-2035）环境影响报告书及其审查意见（环审202346号），本项目与其相符性分析见下表。表1-1本项目建设与规划环评及其审查意见相关内容相符性相关要求相符性分析相符性（）坚持绿色发展和协调发展理念，加强规划引导。落实国家、区域发展战略，坚持生态优先、集约高效，以生态环境质量改善为核心，做好与各级国土空间规划和“三线一单”（生态保护红线、环境质量底线、资源利用上线、生态环境准入清单）生态环境分区管控体系的协调衔接，进

5、一步优化规划布局、产业定位和发展规模。对照江宁区国土空间规划近期实施方案，木项目所在地为工业用地，与国土空间规划相符。本项目位于江宁经济技术开发区内，与南京市“三线一单”生态环境分区管控试试方案管控要求相符，详见其他符合性分析章节中的与“三线一单”相符性分析。相符（二）根据国家及地方碳达峰行动方案和节能减排工作要求，推进经开区绿色低碳转型发展。优化产业结构、能源结构、交通运输结构等规划内容，促进实现减污降碳协同增效目标。本项目能源消耗主要为自来水及设备用电，建设单位在运行过程中落实节水、节电各项措施，满足节能减排工作要求。相符（三）着力推动经开区产业结构调整和转型升级。从区域环境质量改善和环境

6、风险防范角度，统筹优化各片区产业定位和发展规模；优化东山片区产业布局及用地布局，限制上海大众、卫岗乳业发展规模，本项目位于江宁经济技术开发区内淳化湖熟片区，不属于“优二进三”试点片区企业或用地效率低企业。淳化-湖熟片区产业定位为生物医相符相符相符推进产业升级和环保措施提标改造。加快推进实施“优二进三”试点片区企业，以及百家湖、九龙湖片区用地效率低企业搬迁或转型升级工作，加快落实南京美星鹏科技实业有限公司、南京海欣丽宁长毛绒有限公司等企业的相关管控要求，促进经开区产业转型升级与生态环境保护、人居环境安全相协调，（四）严格空间管控，优化空间布局。做好规划控制和生态隔离带建设，加强对经开区内森林公园

7、、地质公园等生态敏感区的保护，严禁不符合管控要求的各类开发建设活动。取消南京大塘金省级森林公园、牛首一祖堂风景名胜区、江宁方山省级森林公园和汤山一方山国家地质公园等生态保护红线和生态空间管控区域内不符合管控要求的规划建设安排。（五）严守环境质量底线，强化污染物排放总量管控。根据国家和江苏省关于大气、水、土壤污染防治和江苏省、南京市“三线一单”生态环境分区管控相关要求，制定经开区污染减排和环境综合治理方案，采取有效措施减少主要污染物和特征污染物的排放量，推进挥发性有机物和氮氧化物协同减排，确保区域生态环境质量持续改善（六）严格入区项目生态环境准入，推动高质量发展。在衔接区域“三线一单”生态环境分

8、区管控要求的前提下，落实报告书提出的各片区生态环境准入要求,禁止与主导产业不相关且排污负荷大的项目入区。执行最严格的行业废水、废气排放控制要求，引进项目的生产工艺和设备、资源能源利用效率、污染治理等均需达到同行业国际先进水平，现有企业不断提高清洁生产和污染治理水平，持续降低污染物排放量。药、新能源、高端装备制造、节能环保和新材料等，本项目为无菌瓶及试剂盒的生产，属于C2780药用辅料及包装材料制造，与该片区产业定位相符。本项目不涉及江苏省国家级生态红线及江苏省生态空间相符管控区域。本项目产生的挥发性有机物经活性炭吸附处理后排放量较小，不会改变项目所在地环境功能；废水接管至科学园污水处理厂处理,

9、废水污染物总量均纳入科学园污水处理厂总量控制指标中；固废均得到合理处置对照开发区制定的负面清单，本项目不属于限制和禁止入区项目。本项目为医药用品制造项目，通过使用国内外先进设备进行生产，进一步减少生产过程中的原辅料使用量；废气治理采用吸附性能较好的活性炭吸附。本项目生产工艺设备、污染治理技术等均可达到同行业国际先进水平。根据上述分析，本项目的建设与江宁经济技术开发区总体发展规划（2023-2035）环境影响报告书的审查意见要求相符。1、产业政策本项目为医药制造业，主要生产无菌瓶及试剂盒。其他符合性分析项目不属于产业结构调整指导目录（2019年本）中的限制类、淘汰类项目，符合国家产业政策要求。项

10、目不属于关于印发长江经济带发展负面清单指南（试行），2023年版的通知（长江办20237号）中禁止类项目，符合该文件要求。项目不属于南京市建设项目环境准入暂行规定（宁政发2015251号）禁止类别，不属于江宁区建设项目环境准入“负面清单”（2023版）（江宁政办发2023120号）中禁止类项目。具体见表1-20表12建设项目与国家及地方产业政策等相符性分析一览表序号要求对照情况相符性分析1市场准入负面清单（2023年版）（发改体改规2023397号）对照市场准入负面清单（2023年版），本项目不在其禁止准入类或许可准入类中。符合2长江经济带发展负面清单指南（试行，2023年版）对照长江经济带发

11、展负面清单指南（试行，2023年版），本项目不涉及国家确定的生态保护红线和河段利用与岸线开发，不占用基本农田，不属于化工类项目，不属于过剩产能行业的项目，不在国家产业结构调整指导目录、江苏省产业结构调整限制、淘汰和禁止目录明确的限制类、淘汰类、禁止类项目的范围内。符合3南京市建设项目环境准入暂行规定（宁政发2015251号）本项目不属于文件中的禁止、限制建设项目，符合建设规定符合4关于EU发江宁区建设项目环境准入“负面清单”（2023版）的通知（江宁政发2023120号）本项目不属于文件中列出的禁止类项目，项目的选址、污染物排放总量均能够满足准入要求符合2、选址与用地规划符合性分析建设项目位于

12、南京市江宁区乾德路号，根据项目厂房房产证，项目用地为工业用地，厂房房产证见附件20项目用地不属于限制用地项目目录（2012年本）和禁止用地项目目录（2012年本）以及江苏省限制用地项目目录（2013年本）和江苏省禁止用地项目目录（2013年本）中限值和禁止用地项目。3、“三线一单”相符性分析（1）与生态红线区域保护规划的相符性对照江苏省生态空间管控区域规划（苏政发20231号）和江苏省国家级生态保护红线规划（苏政发201874号），本项目不在国家级生态保护红线范围、生态空间管控区域范围内，距本项目最近的生态保护红线范围为大连山-青龙山水源涵养区，位于本项目东北侧约600mo因此，本项目符合江苏

13、省生态空间管控区域规划、江苏省国家级生态保护红线规划的要求。表13项目周边生态空间保护区域红线区域名称导态能主生功生态空间管控区域范围生态空间管控区域面积总面积与本项目距离(km)大连山青龙山水源涵养区水源涵养区含青龙山、豹山、小龙山、天宝山、荆山等郁闭度较高的林地及余山水库、横山水库、龙尚湖等水库。70.71平方公里70.71平方公里0.6(2)与环境质量底线的相符性项目与大气环境功能的相符性分析根据南京市生态环境局发布的2023年南京市生态环境状况公报，南京市环境空气质量达到二级标准的天数为291天，同比减少9天，达标率为79.7%,同比下降2.5个百分点。其中，达到一级标准天数为85天，

14、同比减少6天；未达到二级标准的天数为74天(其中，轻度污染71天，中度污染3天)，主要污染物为03和PM250各项污染物指标监测结果：PM2.5浓度年均值为28g?,达标，同比下降3.4%；PMio浓度年均值为51gm3,达标，同比下降8.9%；No2浓度年均值为27gm3,达标，同比下降18.2%；SCh浓度年均值为5gr3,达标，同比下降16.7%；CO日均浓度第95百分位数为0.9mgm3,达标，同比下降10.0%；03日最大8小时值浓度170gm3,超标0.06倍，同比上升1.2%。03最大8小时90百分位浓度均值不能达到国家年均限值的二级标准限值。根据环境影响评价技术导则大气环境(H

15、J2.2-2018),南京市环境控制属于不达标区。通过落实南京市大气污染防治行动计划等相关文件的大气污染防治措施，区域大气环境质量状况可以得到进一步改善。本项目废气主要污染因子为非甲烷总嫌、乙盾、丙酮、氯化氢、硫酸雾，经活性炭工艺处理后通过20m高排气筒达标排放；项目排放的废气对环境空气的影响较小，不会改变区域环境质量。项目与地表水环境功能的相符性分析全市水环境质量持续优良。纳入江苏省“十四五”水环境考核目标的42个地表水断面水质全部达标，水质优良（地表水环境质量标准I类及以上）比例为o,无丧失使用功能（地表水环境质量标准劣V类）断面。本项目生产废水经生命科技小镇加速带污水处理站预处理后，满足科学园污水处理厂的接管标准要求后，接管至科学园污水处理厂处理达标后排入秦淮河。故本项目废水对